癌症财务经验 (CAFE)
CAFÉ:以诊所为基础的干预措施,以解决癌症患者的经济困难
研究概览
详细说明
理由:
多达一半的癌症患者经历经济困难。 与癌症相关的经济困难与一些不良的中间结果和健康结果有关,包括生活质量差、治疗不依从和较低的生存率。
观察证据表明,在治疗轨迹的早期就财务问题和自付费用 (OOP) 进行沟通并与护理团队合作可以帮助预防或减轻经济困难。 这种类型的沟通可以通过患者导航程序进行,并且符合患者和护理团队的偏好。
然而,迄今为止,尚无随机试验的证据显示在积极治疗经济困难期间财务导航的影响。 此外,没有任何基于干预的研究提供证据证明减轻癌症相关经济困难的最有效方法。
背景:
随着时间的推移,美国的癌症治疗费用不断增加,自付费用 (OOP) 费用和间接费用(如旅行、工作变动和护理人员费用)的负担也在增加。 这些累积成本增加了被诊断出患有癌症的人的财务风险。 尽管患者有健康保险,但癌症治疗造成的经济困难普遍存在:47%-49% 的癌症幸存者报告经济困难,12%-62% 的癌症幸存者报告因治疗费用而欠债。 经济困难与治疗开始和依从性下降、症状和生活质量差以及死亡风险增加有关,因此预防或减轻其影响是临床上的当务之急。
将癌症护理成本信息整合到患者与临床医生之间的对话中可以优化医疗决策并降低经济困难的风险,并且符合高质量的癌症护理和患者偏好。 患者对 OOP 成本的了解有助于规划和预算,并有助于尽早联系可能有助于减轻癌症治疗经济负担的财务支持服务。 然而,只有不到五分之一的患者报告有费用讨论。 因此,许多患者不了解他们的癌症治疗费用,并面临意想不到的 OOP 费用,对物质(例如,债务)、心理(例如,与费用相关的痛苦)和行为(例如, 治疗依从性)经济困难。
迫切需要以证据为基础的干预措施来预防或减轻癌症患者的经济困难。 虽然作为癌症治疗毒性的经济困难的程度越来越有据可查,但迄今为止关于哪些类型的干预措施可以减轻或预防癌症治疗导致的经济困难的证据有限。 政策、社会和组织层面的干预措施,例如那些侧重于扭转医疗成本上升曲线或提高订购供应商的价格透明度的措施,都是必需的,但这些可能需要很长时间或效果有限。 与此同时,患者继续需要导航、管理和预测 OOP 成本方面的帮助,而 CAFÉ 研究等患者和团队层面的干预可能有望实现这一目的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- KPNW 和 KPWA 成员有新的癌症诊断(自识别日期起过去 120 天内)
- 18 岁以上(以身份证明日期时的年龄为准)
- 最近访问 CAFÉ 诊所/部门
- 截至识别日期的当前在世成员
- 在识别日期前至少 6 个月连续注册
- KPWA 讲英语的人; KPNW 讲英语或西班牙语的人
排除标准:
- 在 KP 的请勿联系名单上
- 癌症诊断是针对非黑色素瘤皮肤癌
- 癌症诊断是针对良性或原位肿瘤
- 过去一年的临终关怀转诊
- 本人或家庭成员已经注册或完成参与 CAFÉ 试点研究或主要试验。
- 无法完成调查
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:第 1 组:加强常规护理
这支队伍的参与者将获得他们的常规护理和财务资源表。
财务资源表列出并描述了 KP 成员可用的现有组织和社区资源。
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财务资源表列出并描述了 KP 成员可用的现有内部和社区资源
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实验性的:第 2 组:简短的财务导航干预
该组的参与者将接受他们的常规护理和第 1 组中描述的财务资源表,以及一 (1) 个财务导航周期(总周期:1;总时长:6 个月)。
在每个干预周期中,参与者将至少接到 CAFÉ 财务导航员的一 (1) 通电话,导航员将与参与者交谈以确定财务问题或疑虑。
导航器将为每个参与者创建一个个性化的计划。
参与者可以向导航器请求最多 6 个月的额外支持。
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CAFÉ 干预是一种金融导航干预。
在干预期间,CAFÉ 财务导航员将在诊断后为癌症患者提供信息支持和资源。
CAFÉ 干预措施包括:(1) 主动评估患者的财务问题和疑虑(例如,迫切的财务需求或无力支付家庭开支;根据成本决定护理方案;自付费用计划的不确定性和/或何时患者需要付费),(2) 主动、个性化的支持和转介。
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实验性的:第 3 组:扩展的财务导航干预
该分支的参与者将接受他们的常规护理、财务资源表和第 2 分支中描述的简短干预(即,一 (1) 个财务导航周期)。
此外,他们还将获得两 (2) 个额外的财务导航周期(总周期:3;总时长:6 个月)。
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CAFÉ 干预是一种金融导航干预。
在干预期间,CAFÉ 财务导航员将在诊断后为癌症患者提供信息支持和资源。
CAFÉ 干预措施包括:(1) 主动评估患者的财务问题和疑虑(例如,迫切的财务需求或无力支付家庭开支;根据成本决定护理方案;自付费用计划的不确定性和/或何时患者需要付费),(2) 主动、个性化的支持和转介。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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财务困境
大体时间:基线和 12 个月
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InCharge 财务困境/财务状况量表。
这是一个经过验证的 8 项量表,用于评估当前履行财务义务的能力、对财务的压力或担忧,以及对当前财务状况的满意度。
它采用 10 分制评分,其中 1 表示“压倒性的财务困境/最低的财务状况”,10 分表示“没有财务状况/最高的财务状况”。
它已在多个人群中得到验证,并提供了国家规范。
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基线和 12 个月
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与健康相关的生活质量(特定于癌症)
大体时间:基线和 12 个月
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FACT-G7 是癌症治疗综合功能评估 (FACT-G) 的 7 项版本,FACT-G 是一种患者报告的结果测量方法,用于评估接受癌症治疗的患者的健康相关生活质量。
该调查评估了癌症治疗在四个领域的影响:身体、社会/家庭、情感和功能。
较高的分数代表较高的生活质量。
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基线和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症治疗费用导致经济困难
大体时间:基线和 12 个月
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来自医疗支出小组调查的项目(Yabroff 2016): 重大经济困难项目: 您或您的家人是否曾因为癌症、治疗或治疗的持久影响而不得不借钱或欠债? (是\否) 您或您的家人是否曾因为癌症、治疗或治疗的持久影响而申请破产? (是\否) 您或您的家人是否因为癌症、治疗或治疗的持久影响而不得不做出任何其他类型的经济牺牲? (是\否) 请考虑癌症的医疗就诊、其治疗或该治疗的持久效果。 您是否曾经无法支付您在这些访问中的份额? (是\否) 心理经济困难项目: 您是否曾经担心必须支付与癌症相关的大笔医疗费用? (是\否) |
基线和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开始癌症治疗
大体时间:基线和 12 个月之间
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开始治疗(包括放疗、手术和全身治疗)的患者比例。
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基线和 12 个月之间
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开始癌症治疗的时间
大体时间:基线和 12 个月之间
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定义为:1) 诊断/复发日期和一线治疗开始之间的天数。
检查事件将包括退出、死亡和研究结束,以先到者为准。
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基线和 12 个月之间
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使用医疗经济援助 (MFA)
大体时间:基线和 12 个月之间
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基线后 12 个月内参加 Kaiser Permanente MFA 计划的参与者比例
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基线和 12 个月之间
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拖欠帐户
大体时间:基线和 12 个月之间
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医疗账单账户在基线后 12 个月内被行政标记为逾期的参与者比例
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基线和 12 个月之间
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自付费用 (OOP) 支出
大体时间:基线和 12 个月之间
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基线和基线后 12 个月之间每位患者的平均 OOP 支出
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基线和 12 个月之间
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癌症沟通经验的患者评估 (PACE)
大体时间:基线和 12 个月之间
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旨在评估患者对癌症护理过程中沟通的看法的 16 项工具。
这些调查项目在概念上基于以患者为中心的沟通的 6 大功能:促进康复关系、有效交换信息、回应情绪、做出高质量决策、管理不确定性以及实现患者自我护理。
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基线和 12 个月之间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nora B Henrikson, PhD, MPH、Kaiser Permanente
- 首席研究员:Matthew Banegas, PhD, MPH, MS、University of California, San Diego
- 首席研究员:Amanda Petrik, PhDC, MS、Kaiser Permanente
出版物和有用的链接
一般刊物
- Henrikson NB, Anderson ML, Dickerson J, Ewing JJ, Garcia R, Keast E, King DA, Lewis C, Locher B, McMullen C, Norris CM, Petrik AF, Ramaprasan A, Rivelli JS, Schneider JL, Shulman L, Tuzzio L, Banegas MP. The Cancer Financial Experience (CAFE) study: randomized controlled trial of a financial navigation intervention to address cancer-related financial hardship. Trials. 2022 May 13;23(1):402. doi: 10.1186/s13063-022-06344-3.
- Henrikson NB, Anderson ML, Dickerson J, Petrik AF, Figueroa Gray M, Ewing JJ, Garcia R, Keast E, King DA, Locher B, Scrol A, Ramaprasan A, Rivelli JS, Schneider JL, Banegas MP. Financial Navigation for People Newly Diagnosed With Cancer: Primary Outcomes From the Cancer Financial Experience Randomized Trial. JCO Oncol Pract. 2025 Dec;21(12):1817-1829. doi: 10.1200/OP-25-00874. Epub 2025 Oct 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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