절제 불가능한 간세포암종에 대한 내시경적 치료와 TACE의 효능
2021년 10월 21일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
식도정맥류를 동반한 절제불가능한 간세포암종에 대한 내시경적 치료와 TACE 병용요법의 효능
이 연구는 식도정맥류(EGV) 합병증을 동반한 절제 불가능한 간세포 암종(HCC)에 대한 내시경 요법과 병용한 경동맥 화학색전술(TACE)의 효능을 탐색하고 생존과 관련된 예측 인자를 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital , Shandong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 간세포암종은 2017년판 진단지침에 따라 진단되었으며, 모든 환자는 CNLC Ib~IIIa기였으며 TACE로 치료받았다. 2. EGV는 내시경 검사를 통해 입증되었습니다. 3. Child-Pugh 등급 A 또는 B 또는 등급 C 환자는 적극적인 치료를 통해 A 또는 B 등급으로 간 기능이 개선되었습니다. 4. 18세에서 75세 사이의 연령.
제외 기준:
- 1. 미만성 또는 원격 전이가 있거나 다른 전신 악성 종양이 있는 간세포암종; 2. 심한 황달, 간성 뇌병증, 난치성 복수 또는 간신 증후군; 3. 중증 심장, 뇌혈관, 폐 및 신장 질환으로 내시경 치료를 견딜 수 없는 경우 4. 심각한 응고 장애; 5. 심각한 감염, 불안정한 활력 징후를 동반한 출혈; 6. 간 수술 병력; 7. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 결합 그룹
TACE + 내시경 치료를 받은 절제 불가능한 간세포암 환자
|
TACE: 종양 위치와 크기에 따라 카테터 끝을 종양 공급 동맥으로 전진시켰다.
5-Fu가 주입되었습니다.
그런 다음 oxaliplatin, epirubicin 및 lipiodol을 사용하여 chemolipiodolization을 수행했습니다.
정체 된 흐름이 실현되지 않으면 순수한 리피오돌을 주입하십시오.
종양을 공급하는 동맥을 여전히 완전히 색전할 수 없는 경우 여러 흡수성 젤라틴 스폰지 입자를 주입합니다.
내시경적 치료: 위내시경으로 식도정맥류 부위를 확인한 후 EVL 장치(COOK, MBL-6-F)를 이용한 나선형 결찰술을 시행하여 정맥류가 완전히 흡입되었는지 확인하고 고무줄을 총 1~3개 사용하였다.
EVL 후 결찰 부위에 물을 뿌려 출혈 여부를 확인하였다.
위정맥류가 발견되면 고장성 포도당-조직접착-생리식염수의 '샌드위치법'을 이용하여 EIS를 시행하였다.
약물을 주입하기 전에 바늘이 정맥류에 들어가 있는지 확인하고 필요한 경우 반복 주입하십시오.
|
|
다른: 대조군
TACE만 시행한 절제 불가능한 간세포암 환자
|
TACE: 종양 위치와 크기에 따라 카테터 끝을 종양 공급 동맥으로 전진시켰다.
5-Fu가 주입되었습니다.
그런 다음 oxaliplatin, epirubicin 및 lipiodol을 사용하여 chemolipiodolization을 수행했습니다.
정체 된 흐름이 실현되지 않으면 순수한 리피오돌을 주입하십시오.
종양을 공급하는 동맥을 여전히 완전히 색전할 수 없는 경우 여러 흡수성 젤라틴 스폰지 입자를 주입합니다.
내시경적 치료: 위내시경으로 식도정맥류 부위를 확인한 후 EVL 장치(COOK, MBL-6-F)를 이용한 나선형 결찰술을 시행하여 정맥류가 완전히 흡입되었는지 확인하고 고무줄을 총 1~3개 사용하였다.
EVL 후 결찰 부위에 물을 뿌려 출혈 여부를 확인하였다.
위정맥류가 발견되면 고장성 포도당-조직접착-생리식염수의 '샌드위치법'을 이용하여 EIS를 시행하였다.
약물을 주입하기 전에 바늘이 정맥류에 들어가 있는지 확인하고 필요한 경우 반복 주입하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존 시간
기간: 2020년 7월 또는 사망한 날 또는 3년간 추적관찰 또는 소실된 날
|
두 그룹 간의 전체 생존의 차이
|
2020년 7월 또는 사망한 날 또는 3년간 추적관찰 또는 소실된 날
|
|
출혈 에피소드 수
기간: 2020년 7월 또는 사망한 날 또는 3년간 추적관찰 또는 소실된 날
|
두 그룹 간의 출혈 에피소드의 차이
|
2020년 7월 또는 사망한 날 또는 3년간 추적관찰 또는 소실된 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간세포 암에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아