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암 재정 경험 (CAFE)

2026년 1월 9일 업데이트: Kaiser Permanente

CAFÉ: 암 환자의 재정적 어려움을 해결하기 위한 클리닉 기반 개입

이 연구는 새로운 재정 내비게이션 개입을 테스트하기 위해 설계된 무작위 임상 시험입니다. 이 연구는 재정적 어려움과 건강 관련 삶의 질, 암 관련 자료 및 심리적 재정적 어려움, 환자 중심의 의사 소통 및 치료 시작 시간에 대한 재정 탐색 개입의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이론적 해석:

암 환자의 최대 절반이 경제적 어려움을 경험합니다. 암 관련 재정적 어려움은 삶의 질 저하, 치료 불이행, 생존율 저하 등 여러 불리한 중간 및 건강 결과와 관련이 있습니다.

관찰된 증거에 따르면 치료 궤적 초기에 치료 팀과 협력하여 재정 문제 및 OOP(out-of-pocket) 비용에 대한 의사 소통이 재정적 어려움을 예방하거나 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 유형의 커뮤니케이션은 환자 내비게이션 프로그램을 통해 전달될 수 있으며 환자 및 치료 팀의 선호도와 일치합니다.

그러나 현재까지 재정적 어려움에 대한 적극적인 치료 중 재정적 탐색의 영향을 보여주는 무작위 시험의 증거는 없습니다. 또한 암 관련 재정적 어려움을 완화하는 가장 효과적인 방법에 대한 증거를 제공한 중재 기반 연구는 없습니다.

배경:

미국에서 암 치료 비용이 시간이 지남에 따라 증가함에 따라 OOP(out-of-pocket) 비용과 여행, 고용 변경 및 간병인 비용과 같은 간접 비용도 증가했습니다. 이러한 누적 비용은 암 진단을 받은 사람들에게 재정적 위험을 증가시킵니다. 환자의 건강 보험 상태에도 불구하고 암 치료로 인한 재정적 어려움이 널리 퍼져 있습니다. 암 생존자의 47%-49%가 재정적 어려움을 보고하고 암 생존자의 12%-62%가 치료 비용으로 인한 부채를 보고합니다. 재정적 어려움은 치료 시작 및 순응도 감소, 증상 및 삶의 질 저하, 사망 위험 증가와 관련이 있으므로 그 영향을 예방하거나 완화하는 것이 임상적으로 필수적입니다.

암 치료 비용 정보를 환자와 임상의 사이의 대화에 통합하면 의학적 의사 결정을 최적화하고 재정적 어려움의 위험을 줄일 수 있으며 고품질 암 치료 및 환자 선호도와 일치합니다. OOP 비용에 대한 환자의 이해는 계획 및 예산 책정에 도움이 될 수 있으며 암 치료의 재정적 부담을 완화하는 데 도움이 될 수 있는 재정 지원 서비스와의 조기 연결을 촉진할 수 있습니다. 그러나 환자 5명 중 1명 미만이 비용 논의를 보고합니다. 결과적으로 많은 환자들이 암 치료 비용에 대해 알지 못하고 예상치 못한 OOP 비용에 직면하여 물질적(예: 부채), 심리적(예: 비용 관련 고통) 및 행동적(예: 치료 순응도) 재정적 어려움.

암 환자의 재정적 어려움을 예방하거나 완화하는 방법에 대한 증거 기반 개입이 시급합니다. 암 치료의 독성으로서 재정적 어려움의 정도가 점점 더 잘 문서화되고 있지만 어떤 유형의 개입이 암 치료로 인한 재정적 어려움을 완화하거나 예방할 수 있는지에 대한 증거는 현재까지 제한적입니다. 상승하는 의료 비용의 곡선을 굽히거나 주문 공급자에 대한 가격 투명성을 개선하는 데 초점을 맞춘 것과 같은 정책, 사회 및 조직 수준의 개입이 모두 필요하지만 시간이 오래 걸리거나 효과가 제한적일 수 있습니다. 그 동안 환자는 OOP 비용을 탐색, 관리 및 예상하는 데 계속 도움이 필요하며 CAFÉ 연구와 같은 환자 및 팀 수준의 개입이 이러한 목적에 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

371

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 신규 암 진단을 받은 KPNW 및 KPWA 회원(확인일로부터 지난 120일 이내)
  2. 만 18세 이상 (확인일자 기준)
  3. 최근 CAFÉ 클리닉/부서 방문
  4. 확인일 현재 살아있는 회원
  5. 식별일로부터 최소 6개월 이전에 계속 등록
  6. KPWA 영어 구사자; KPNW 영어 또는 스페인어 구사자

제외 기준:

  1. KP의 연락 금지 목록에 있음
  2. 암진단은 비흑색종 피부암
  3. 암 진단은 양성 또는 제자리 종양에 대한 것입니다.
  4. 지난해 호스피스 의뢰
  5. 본인 또는 가족 구성원이 이미 CAFÉ 파일럿 연구 또는 본 시험에 등록했거나 참여를 완료했습니다.
  6. 설문조사를 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1군: 평소 관리 강화
이 팔의 참가자는 일반적인 치료와 재정 자원 시트를 받게 됩니다. 재정 자원 시트는 KP 회원이 사용할 수 있는 기존 조직 및 커뮤니티 자원을 나열하고 설명합니다.
행동: 평소 케어 강화
재정 자원 시트는 KP 구성원이 사용할 수 있는 기존 내부 및 커뮤니티 자원을 나열하고 설명합니다.
실험적: Arm 2: 간략한 재무 탐색 개입
이 부문의 참가자는 일반적인 관리, 부문 1에 설명된 재정 자원 시트, 재무 탐색 1주기(총 주기: 1, 총 기간: 6개월)를 받게 됩니다. 각 개입 주기에서 참가자는 CAFÉ 재무 내비게이터와 최소 한(1)번의 전화 통화를 받게 되며, 내비게이터는 재정적 질문이나 우려 사항을 식별하기 위해 참가자와 대화합니다. 내비게이터는 각 참가자에 대한 개인화 된 계획을 만듭니다. 참가자는 최대 6개월 동안 네비게이터에서 추가 지원을 요청할 수 있습니다.
행동: 재무 탐색
CAFÉ 개입은 금융 내비게이션 개입입니다. 개입 기간 동안 CAFÉ 재정 내비게이터는 진단 후 암 환자에게 정보 지원 및 리소스를 제공합니다. CAFÉ 개입 구성요소에는 다음이 포함됩니다. 환자는 비용을 지불해야 합니다), (2) 능동적이고 개인화된 지원 및 추천.
실험적: Arm 3: 확장된 재무 탐색 개입
이 부문의 참가자는 일상적인 관리, 재정 자원 시트 및 부문 2에 설명된 간단한 개입(즉, 재정 탐색의 1주기)을 받게 됩니다. 또한 재무 탐색의 2주기를 추가로 받게 됩니다(총 주기: 3; 총 기간: 6개월).
행동: 재무 탐색
CAFÉ 개입은 금융 내비게이션 개입입니다. 개입 기간 동안 CAFÉ 재정 내비게이터는 진단 후 암 환자에게 정보 지원 및 리소스를 제공합니다. CAFÉ 개입 구성요소에는 다음이 포함됩니다. 환자는 비용을 지불해야 합니다), (2) 능동적이고 개인화된 지원 및 추천.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재정적 어려움
기간: 기준선 및 12개월
InCharge 재정적 고통/재정적 웰빙 척도. 이것은 재정적 의무를 이행할 수 있는 현재의 능력, 재정에 대한 스트레스 또는 걱정, 현재 재정 상황에 대한 만족도를 평가하는 검증된 8개 항목 척도입니다. 10점 척도로 "압도적인 재정곤란/가장 낮은 재정건전성", 10점은 "재정적 어려움 없음/가장 높은 재정건전성"이다. 여러 모집단에서 검증되었으며 국가 표준이 제공됩니다.
기준선 및 12개월
건강 관련 삶의 질(암별)
기간: 기준선 및 12개월
FACT-G7은 암 치료를 받는 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 환자 보고 결과 측정인 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General)의 7개 항목 버전입니다. 이 설문 조사는 신체, 사회/가족, 감정 및 기능의 네 가지 영역에서 암 치료의 영향을 평가합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료비로 인한 경제적 어려움
기간: 기준선 및 12개월

의료비 패널 조사 항목(Yabroff 2016):

물질적 재정적 어려움 항목:

귀하 또는 귀하의 가족 중 암, 치료 또는 그 치료의 지속적인 효과 때문에 돈을 빌리거나 빚을 져야 했던 사람이 있습니까? (예 아니오)

귀하 또는 귀하의 가족이 암, 치료 또는 그 치료의 지속적인 효과 때문에 파산 신청을 한 적이 있습니까? (예 아니오)

귀하 또는 귀하의 가족이 귀하의 암, 치료 또는 그 치료의 지속적인 효과로 인해 다른 종류의 재정적 희생을 치러야 했던 적이 있습니까? (예 아니오)

암, 그 치료 또는 그 치료의 지속적인 효과에 대한 의료 방문에 대해 생각해 보십시오. 그러한 방문 중 귀하의 몫을 감당할 수 없었던 적이 있습니까? (예 아니오)

심리적 경제적 어려움 항목:

암과 관련하여 많은 의료비를 지불해야 하는 것에 대해 걱정한 적이 있습니까? (예 아니오)
기준선 및 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료의 시작
기간: 기준선과 12개월 사이
방사선, 수술 및 전신 요법을 포함한 치료를 시작하는 환자의 비율.
기준선과 12개월 사이
암 치료 시작까지의 시간
기간: 기준선과 12개월 사이
1) 진단/재발 날짜와 1차 치료 시작일 사이의 일수로 정의됩니다. 검열 이벤트에는 등록 취소, 사망 및 연구 종료 중 먼저 발생하는 것이 포함됩니다.
기준선과 12개월 사이
의료 재정 지원(MFA) 사용
기간: 기준선과 12개월 사이
기준선 이후 12개월 이내에 Kaiser Permanente MFA 프로그램에 등록한 참가자 비율
기준선과 12개월 사이
연체 계정
기간: 기준선과 12개월 사이
의료 청구 계정이 기준선 이후 12개월 이내에 연체된 것으로 관리상 표시된 참가자의 비율
기준선과 12개월 사이
본인 부담금(OOP) 지출
기간: 기준선과 12개월 사이
기준선과 기준선 이후 12개월 사이의 환자당 평균 OOP 지출
기준선과 12개월 사이
암 커뮤니케이션 경험에 대한 환자 평가(PACE)
기간: 기준선과 12개월 사이
암 치료 과정에서 의사소통에 대한 환자의 관점을 평가하기 위한 16개 항목 도구. 설문 조사 항목은 개념적으로 환자 중심 의사소통의 6가지 기능(치유 관계 촉진, 효과적인 정보 교환, 감정에 응답, 품질 결정 내리기, 불확실성 관리 및 환자 자가 관리 활성화)에 기반을 두고 있습니다.
기준선과 12개월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

수사관

  • 수석 연구원: Nora B Henrikson, PhD, MPH, Kaiser Permanente
  • 수석 연구원: Matthew Banegas, PhD, MPH, MS, University of California, San Diego
  • 수석 연구원: Amanda Petrik, PhDC, MS, Kaiser Permanente

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 11일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01CA237322 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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