Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cancer ekonomisk erfarenhet (CAFE)

9 januari 2026 uppdaterad av: Kaiser Permanente

CAFÉ: Klinikbaserad intervention för att hantera ekonomiska svårigheter för människor med cancer

Denna studie är en randomiserad klinisk prövning utformad för att testa en ny finansiell navigationsintervention. Studien bedömer effekten av den ekonomiska navigeringsinterventionen på ekonomiska svårigheter och hälsorelaterad livskvalitet, cancerrelaterat material och psykiska ekonomiska svårigheter, patientcentrerad kommunikation och tid till behandlingsstart.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Logisk grund:

Upp till hälften av människor med cancer upplever ekonomiska svårigheter. Cancerrelaterade ekonomiska svårigheter är förknippade med flera ogynnsamma medel- och hälsoeffekter, inklusive dålig livskvalitet, bristande behandling och lägre överlevnad.

Observationsbevis tyder på att kommunikation om ekonomiska problem och out-of-pocket (OOP) kostnader tidigt i behandlingsbanan och i samarbete med vårdteamet kan bidra till att förebygga eller minska ekonomiska svårigheter. Denna typ av kommunikation skulle kunna levereras genom patientnavigeringsprogram och överensstämmer med både patientens och vårdteamets preferenser.

Hittills finns det dock inga bevis från randomiserade studier som visar effekten av ekonomisk navigering under den aktiva behandlingen på ekonomiska svårigheter. Vidare har inga interventionsbaserade studier gett bevis på de mest effektiva sätten att lindra cancerrelaterade ekonomiska svårigheter.

Bakgrund:

Eftersom kostnaderna för cancervård i USA har ökat över tiden, har också bördan av out-of-pocket (OOP) kostnader och indirekta kostnader som resor, anställningsbyten och kostnader för vårdgivare ökat. Dessa kumulativa kostnader utgör en ökad ekonomisk risk för personer som diagnostiserats med cancer. Trots en patients sjukförsäkringsstatus är ekonomiska svårigheter från cancervården utbredda: 47%-49% av canceröverlevande rapporterar ekonomiska svårigheter och 12%-62% av canceröverlevande rapporterar skulder på grund av behandlingskostnader. Ekonomiska svårigheter är förknippade med minskad behandlingsstart och minskad följsamhet, dåliga symtom och livskvalitet och ökad dödlighetsrisk, så att förebygga eller mildra dess effekter är en klinisk nödvändighet.

Integrering av information om kostnader för cancervård i samtal mellan patienter och läkare kan optimera medicinskt beslutsfattande och minska risken för ekonomiska svårigheter, och är förenligt med högkvalitativ cancervård och patientpreferenser. Patientförståelse för OOP-kostnader kan hjälpa till med planering och budgetering och kan underlätta tidig koppling till finansiella stödtjänster som kan hjälpa till att lindra den ekonomiska bördan av cancervård. Ändå rapporterar mindre än en av fem patienter att ha kostnadsdiskussioner. Följaktligen är många patienter oinformerade om kostnaderna för sin cancervård och står inför oväntade OOP-kostnader, med viktiga konsekvenser för materiella (t.ex. skulder), psykologiska (t.ex. kostnadsrelaterad ångest) och beteendemässiga (t.ex. behandlingsföljsamhet) ekonomiska svårigheter.

Det finns ett akut behov av evidensbaserade insatser för hur man kan förebygga eller mildra ekonomiska svårigheter för personer med cancer. Även om omfattningen av ekonomiska svårigheter som en toxicitet för cancervård blir alltmer väldokumenterad, finns det hittills begränsade bevis för vilka typer av insatser som kan mildra eller förhindra ekonomiska svårigheter på grund av cancervård. Insatser på policy-, samhälls- och organisationsnivå, som de som fokuserar på att böja kurvan för stigande vårdkostnader eller förbättra pristransparensen för beställande leverantörer behövs alla, men dessa kan ta lång tid eller visa begränsad effekt. Under tiden fortsätter patienter att behöva hjälp med att navigera, hantera och förutse OOP-kostnader, och interventioner på patient- och teamnivå som CAFÉ-studien kan vara lovande för detta ändamål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

371

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. KPNW- och KPWA-medlemmar med en ny cancerdiagnos (inom de senaste 120 dagarna från identifieringsdatum)
  2. 18+ år (baserat på ålder vid tidpunkten för identifieringsdatum)
  3. Nyligen besök på CAFÉ klinik/avdelning
  4. Nuvarande, levande medlem vid identifieringsdatum
  5. Kontinuerlig registrering minst 6 månader före identifieringsdatum
  6. Engelsktalare för KPWA; Engelsk eller spansktalande för KPNW

Exklusions kriterier:

  1. På kontakta ej-lista hos KP
  2. Cancerdiagnos är för icke-melanom hudcancer
  3. Cancerdiagnos är för en godartad eller in situ tumör
  4. Hospice remiss senaste året
  5. Själv- eller hushållsmedlem har redan anmält sig eller slutfört deltagande i CAFÉ-pilotstudie eller huvudförsök.
  6. Det gick inte att fylla i enkäten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Förbättrad vanlig vård
Deltagare i denna arm kommer att få sin vanliga vård plus ett ekonomiskt resursblad. Det ekonomiska resursbladet listar och beskriver befintliga organisations- och gemenskapsresurser som är tillgängliga för KP-medlemmar.
Det ekonomiska resursbladet listar och beskriver befintliga interna och gemenskapsresurser som är tillgängliga för KP-medlemmar
Experimentell: Arm 2: Kort finansiell navigationsingripande
Deltagare i denna gren kommer att få sin vanliga vård och det finansiella resursbladet som beskrivs i gren 1, plus en (1) cykel av finansiell navigering (totala cykler: 1; total längd: 6 månader). I varje interventionscykel kommer deltagarna att få minst ett (1) telefonsamtal med en CAFÉ Financial Navigator, navigatören kommer att prata med deltagarna för att identifiera ekonomiska frågor eller problem. Navigatorn kommer att skapa en personlig plan för varje deltagare. Deltagare kan begära extra stöd från navigatorn i upp till 6 månader.
CAFÉ-insatsen är en finansiell navigationsinsats. Under interventionen kommer en finansiell navigator från CAFÉ att tillhandahålla informationsstöd och resurser till personer med cancer efter diagnos. CAFÉ-interventionskomponenter inkluderar: (1) proaktiv bedömning av patientens ekonomiska frågor och bekymmer (t.ex. akut ekonomiskt behov eller oförmåga att betala för hushållsutgifter; besluta mellan vårdalternativ beroende på kostnad; osäkerhet kring planering av utgifter för eget bruk och/eller när patienter kommer att behöva betala), (2) proaktivt, personligt stöd och remisser.
Experimentell: Arm 3: Utökad finansiell navigationsingripande
Deltagare i denna arm kommer att få sin vanliga vård, ett finansiellt resursblad och den korta interventionen som beskrivs i arm 2 (dvs en (1) cykel av finansiell navigering). Dessutom kommer de att få två (2) ytterligare cykler av finansiell navigering (totala cykler: 3; total längd: 6 månader).
CAFÉ-insatsen är en finansiell navigationsinsats. Under interventionen kommer en finansiell navigator från CAFÉ att tillhandahålla informationsstöd och resurser till personer med cancer efter diagnos. CAFÉ-interventionskomponenter inkluderar: (1) proaktiv bedömning av patientens ekonomiska frågor och bekymmer (t.ex. akut ekonomiskt behov eller oförmåga att betala för hushållsutgifter; besluta mellan vårdalternativ beroende på kostnad; osäkerhet kring planering av utgifter för eget bruk och/eller när patienter kommer att behöva betala), (2) proaktivt, personligt stöd och remisser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Finansiell knipa
Tidsram: baslinje och 12 månader
InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale. Detta är en validerad, 8-punktsskala som bedömer nuvarande förmåga att uppfylla finansiella åtaganden, stress eller oro över ekonomin och tillfredsställelse med nuvarande ekonomiska situation. Det poängsätts till en 10-gradig skala, där 1 är "Överväldigande ekonomisk nöd/lägst ekonomiskt välbefinnande" och 10 är "Ingen ekonomisk nöd/högst ekonomiskt välbefinnande." Det har validerats i flera populationer och nationella normer tillhandahålls.
baslinje och 12 månader
Hälsorelaterad livskvalitet (cancerspecifik)
Tidsram: baslinje och 12 månader
FACT-G7 är en 7-delad version av Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G), ett patientrapporterat resultatmått som används för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet hos patienter som genomgår cancerterapi. Undersökningen bedömer effekterna av cancerterapi inom fyra områden: fysisk, social/familj, emotionell och funktionell. Högre poäng representerar högre livskvalitet.
baslinje och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ekonomiska svårigheter på grund av kostnader för cancervård
Tidsram: baslinje och 12 månader

Objekt från Medical Expenditure Panel Survey (Yabroff 2016):

Väsentliga ekonomiska svårigheter:

Har du eller har någon i din familj varit tvungen att låna pengar eller sätta dig i skuld på grund av din cancer, dess behandling eller de bestående effekterna av den behandlingen? (Ja Nej)

Har du eller din familj någonsin ansökt om konkurs på grund av din cancer, dess behandling eller de bestående effekterna av den behandlingen? (Ja Nej)

Har du eller din familj behövt göra några andra typer av ekonomiska uppoffringar på grund av din cancer, dess behandling eller de bestående effekterna av den behandlingen? (Ja Nej)

Tänk på läkarvårdsbesök för cancer, dess behandling eller de bestående effekterna av den behandlingen. Har du någonsin inte kunnat täcka din del av dessa besök? (Ja Nej)

Psykologiska ekonomiska svårigheter:

Har du någonsin oroat dig för att behöva betala stora medicinska räkningar relaterade till din cancer? (Ja Nej)

baslinje och 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inledande av cancerbehandling
Tidsram: mellan baslinjen och 12 månader
Andel patienter som påbörjar behandling, inklusive strålning, kirurgi och systemisk terapi.
mellan baslinjen och 12 månader
Dags för påbörjad cancerbehandling
Tidsram: mellan baslinjen och 12 månader
Definierat som antalet dagar mellan: 1) datum för diagnos/recidiv och start av förstahandsbehandling. Censureringshändelser kommer att inkludera avskrivning, dödsfall och slutet av studien, beroende på vad som inträffar först.
mellan baslinjen och 12 månader
Användning av medicinsk ekonomisk hjälp (MFA)
Tidsram: mellan baslinjen och 12 månader
Andel deltagare som registrerade sig i Kaiser Permanente MFA-programmet inom 12 månader efter baslinjen
mellan baslinjen och 12 månader
Förfallna konto
Tidsram: mellan baslinjen och 12 månader
Andel deltagare vars medicinska faktureringskonto är administrativt markerat som förfallna inom 12 månader efter baslinjen
mellan baslinjen och 12 månader
Utgifter ur fickan (OOP).
Tidsram: mellan baslinjen och 12 månader
Genomsnittliga OOP-utgifter per patient mellan baslinjen och 12 månader efter baslinjen
mellan baslinjen och 12 månader
Patientbedömning av cancerkommunikationsupplevelser (PACE)
Tidsram: mellan baslinjen och 12 månader
Instrument med 16 punkter avsett att bedöma patientperspektiv på kommunikation under cancervårdens gång. Undersökningsobjekten är konceptuellt förankrade i de 6 funktionerna av patientcentrerad kommunikation: främja helande relationer, effektivt utbyta information, svara på känslor, fatta kvalitetsbeslut, hantera osäkerhet och möjliggöra patientens egenvård.
mellan baslinjen och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nora B Henrikson, PhD, MPH, Kaiser Permanente
  • Huvudutredare: Matthew Banegas, PhD, MPH, MS, University of California, San Diego
  • Huvudutredare: Amanda Petrik, PhDC, MS, Kaiser Permanente

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01CA237322 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera