Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenie finansowe raka (CAFE)

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

CAFÉ: interwencja kliniczna mająca na celu rozwiązanie problemów finansowych osób chorych na raka

Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym zaprojektowanym w celu przetestowania nowatorskiej interwencji związanej z nawigacją finansową. Badanie ocenia wpływ interwencji nawigacji finansowej na trudności finansowe i jakość życia związaną ze zdrowiem, materialną i psychologiczną trudność finansową związaną z rakiem, komunikację skoncentrowaną na pacjencie oraz czas do rozpoczęcia leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Racjonalne uzasadnienie:

Nawet połowa osób z rakiem doświadcza trudności finansowych. Trudności finansowe związane z rakiem wiążą się z kilkoma niekorzystnymi skutkami pośrednimi i zdrowotnymi, w tym złą jakością życia, nieprzestrzeganiem zaleceń lekarskich i krótszym czasem przeżycia.

Dowody z obserwacji sugerują, że informowanie o problemach finansowych i kosztach bieżących (OOP) na wczesnym etapie leczenia oraz we współpracy z zespołem opiekuńczym może pomóc w zapobieganiu lub zmniejszaniu trudności finansowych. Ten rodzaj komunikacji może być dostarczany za pośrednictwem programów nawigacji pacjenta i jest zgodny zarówno z preferencjami pacjenta, jak i zespołu opieki.

Jednak do tej pory nie ma dowodów z randomizowanych badań pokazujących wpływ nawigacji finansowej podczas aktywnego leczenia na trudności finansowe. Ponadto żadne badania interwencyjne nie dostarczyły dowodów na najskuteczniejsze sposoby łagodzenia trudności finansowych związanych z rakiem.

Tło:

Ponieważ koszty opieki nad chorymi na raka w Stanach Zjednoczonych rosły z biegiem czasu, rosły również ciężar kosztów bieżących (OOP) i kosztów pośrednich, takich jak podróże, zmiany zatrudnienia i koszty opieki. Te skumulowane koszty stanowią zwiększone ryzyko finansowe dla osób, u których zdiagnozowano raka. Pomimo statusu ubezpieczenia zdrowotnego pacjenta, trudności finansowe związane z opieką onkologiczną są powszechne: 47%-49% osób, które przeżyły raka, zgłasza trudności finansowe, a 12%-62% osób, które przeżyły raka, zgłasza długi z tytułu kosztów leczenia. Trudności finansowe wiążą się ze zmniejszonym rozpoczynaniem i przestrzeganiem leczenia, złymi objawami i jakością życia oraz zwiększonym ryzykiem zgonu, dlatego zapobieganie skutkom lub łagodzenie ich skutków jest imperatywem klinicznym.

Włączenie informacji o kosztach opieki onkologicznej do rozmów między pacjentami a klinicystami może zoptymalizować podejmowanie decyzji medycznych i zmniejszyć ryzyko trudności finansowych, a także jest zgodne z wysokiej jakości opieką onkologiczną i preferencjami pacjentów. Zrozumienie przez pacjenta kosztów OOP może pomóc w planowaniu i budżetowaniu oraz może ułatwić wczesne połączenie z usługami wsparcia finansowego, które mogą pomóc złagodzić obciążenia finansowe związane z opieką nad rakiem. Jednak mniej niż jeden na pięciu pacjentów zgłasza, że ​​rozmawia o kosztach. W związku z tym wielu pacjentów nie jest poinformowanych o kosztach leczenia raka i staje w obliczu nieoczekiwanych kosztów OOP, co ma istotne konsekwencje dla materiału (np. przestrzeganie zaleceń lekarskich) trudności finansowe.

Istnieje pilna potrzeba interwencji opartych na dowodach dotyczących sposobów zapobiegania lub łagodzenia trudności finansowych osób chorych na raka. Chociaż zakres trudności finansowych jako toksyczności opieki onkologicznej jest coraz lepiej udokumentowany, do tej pory istnieją ograniczone dowody na to, jakie rodzaje interwencji mogą złagodzić lub zapobiec trudnościom finansowym związanym z opieką onkologiczną. Potrzebne są interwencje na poziomie politycznym, społecznym i organizacyjnym, takie jak te skupione na zaginaniu krzywej rosnących kosztów opieki zdrowotnej lub poprawie przejrzystości cen dla zamawiających świadczeniodawców, ale mogą one zająć dużo czasu lub przynieść ograniczone efekty. W międzyczasie pacjenci nadal potrzebują pomocy w nawigacji, zarządzaniu i przewidywaniu kosztów OOP, a interwencje na poziomie pacjenta i zespołu, takie jak badanie CAFÉ, mogą być obiecujące w tym celu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

371

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Członkowie KPNW i KPWA z nowym rozpoznaniem nowotworu złośliwego (w ciągu ostatnich 120 dni od daty identyfikacji)
  2. Wiek powyżej 18 lat (na podstawie wieku w momencie identyfikacji)
  3. Ostatnia wizyta w klinice/oddziale CAFÉ
  4. Obecny, żyjący członek w dniu identyfikacji
  5. Ciągła rejestracja co najmniej 6 miesięcy przed datą identyfikacji
  6. anglojęzyczny dla KPWA; Język angielski lub hiszpański dla KPNW

Kryteria wyłączenia:

  1. Na liście zakazów kontaktu w KP
  2. Rozpoznanie raka dotyczy nieczerniakowego raka skóry
  3. Rozpoznanie raka dotyczy guza łagodnego lub guza in situ
  4. Skierowanie do hospicjum w ubiegłym roku
  5. Sam lub członek gospodarstwa domowego już zapisał się lub ukończył udział w badaniu pilotażowym lub badaniu głównym CAFÉ.
  6. Nie można ukończyć ankiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Uczestnicy tej grupy otrzymają swoją zwykłą opiekę oraz Arkusz Zasobów Finansowych. Arkusz zasobów finansowych wymienia i opisuje istniejące zasoby organizacji i społeczności dostępne dla członków KP.
Behawioralne: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Arkusz zasobów finansowych wymienia i opisuje istniejące zasoby wewnętrzne i społecznościowe dostępne dla członków KP
Eksperymentalny: Część 2: Krótka interwencja w zakresie nawigacji finansowej
Uczestnicy tego ramienia otrzymają swoją zwykłą opiekę i arkusz zasobów finansowych opisany w ramieniu 1 oraz jeden (1) cykl nawigacji finansowej (całkowita liczba cykli: 1; całkowity czas trwania: 6 miesięcy). W każdym cyklu interwencji uczestnicy otrzymają co najmniej jedną (1) rozmowę telefoniczną z Nawigatorem Finansowym CAFÉ, nawigator porozmawia z uczestnikami w celu zidentyfikowania pytań lub wątpliwości finansowych. Nawigator stworzy spersonalizowany plan dla każdego uczestnika. Uczestnicy mogą poprosić o dodatkowe wsparcie od nawigatora przez okres do 6 miesięcy.
Behawioralne: Nawigacja finansowa
Interwencja CAFÉ jest finansową interwencją nawigacyjną. Podczas Interwencji nawigator finansowy CAFÉ zapewni wsparcie informacyjne i zasoby osobom chorym na raka po postawieniu diagnozy. Komponenty interwencji CAFÉ obejmują: (1) proaktywną ocenę kwestii finansowych i obaw pacjenta (np. pilna potrzeba finansowa lub niemożność pokrycia wydatków domowych; wybór opcji opieki w zależności od kosztów; niepewność co do planowania kosztów bieżących i/lub kiedy pacjenci będą musieli zapłacić), (2) proaktywne, spersonalizowane wsparcie i skierowania.
Eksperymentalny: Część 3: Rozszerzona interwencja w zakresie nawigacji finansowej
Uczestnicy tej grupy otrzymają swoją zwykłą opiekę, arkusz zasobów finansowych i krótką interwencję opisaną w grupie 2 (tj. jeden (1) cykl nawigacji finansowej). Dodatkowo otrzymają dwa (2) dodatkowe cykle nawigacji finansowej (całkowita liczba cykli: 3; całkowity czas trwania: 6 miesięcy).
Behawioralne: Nawigacja finansowa
Interwencja CAFÉ jest finansową interwencją nawigacyjną. Podczas Interwencji nawigator finansowy CAFÉ zapewni wsparcie informacyjne i zasoby osobom chorym na raka po postawieniu diagnozy. Komponenty interwencji CAFÉ obejmują: (1) proaktywną ocenę kwestii finansowych i obaw pacjenta (np. pilna potrzeba finansowa lub niemożność pokrycia wydatków domowych; wybór opcji opieki w zależności od kosztów; niepewność co do planowania kosztów bieżących i/lub kiedy pacjenci będą musieli zapłacić), (2) proaktywne, spersonalizowane wsparcie i skierowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy finansowe
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
InCharge Skala trudności finansowych/dobrego samopoczucia finansowego. Jest to zwalidowana, 8-punktowa skala, która ocenia aktualną zdolność do wywiązywania się z zobowiązań finansowych, stres lub martwienie się o finanse oraz zadowolenie z obecnej sytuacji finansowej. Ocenia się go w 10-punktowej skali, gdzie 1 oznacza „Ogromne trudności finansowe/najniższe samopoczucie finansowe”, a 10 to „Brak trudności finansowych/najwyższe samopoczucie finansowe”. Został zweryfikowany w wielu populacjach i podano normy krajowe.
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem (specyficzna dla raka)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
FACT-G7 to składająca się z 7 pozycji wersja kwestionariusza FACT-G (Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu), zgłaszanej przez pacjentów miary wyników stosowanej do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów poddawanych terapii przeciwnowotworowej. Badanie ocenia wpływ terapii przeciwnowotworowej w czterech domenach: fizycznej, społecznej/rodzinnej, emocjonalnej i funkcjonalnej. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia.
wartość wyjściowa i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudności finansowe z powodu kosztów leczenia raka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy

Pozycje z badania panelu wydatków medycznych (Yabroff 2016):

Pozycje materialnej trudnej sytuacji finansowej:

Czy ty lub ktoś z twojej rodziny musiał pożyczyć pieniądze lub zadłużyć się z powodu raka, jego leczenia lub trwałych skutków tego leczenia? (Tak nie)

Czy ty lub twoja rodzina kiedykolwiek ogłosiliście upadłość z powodu raka, jego leczenia lub trwałych skutków tego leczenia? (Tak nie)

Czy Ty lub Twoja rodzina musieliście ponosić jakiekolwiek inne finansowe wyrzeczenia z powodu raka, jego leczenia lub trwałych skutków tego leczenia? (Tak nie)

Proszę pomyśleć o wizytach lekarskich na raka, jego leczeniu lub trwałych efektach tego leczenia. Czy kiedykolwiek nie byłeś w stanie pokryć swojej części tych wizyt? (Tak nie)

Pozycja psychologicznych trudności finansowych:

Czy kiedykolwiek martwiłeś się koniecznością płacenia dużych rachunków medycznych związanych z rakiem? (Tak nie)
wartość wyjściowa i 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie leczenia raka
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Odsetek pacjentów rozpoczynających leczenie, w tym radioterapię, operację i terapię ogólnoustrojową.
między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Czas do rozpoczęcia leczenia raka
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Określana jako liczba dni między: 1) datą rozpoznania/nawrotu a rozpoczęciem leczenia pierwszego rzutu. Zdarzenia cenzurujące obejmują wyrejestrowanie, śmierć i zakończenie badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Korzystanie z medycznej pomocy finansowej (MFA)
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Odsetek uczestników, którzy przystąpili do programu Kaiser Permanente MSZ w ciągu 12 miesięcy od wartości wyjściowej
między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Zaległe konto
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Odsetek uczestników, których medyczne konto rozliczeniowe zostało administracyjnie oznaczone jako przeterminowane w ciągu 12 miesięcy od punktu odniesienia
między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Wydatki z własnej kieszeni (OOP).
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Średnie wydatki OOP na pacjenta w okresie od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Ocena pacjentów w zakresie doświadczeń komunikacyjnych związanych z rakiem (PACE)
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 12 miesiącami
16-itemowe narzędzie przeznaczone do oceny perspektywy pacjenta w zakresie komunikacji w trakcie leczenia onkologicznego. Elementy ankiety są koncepcyjnie zakorzenione w 6 funkcjach komunikacji skoncentrowanej na pacjencie: wspieranie relacji uzdrawiających, skuteczna wymiana informacji, reagowanie na emocje, podejmowanie decyzji dotyczących jakości, radzenie sobie z niepewnością i umożliwianie pacjentowi samoopieki.
między wartością wyjściową a 12 miesiącami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Śledczy

  • Główny śledczy: Nora B Henrikson, PhD, MPH, Kaiser Permanente
  • Główny śledczy: Matthew Banegas, PhD, MPH, MS, University of California, San Diego
  • Główny śledczy: Amanda Petrik, PhDC, MS, Kaiser Permanente

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01CA237322 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Ulepszona zwykła pielęgnacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj