Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpä taloudellinen kokemus (CAFE)

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Kaiser Permanente

CAFÉ: Klinikkapohjainen interventio syöpää sairastavien ihmisten taloudellisiin vaikeuksiin

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu testaamaan uutta taloudellista navigointia. Tutkimuksessa arvioidaan taloudellisen navigointitoimen vaikutusta taloudellisiin vaikeuksiin ja terveyteen liittyviin elämänlaatuun, syöpään liittyviin aineellisiin ja psyykkisiin taloudellisiin vaikeuksiin, potilaskeskeiseen viestintään sekä hoidon aloittamiseen kuluvaan aikaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut:

Jopa puolet syöpää sairastavista kokee taloudellisia vaikeuksia. Syöpään liittyvät taloudelliset vaikeudet liittyvät useisiin haitallisiin väli- ja terveysvaikutuksiin, kuten huonoon elämänlaatuun, hoidon laiminlyöntiin ja eloonjäämisen vähenemiseen.

Havainnot viittaavat siihen, että taloudellisista huolenaiheista ja omavaraisista (OOP) kustannuksista tiedottaminen hoitoradan varhaisessa vaiheessa ja yhteistyössä hoitotiimin kanssa voisi auttaa ehkäisemään tai vähentämään taloudellisia vaikeuksia. Tämäntyyppinen viestintä voidaan toimittaa potilaiden navigointiohjelmien kautta, ja se on sekä potilaan että hoitotiimin mieltymysten mukainen.

Tähän mennessä ei kuitenkaan ole saatu näyttöä satunnaistetuista kokeista, jotka osoittaisivat taloudellisen navigoinnin vaikutuksen aktiivisen hoidon aikana taloudellisiin vaikeuksiin. Mikään interventiopohjainen tutkimus ei ole myöskään antanut näyttöä tehokkaimmista tavoista lievittää syöpään liittyviä taloudellisia vaikeuksia.

Tausta:

Koska syövänhoidon kustannukset Yhdysvalloissa ovat nousseet ajan myötä, on noussut myös omat taskukustannukset (OOP) ja välilliset kustannukset, kuten matkat, työpaikan muutokset ja hoitajakustannukset. Nämä kumulatiiviset kustannukset lisäävät taloudellista riskiä ihmisille, joilla on diagnosoitu syöpä. Potilaan sairausvakuutuksesta huolimatta syövänhoidosta johtuvat taloudelliset vaikeudet ovat yleisiä: 47–49 % syövästä selviytyneistä ilmoittaa taloudellisista vaikeuksista ja 12–62 % syövästä selviytyneistä ilmoittaa velkaa hoitokulujen vuoksi. Taloudelliset vaikeudet liittyvät hoidon aloittamisen ja hoitoon sitoutumisen vähenemiseen, huonoihin oireisiin ja elämänlaatuun sekä lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin, joten sen vaikutusten ehkäiseminen tai lieventäminen on kliinisesti välttämätöntä.

Syövänhoidon kustannustietojen integroiminen potilaiden ja kliinikoiden välisiin keskusteluihin voi optimoida lääketieteellistä päätöksentekoa ja vähentää taloudellisten vaikeuksien riskiä, ​​ja se on yhdenmukainen korkealaatuisen syövänhoidon ja potilaiden mieltymysten kanssa. OOP-kustannusten potilaan ymmärtäminen voi auttaa suunnittelussa ja budjetoinnissa sekä helpottaa varhaista yhteyttä taloudellisiin tukipalveluihin, jotka voivat auttaa vähentämään syövänhoidon taloudellista taakkaa. Silti alle joka viides potilas ilmoittaa käyvänsä kustannuskeskusteluja. Tämän seurauksena monet potilaat eivät ole tietoisia syövänhoitonsa kustannuksista, ja he kohtaavat odottamattomia OOP-kustannuksia, joilla on merkittäviä seurauksia aineellisille (esim. velka), psyykkisille (esim. hoitoon sitoutuminen) taloudelliset vaikeudet.

Tarvitaan kiireesti näyttöön perustuvia toimenpiteitä, joilla ehkäistään tai lievennetään syöpää sairastavien ihmisten taloudellisia vaikeuksia. Vaikka taloudellisten vaikeuksien laajuus syövänhoidon myrkyllisyytenä on yhä paremmin dokumentoitu, tähän mennessä on vain vähän näyttöä siitä, minkä tyyppisillä interventioilla voidaan lieventää tai estää syövänhoidosta aiheutuvia taloudellisia vaikeuksia. Poliittisia, yhteiskunnallisia ja organisaatiotason interventioita, kuten sellaisia, jotka keskittyvät terveydenhuollon kustannusten nousun käyrän taivutukseen tai hintojen läpinäkyvyyden parantamiseen tilaavien palveluntarjoajien kannalta, tarvitaan, mutta ne voivat kestää kauan tai niiden vaikutus on rajallinen. Sillä välin potilaat tarvitsevat edelleen apua OOP-kustannusten navigoinnissa, hallinnassa ja ennakoinnissa, ja potilas- ja tiimitason interventiot, kuten CAFÉ-tutkimus, voivat olla lupaavia tähän tarkoitukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

371

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. KPNW:n ja KPWA:n jäsenet, joilla on uusi syöpädiagnoosi (viimeisten 120 päivän aikana tunnistamispäivästä)
  2. Yli 18-vuotias (tunnistepäivän iän perusteella)
  3. Äskettäinen vierailu CAFÉ-klinikalla/osastolla
  4. Nykyinen, elävä jäsen tunnistamispäivänä
  5. Jatkuva ilmoittautuminen vähintään 6 kuukautta ennen tunnistamispäivää
  6. KPWA:n englannin puhuja; KPNW:n englannin tai espanjan puhuja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Älä ota yhteyttä -listalla KP:ssa
  2. Syöpädiagnoosi on ei-melanooma-ihosyöpä
  3. Syöpädiagnoosi on hyvänlaatuinen tai in situ kasvain
  4. Saattohoitolähete viime vuonna
  5. Itse tai perheenjäsen on jo ilmoittautunut tai suorittanut osallistumisen CAFÉ-pilottitutkimukseen tai pääkokeeseen.
  6. Kyselyä ei voi suorittaa loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1: Tehostettu tavallinen hoito
Tämän haaran osallistujat saavat tavanomaista hoitoa sekä taloudellisia resursseja. Taloudellinen resurssitaulukko listaa ja kuvaa olemassa olevat organisaatio- ja yhteisöresurssit, jotka ovat KP:n jäsenten käytettävissä.
Taloudellinen resurssitaulukko luettelee ja kuvaa olemassa olevat sisäiset ja yhteisön resurssit, jotka ovat KP:n jäsenten käytettävissä
Kokeellinen: Varsi 2: Lyhyt taloudellinen navigointitoimenpide
Tämän osan osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ja kohdassa 1 kuvatun rahoitusresurssilomakkeen sekä yhden (1) taloudellisen navigoinnin syklin (jaksot yhteensä: 1; kokonaiskesto: 6 kuukautta). Jokaisessa interventiosyklissä osallistujat saavat vähintään yhden (1) puhelun CAFÉ Financial Navigatorin kanssa. Navigaattori keskustelee osallistujien kanssa selvittääkseen taloudellisia kysymyksiä tai huolenaiheita. Navigaattori luo henkilökohtaisen suunnitelman jokaiselle osallistujalle. Osallistujat voivat pyytää navigaattorilta lisätukea jopa kuudeksi kuukaudeksi.
CAFÉ-interventio on taloudellinen navigointiinterventio. Intervention aikana CAFÉ-taloudellinen navigaattori tarjoaa tietoa ja resursseja syöpäpotilaille diagnoosin jälkeen. CAFÉ-interventiokomponentteihin kuuluvat: (1) potilaan taloudellisten kysymysten ja huolenaiheiden ennakoiva arviointi (esim. akuutti taloudellinen tarve tai kyvyttömyys maksaa kotitalouskuluja; hoitovaihtoehtojen välillä päättäminen kustannuksista riippuen; epävarmuus omien kustannusten suunnittelusta ja/tai milloin potilaiden on maksettava), (2) ennakoiva, henkilökohtainen tuki ja lähetteet.
Kokeellinen: Varsi 3: Laajennettu taloudellinen navigointitoimi
Tämän osan osallistujat saavat tavanomaisen huolenpitonsa, taloudellisen resurssilomakkeen ja lyhyen väliintulon, joka on kuvattu osassa 2 (eli yksi (1) taloudellinen navigointijakso). Lisäksi he saavat kaksi (2) lisätaloudellista navigointijaksoa (jaksojen kokonaismäärä: 3; kokonaispituus: 6 kuukautta).
CAFÉ-interventio on taloudellinen navigointiinterventio. Intervention aikana CAFÉ-taloudellinen navigaattori tarjoaa tietoa ja resursseja syöpäpotilaille diagnoosin jälkeen. CAFÉ-interventiokomponentteihin kuuluvat: (1) potilaan taloudellisten kysymysten ja huolenaiheiden ennakoiva arviointi (esim. akuutti taloudellinen tarve tai kyvyttömyys maksaa kotitalouskuluja; hoitovaihtoehtojen välillä päättäminen kustannuksista riippuen; epävarmuus omien kustannusten suunnittelusta ja/tai milloin potilaiden on maksettava), (2) ennakoiva, henkilökohtainen tuki ja lähetteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taloudellinen tuska
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
InCharge Financial Distress / taloudellinen hyvinvointi asteikko. Tämä on validoitu, 8-osainen asteikko, joka arvioi tämänhetkistä kykyä täyttää taloudellisia velvoitteita, stressiä tai huolia taloudesta sekä tyytyväisyyttä nykyiseen taloudelliseen tilanteeseen. Se pisteytetään 10 pisteen asteikolla, jossa 1 on "ylittävä taloudellinen ahdinko / alhaisin taloudellinen hyvinvointi" ja 10 on "Ei taloudellisia vaikeuksia / korkein taloudellinen hyvinvointi". Se on validoitu useissa populaatioissa ja kansalliset normit tarjotaan.
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (syöpäkohtainen)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
FACT-G7 on 7-osainen versio syöpähoidon yleisestä toiminnallisesta arvioinnista (FACT-G), joka on potilaiden raportoima tulosmitta, jota käytetään arvioimaan syöpähoitoa saavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tutkimuksessa arvioidaan syöpähoidon vaikutuksia neljällä osa-alueella: fyysinen, sosiaalinen/perheellinen, emotionaalinen ja toiminnallinen. Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
lähtötilanne ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taloudelliset vaikeudet syövänhoitokulujen vuoksi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta

Lääketieteellisten menojen paneelitutkimuksen kohteet (Yabroff 2016):

Aineelliset taloudelliset vaikeudet:

Oletko sinä tai joku perheessäsi joutunut lainaamaan rahaa tai velkaantumaan syöväsi, sen hoidon tai hoidon pysyvien vaikutusten vuoksi? (Kyllä ei)

Hakeudutko sinä tai perheesi koskaan konkurssiin syöpäsi, sen hoidon tai hoidon pysyvien vaikutusten vuoksi? (Kyllä ei)

Oletko sinä tai perheesi joutunut tekemään muita taloudellisia uhrauksia syöpäsi, sen hoidon tai hoidon pysyvien vaikutusten vuoksi? (Kyllä ei)

Ajattele syövän hoitokäyntejä, sen hoitoa tai hoidon pysyviä vaikutuksia. Oletko koskaan pystynyt kattamaan osuuttasi näistä vierailuista? (Kyllä ei)

Psykologiset taloudelliset vaikeudet:

Oletko koskaan ollut huolissasi siitä, että joudut maksamaan suuria syöpään liittyviä lääkelaskuja? (Kyllä ei)

lähtötilanne ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän hoidon aloittaminen
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Hoidon aloittavien potilaiden osuus, mukaan lukien sädehoito, leikkaus ja systeeminen hoito.
lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Aika aloittaa syöpähoito
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Määritetään päivien lukumääränä: 1) diagnoosin/uutumisen päivämäärän ja ensilinjan hoidon alkamisen välillä. Sensurointitapahtumat sisältävät ilmoittautumisen poistamisen, kuoleman ja tutkimuksen päättymisen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Lääketieteellisen taloudellisen avun (MFA) käyttö
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittautuivat Kaiser Permanente MFA -ohjelmaan 12 kuukauden sisällä lähtötilanteesta
lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Rikollinen tili
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Niiden osallistujien osuus, joiden sairaanhoidon laskutustili on hallinnollisesti merkitty erääntyneeksi 12 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Omasta taskusta (OOP) menot
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Keskimääräiset OOP-kulut potilasta kohti lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä lähtötilanteen jälkeen
lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Potilasarvio syövän viestintäkokemuksista (PACE)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
16-osainen instrumentti, jonka tarkoituksena on arvioida potilaan näkökulmaa viestintään syövänhoidon aikana. Kyselykohteet perustuvat käsitteellisesti potilaskeskeisen viestinnän kuuteen toimintoon: parantavien ihmissuhteiden edistäminen, tehokas tiedonvaihto, tunteisiin reagoiminen, laadukkaiden päätösten tekeminen, epävarmuuden hallinta ja potilaan itsehoidon mahdollistaminen.
lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nora B Henrikson, PhD, MPH, Kaiser Permanente
  • Päätutkija: Matthew Banegas, PhD, MPH, MS, University of California, San Diego
  • Päätutkija: Amanda Petrik, PhDC, MS, Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01CA237322 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Tehostettu tavallinen hoito

Tilaa