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Expérience financière du cancer (CAFE)

9 janvier 2026 mis à jour par: Kaiser Permanente

CAFÉ : intervention en clinique pour remédier aux difficultés financières des personnes atteintes de cancer

Cette étude est un essai clinique randomisé conçu pour tester une nouvelle intervention de navigation financière. L'étude évalue l'impact de l'intervention de navigation financière sur les difficultés financières et la qualité de vie liée à la santé, les difficultés financières matérielles et psychologiques liées au cancer, la communication centrée sur le patient et le délai d'initiation du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Raisonnement:

Jusqu'à la moitié des personnes atteintes de cancer éprouvent des difficultés financières. Les difficultés financières liées au cancer sont associées à plusieurs résultats intermédiaires et sanitaires indésirables, notamment une mauvaise qualité de vie, la non-observance du traitement et une survie plus faible.

Les données d'observation suggèrent que la communication sur les préoccupations financières et les frais remboursables au début de la trajectoire de traitement et en partenariat avec l'équipe de soins pourrait aider à prévenir ou à atténuer les difficultés financières. Ce type de communication pourrait être fourni par le biais de programmes de navigation des patients et est conforme aux préférences du patient et de l'équipe de soins.

Cependant, à ce jour, il n'existe aucune preuve issue d'essais randomisés montrant l'impact de la navigation financière pendant le traitement actif sur les difficultés financières. De plus, aucune étude basée sur des interventions n'a fourni de preuves sur les moyens les plus efficaces d'atténuer les difficultés financières liées au cancer.

Arrière-plan:

À mesure que les coûts des soins contre le cancer aux États-Unis ont augmenté au fil du temps, le fardeau des frais remboursables et des coûts indirects tels que les déplacements, les changements d'emploi et les coûts des soignants a également augmenté. Ces coûts cumulatifs présentent un risque financier accru pour les personnes diagnostiquées avec un cancer. Malgré le statut d'assurance maladie d'un patient, les difficultés financières liées aux soins contre le cancer sont répandues : 47 % à 49 % des survivants du cancer signalent des difficultés financières et 12 % à 62 % des survivants du cancer déclarent une dette en raison des coûts de traitement. Les difficultés financières sont associées à une diminution de l'initiation et de l'observance du traitement, à des symptômes et à une qualité de vie médiocres, et à un risque de mortalité accru, de sorte que la prévention ou l'atténuation de ses effets est un impératif clinique.

L'intégration des informations sur le coût des soins contre le cancer dans les conversations entre les patients et les cliniciens peut optimiser la prise de décision médicale et réduire le risque de difficultés financières, et est compatible avec des soins de haute qualité contre le cancer et les préférences des patients. La compréhension par le patient des coûts des dépenses directes peut aider à la planification et à la budgétisation, et peut faciliter une connexion précoce avec des services de soutien financier qui peuvent aider à atténuer le fardeau financier des soins contre le cancer. Pourtant, moins d'un patient sur cinq déclare avoir discuté des coûts. Par conséquent, de nombreux patients ne sont pas informés des coûts de leurs soins contre le cancer et doivent faire face à des coûts imprévus, avec des conséquences importantes sur le plan matériel (p. ex. dette), psychologique (p. ex. détresse liée aux coûts) et comportemental (p. ex. adhésion au traitement) difficultés financières.

Il existe un besoin urgent d'interventions fondées sur des données probantes sur la façon de prévenir ou d'atténuer les difficultés financières des personnes atteintes de cancer. Bien que l'étendue des difficultés financières en tant que toxicité des soins contre le cancer soit de plus en plus bien documentée, il existe à ce jour peu de preuves sur les types d'interventions qui peuvent atténuer ou prévenir les difficultés financières dues aux soins contre le cancer. Des interventions politiques, sociétales et organisationnelles, telles que celles visant à infléchir la courbe de la hausse des coûts des soins de santé ou à améliorer la transparence des prix pour les fournisseurs de commandes sont toutes nécessaires, mais elles peuvent prendre beaucoup de temps ou avoir un effet limité. En attendant, les patients continuent d'avoir besoin d'aide pour naviguer, gérer et anticiper les coûts de la POO, et les interventions au niveau du patient et de l'équipe telles que l'étude CAFÉ peuvent être prometteuses à cette fin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

371

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Membres KPNW et KPWA avec un nouveau diagnostic de cancer (dans les 120 derniers jours à compter de la date d'identification)
  2. 18 ans et plus (basé sur l'âge au moment de la date d'identification)
  3. Visite récente à la clinique/département CAFÉ
  4. Membre actuel et vivant à la date d'identification
  5. Inscription continue au moins 6 mois avant la date d'identification
  6. Intervenant anglophone pour KPWA ; Intervenant anglais ou espagnol pour KPNW

Critère d'exclusion:

  1. Sur la liste des personnes à ne pas contacter chez KP
  2. Le diagnostic de cancer concerne un cancer de la peau autre que le mélanome
  3. Le diagnostic de cancer concerne une tumeur bénigne ou in situ
  4. Référence à un hospice au cours de la dernière année
  5. Vous-même ou un membre du ménage s'est déjà inscrit ou a terminé sa participation à l'étude pilote ou à l'essai principal CAFÉ.
  6. Impossible de terminer l'enquête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras 1 : Soins habituels améliorés
Les participants à ce volet recevront leurs soins habituels ainsi qu'une fiche de ressources financières. La feuille de ressources financières répertorie et décrit les ressources existantes de l'organisation et de la communauté à la disposition des membres du PC.
Comportemental: Soins habituels améliorés
La feuille de ressources financières répertorie et décrit les ressources internes et communautaires existantes à la disposition des membres du PC
Expérimental: Bras 2 : Brève intervention de navigation financière
Les participants à ce bras recevront leurs soins habituels et la fiche de ressources financières décrite dans le bras 1, plus un (1) cycle de navigation financière (cycles totaux : 1 ; durée totale : 6 mois). Dans chaque cycle d'intervention, les participants recevront au moins un (1) appel téléphonique avec un navigateur financier CAFÉ, le navigateur parlera avec les participants pour identifier les questions ou préoccupations financières. Le navigateur créera un plan personnalisé pour chaque participant. Les participants peuvent demander une assistance supplémentaire au navigateur pendant 6 mois maximum.
Comportemental: Navigation financière
L'intervention CAFÉ est une intervention de navigation financière. Pendant l'intervention, un navigateur financier du CAFÉ fournira un soutien informationnel et des ressources aux personnes atteintes de cancer après le diagnostic. Les composantes de l'intervention CAFÉ comprennent : (1) une évaluation proactive des questions et des préoccupations financières des patients (par exemple, un besoin financier aigu ou l'incapacité de payer les dépenses du ménage ; le choix entre les options de soins en fonction du coût ; l'incertitude entourant la planification des dépenses personnelles et/ou le moment où les patients devront payer), (2) un soutien proactif et personnalisé et des références.
Expérimental: Bras 3 : Intervention de navigation financière étendue
Les participants à ce bras recevront leurs soins habituels, une fiche de ressources financières et la brève intervention décrite dans le bras 2 (c'est-à-dire un (1) cycle de navigation financière). De plus, ils recevront deux (2) cycles supplémentaires de navigation financière (cycles totaux : 3 ; durée totale : 6 mois).
Comportemental: Navigation financière
L'intervention CAFÉ est une intervention de navigation financière. Pendant l'intervention, un navigateur financier du CAFÉ fournira un soutien informationnel et des ressources aux personnes atteintes de cancer après le diagnostic. Les composantes de l'intervention CAFÉ comprennent : (1) une évaluation proactive des questions et des préoccupations financières des patients (par exemple, un besoin financier aigu ou l'incapacité de payer les dépenses du ménage ; le choix entre les options de soins en fonction du coût ; l'incertitude entourant la planification des dépenses personnelles et/ou le moment où les patients devront payer), (2) un soutien proactif et personnalisé et des références.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La détresse financière
Délai: de base et 12 mois
Échelle de détresse financière/de bien-être financier InCharge. Il s'agit d'une échelle validée à 8 éléments qui évalue la capacité actuelle à respecter les obligations financières, le stress ou les inquiétudes concernant les finances et la satisfaction à l'égard de la situation financière actuelle. Il est noté sur une échelle de 10 points, où 1 correspond à "Détresse financière écrasante/bien-être financier le plus bas" et 10 à "Pas de détresse financière/bien-être financier le plus élevé". Il a été validé dans plusieurs populations et des normes nationales sont fournies.
de base et 12 mois
Qualité de vie liée à la santé (spécifique au cancer)
Délai: de base et 12 mois
Le FACT-G7 est une version en 7 points du Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G), une mesure des résultats rapportés par les patients utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les patients suivant un traitement contre le cancer. L'enquête évalue les impacts du traitement du cancer dans quatre domaines : physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel. Des scores plus élevés représentent une meilleure qualité de vie.
de base et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difficultés financières dues aux coûts des soins contre le cancer
Délai: de base et 12 mois

Éléments de l'enquête par panel sur les dépenses médicales (Yabroff 2016) :

Éléments de difficultés financières matérielles :

Avez-vous ou un membre de votre famille a-t-il dû emprunter de l'argent ou s'endetter à cause de votre cancer, de son traitement ou des effets durables de ce traitement? (Oui Non)

Est-ce que vous ou votre famille avez déjà déclaré faillite à cause de votre cancer, de son traitement ou des effets durables de ce traitement ? (Oui Non)

Est-ce que vous ou votre famille avez dû faire d'autres types de sacrifices financiers à cause de votre cancer, de son traitement ou des effets durables de ce traitement ? (Oui Non)

Veuillez penser aux visites médicales pour le cancer, à son traitement ou aux effets durables de ce traitement. Avez-vous déjà été incapable de couvrir votre part de ces visites ? (Oui Non)

Élément de difficultés financières psychologiques :

Vous êtes-vous déjà inquiété d'avoir à payer d'importantes factures médicales liées à votre cancer ? (Oui Non)
de base et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Début du traitement contre le cancer
Délai: entre le départ et 12 mois
Proportion de patients débutant un traitement, y compris radiothérapie, chirurgie et thérapie systémique.
entre le départ et 12 mois
Délai de mise en route du traitement contre le cancer
Délai: entre le départ et 12 mois
Défini comme le nombre de jours entre : 1) la date du diagnostic/de la récidive et le début du traitement de première intention. Les événements de censure comprendront la désinscription, le décès et la fin de l'étude, selon la première éventualité.
entre le départ et 12 mois
Utilisation de l'aide financière médicale (AMF)
Délai: entre le départ et 12 mois
Proportion de participants qui se sont inscrits au programme Kaiser Permanente MFA dans les 12 mois suivant la ligne de base
entre le départ et 12 mois
Compte en souffrance
Délai: entre le départ et 12 mois
Proportion de participants dont le compte de facturation médicale est administrativement marqué comme en souffrance dans les 12 mois suivant la référence
entre le départ et 12 mois
Dépenses personnelles (OOP)
Délai: entre le départ et 12 mois
Dépenses directes moyennes par patient entre la ligne de base et 12 mois après la ligne de base
entre le départ et 12 mois
Évaluation par les patients des expériences de communication sur le cancer (PACE)
Délai: entre le départ et 12 mois
Instrument de 16 items destiné à évaluer la perspective du patient sur la communication au cours des soins contre le cancer. Les éléments de l'enquête sont conceptuellement fondés sur les 6 fonctions de la communication centrée sur le patient : favoriser des relations de guérison, échanger efficacement des informations, répondre aux émotions, prendre des décisions de qualité, gérer l'incertitude et permettre aux patients de prendre eux-mêmes soin de eux.
entre le départ et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaiser Permanente

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nora B Henrikson, PhD, MPH, Kaiser Permanente
  • Chercheur principal: Matthew Banegas, PhD, MPH, MS, University of California, San Diego
  • Chercheur principal: Amanda Petrik, PhDC, MS, Kaiser Permanente

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Première publication (Réel)

24 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01CA237322 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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