Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rák anyagi tapasztalat (CAFE)

2026. január 9. frissítette: Kaiser Permanente

CAFÉ: Klinika alapú beavatkozás a rákos emberek pénzügyi nehézségeinek kezelésére

Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja egy új pénzügyi navigációs beavatkozás tesztelése. A tanulmány felméri a pénzügyi navigációs beavatkozás hatását a pénzügyi nehézségekre és az egészséggel összefüggő életminőségre, a rákkal kapcsolatos anyagi és pszichológiai pénzügyi nehézségekre, a betegközpontú kommunikációra, valamint a kezelés megkezdéséig eltelt időre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Indoklás:

A rákos betegek legfeljebb fele anyagi nehézségekkel küzd. A rákkal kapcsolatos pénzügyi nehézségek számos kedvezőtlen köztes és egészségügyi eredménnyel járnak, beleértve a rossz életminőséget, a kezelés be nem tartását és az alacsonyabb túlélést.

Megfigyelési bizonyítékok arra utalnak, hogy a pénzügyi gondokról és a zsebből (OOP) kapcsolatos költségekről szóló kommunikáció a kezelési pálya korai szakaszában és a gondozási csapattal együttműködve segíthet megelőzni vagy csökkenteni a pénzügyi nehézségeket. Ez a fajta kommunikáció a betegek navigációs programjain keresztül is megvalósítható, és összhangban van mind a betegek, mind a gondozási csapat preferenciáival.

Mindazonáltal a mai napig nincs bizonyíték a randomizált vizsgálatokból, amelyek kimutatták volna az aktív kezelés alatti pénzügyi navigációnak a pénzügyi nehézségekre gyakorolt ​​hatását. Továbbá egyetlen beavatkozáson alapuló tanulmány sem szolgáltatott bizonyítékot a rákkal kapcsolatos pénzügyi nehézségek enyhítésének leghatékonyabb módjaira.

Háttér:

Ahogy az Egyesült Államokban a rákkezelés költségei az idők során emelkedtek, úgy nőtt a zsebből származó (OOP) költségek és a közvetett költségek, például az utazási, foglalkoztatási változások és az ápolói költségek terhe is. Ezek a halmozott költségek fokozott pénzügyi kockázatot jelentenek a rákkal diagnosztizált emberek számára. A betegek egészségbiztosítási státusza ellenére a rákellátásból eredő pénzügyi nehézségek jellemzőek: a rákot túlélők 47-49%-a számol be pénzügyi nehézségekről, a rákot túlélők 12-62%-a pedig kezelési költségek miatti adósságról. A pénzügyi nehézségek a kezelés megkezdésének és adherenciájának csökkenésével, a rossz tünetekkel és az életminőséggel, valamint a megnövekedett halálozási kockázattal járnak, ezért a hatások megelőzése vagy mérséklése klinikailag elengedhetetlen.

A rákkezelés költségeivel kapcsolatos információk integrálása a betegek és a klinikusok közötti beszélgetésekbe optimalizálhatja az orvosi döntéshozatalt és csökkentheti a pénzügyi nehézségek kockázatát, valamint összhangban van a magas színvonalú rákkezeléssel és a betegek preferenciáival. Az OOP költségek beteg általi megértése segíthet a tervezésben és a költségvetés elkészítésében, valamint elősegítheti a korai kapcsolatfelvételt a pénzügyi támogató szolgáltatásokkal, amelyek segíthetnek a rákkezelés pénzügyi terheinek mérséklésében. Ennek ellenére minden ötödik beteg kevesebb, mint egy számol be a költségekről. Következésképpen sok beteg nem tájékozott a rákkezelés költségeiről, és váratlan OOP-költségekkel kell szembenéznie, aminek jelentős következményei lehetnek az anyagi (például adósság), pszichológiai (pl. költségekkel összefüggő szorongás) és viselkedési (pl. kezelés betartása) anyagi nehézségek.

Sürgősen szükség van bizonyítékokon alapuló beavatkozásokra a rákos betegek pénzügyi nehézségeinek megelőzésére vagy enyhítésére. Míg a pénzügyi nehézségek, mint a rákkezelés mérgező hatásának mértékét egyre jobban dokumentálják, a mai napig korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy milyen típusú beavatkozásokkal lehet enyhíteni vagy megelőzni a rákkezelés okozta pénzügyi nehézségeket. Szakpolitikai, társadalmi és szervezeti szintű beavatkozásokra, például az emelkedő egészségügyi költségek görbéjének meghajlítására vagy a megrendelő szolgáltatók számára az árak átláthatóságának javítására összpontosító intézkedésekre mind szükség van, de ezek hosszú ideig tarthatnak, vagy csak korlátozott hatást fejtenek ki. Eközben a betegeknek továbbra is segítségre van szükségük az OOP költségek eligazításában, kezelésében és előrejelzésében, és a beteg- és csoportszintű beavatkozások, mint például a CAFÉ-tanulmány ígéretesek lehetnek erre a célra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

371

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. KPNW és KPWA tagok új rákdiagnózissal (az azonosítás dátumától számított elmúlt 120 napon belül)
  2. 18 év feletti életkor (az azonosítás időpontjában érvényes életkor alapján)
  3. Legutóbbi látogatás a CAFÉ klinikán/osztályán
  4. Jelenlegi, élő tag az azonosítás időpontjában
  5. Folyamatos beiratkozás legalább 6 hónappal az azonosítás időpontja előtt
  6. angolul beszélő KPWA; Angol vagy spanyol beszélő a KPNW számára

Kizárási kritériumok:

  1. A KP-n a nem elérhető listán
  2. A rákdiagnózis nem melanómás bőrrákra vonatkozik
  3. A rák diagnózisa jóindulatú vagy in situ daganatra vonatkozik
  4. Hospice beutaló az elmúlt évben
  5. Ön vagy a háztartás tagja már beiratkozott, vagy részt vett a CAFÉ kísérleti tanulmányban vagy főpróbában.
  6. Nem lehet kitölteni a felmérést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. kar: Fokozott szokásos ápolás
Ennek a karnak a résztvevői megkapják a szokásos ellátásukat, valamint egy pénzügyi forráslapot. A pénzügyi forráslap felsorolja és leírja a KP tagjai számára elérhető meglévő szervezeti és közösségi erőforrásokat.
A pénzügyi forráslap felsorolja és leírja a KP tagjai számára elérhető meglévő belső és közösségi erőforrásokat
Kísérleti: 2. kar: Rövid pénzügyi navigációs beavatkozás
Az ebben a karban részt vevők megkapják a szokásos ellátást, és az 1. karban leírt Pénzügyi Forráslapot, valamint egy (1) pénzügyi navigációs ciklust (összes ciklus: 1; teljes időtartam: 6 hónap). Minden beavatkozási ciklusban a résztvevők legalább egy (1) telefonhívást kapnak egy CAFÉ Pénzügyi Navigátorral, a navigátor beszélget a résztvevőkkel, hogy azonosítsa a pénzügyi kérdéseket vagy aggályokat. A navigátor személyre szabott tervet készít minden résztvevő számára. A résztvevők legfeljebb 6 hónapig kérhetnek extra támogatást a navigátortól.
A CAFÉ beavatkozás pénzügyi navigációs beavatkozás. A beavatkozás során a CAFÉ pénzügyi navigátora nyújt információs támogatást és forrásokat a daganatos betegeknek a diagnózis felállítása után. A CAFÉ beavatkozási összetevői a következők: (1) a páciens pénzügyi kérdéseinek és aggodalmainak proaktív felmérése (pl. akut pénzügyi szükséglet vagy a háztartási kiadások fizetésének képtelensége; döntés az ellátási lehetőségek között a költségek függvényében; a saját zsebköltségek tervezésével kapcsolatos bizonytalanság és/vagy mikor a betegeknek fizetniük kell), (2) proaktív, személyre szabott támogatás és beutalások.
Kísérleti: 3. kar: kiterjesztett pénzügyi navigációs beavatkozás
Az ebben a karban részt vevők megkapják szokásos ellátásukat, egy pénzügyi forráslapot és a 2. karban leírt rövid beavatkozást (azaz egy (1) pénzügyi navigációs ciklust). Ráadásul további két (2) pénzügyi navigációs ciklusban részesülnek (teljes ciklus: 3; teljes időtartam: 6 hónap).
A CAFÉ beavatkozás pénzügyi navigációs beavatkozás. A beavatkozás során a CAFÉ pénzügyi navigátora nyújt információs támogatást és forrásokat a daganatos betegeknek a diagnózis felállítása után. A CAFÉ beavatkozási összetevői a következők: (1) a páciens pénzügyi kérdéseinek és aggodalmainak proaktív felmérése (pl. akut pénzügyi szükséglet vagy a háztartási kiadások fizetésének képtelensége; döntés az ellátási lehetőségek között a költségek függvényében; a saját zsebköltségek tervezésével kapcsolatos bizonytalanság és/vagy mikor a betegeknek fizetniük kell), (2) proaktív, személyre szabott támogatás és beutalások.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyagi problémák
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
InCharge pénzügyi nehézségek/pénzügyi jólét skála. Ez egy validált, 8 tételes skála, amely felméri a pénzügyi kötelezettségek teljesítésének jelenlegi képességét, a stresszt vagy a pénzügyek miatti aggódást, valamint a jelenlegi pénzügyi helyzettel való elégedettséget. Egy 10 pontos skálán értékelik, ahol az 1 a „Elsöprő pénzügyi nehézség/legalacsonyabb pénzügyi jólét”, a 10 pedig a „Nincs pénzügyi nehézség/legmagasabb pénzügyi jólét”. Több populációban érvényesítették, és nemzeti normák is rendelkezésre állnak.
alapvonal és 12 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség (rákspecifikus)
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
A FACT-G7 a Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) 7 elemből álló változata, amely a betegek által jelentett eredménymérő, amelyet a rákterápiában részesülő betegek egészségi állapotának értékelésére használnak. A felmérés négy területen méri fel a rákterápia hatásait: fizikai, szociális/családi, érzelmi és funkcionális. A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jelentenek.
alapvonal és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pénzügyi nehézségek a rákkezelés költségei miatt
Időkeret: alapvonal és 12 hónap

Az Orvosi Kiadások Panel Felmérés tételei (Yabroff 2016):

Anyagi pénzügyi nehézségek:

Kellett-e Önnek vagy a családjában valakinek pénzt felvennie vagy eladósodnia a daganatos betegsége, annak kezelése vagy a kezelés tartós hatásai miatt? (Igen nem)

Ön vagy családja csődöt jelentett-e valaha rákja, annak kezelése vagy a kezelés tartós hatásai miatt? (Igen nem)

Kellett-e Önnek vagy családjának bármilyen más anyagi áldozatot hoznia a rákja, annak kezelése vagy a kezelés tartós hatásai miatt? (Igen nem)

Kérjük, gondoljon a rák miatti orvosi ellátásra, annak kezelésére vagy a kezelés tartós hatásaira. Előfordult már, hogy nem tudta fedezni a rá eső részt ezekből a látogatásokból? (Igen nem)

Pszichológiai anyagi nehézségek:

Aggódott valaha amiatt, hogy nagy egészségügyi számlákat kell fizetnie a rákkal kapcsolatban? (Igen nem)

alapvonal és 12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rák kezelésének megkezdése
Időkeret: alapvonal és 12 hónap között
A kezelést megkezdő betegek aránya, beleértve a sugárkezelést, a műtétet és a szisztémás terápiát.
alapvonal és 12 hónap között
Ideje a rákkezelés megkezdésének
Időkeret: alapvonal és 12 hónap között
A következő napok száma: 1) a diagnózis felállítása/kiújulása és az első vonalbeli kezelés megkezdése között. A cenzúrázó események magukban foglalják a regisztrációból való kilépést, a halálozást és a vizsgálat befejezését, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
alapvonal és 12 hónap között
Orvosi pénzügyi segítség igénybevétele (MFA)
Időkeret: alapvonal és 12 hónap között
A Kaiser Permanente MFA programba az alaphelyzetet követő 12 hónapon belül beiratkozott résztvevők aránya
alapvonal és 12 hónap között
Törvényszegő számla
Időkeret: alapvonal és 12 hónap között
Azon résztvevők aránya, akiknek az orvosi számlázási számláját adminisztratív módon késedelmesnek jelölték meg az alapvonalat követő 12 hónapon belül
alapvonal és 12 hónap között
Zsebből (OOP) kiadások
Időkeret: alapvonal és 12 hónap között
Átlagos OOP kiadások betegenként a kiindulási érték és a kiindulási állapotot követő 12 hónap között
alapvonal és 12 hónap között
A betegek értékelése a rákos kommunikációs tapasztalatokról (PACE)
Időkeret: alapvonal és 12 hónap között
16 elemből álló műszer, amelynek célja, hogy felmérje a betegek perspektíváját a kommunikációval kapcsolatban a rákkezelés során. A felmérés tételei koncepcionálisan a betegközpontú kommunikáció 6 funkciójára épülnek: a gyógyító kapcsolatok elősegítése, a hatékony információcsere, az érzelmekre való reagálás, a minőségi döntések meghozatala, a bizonytalanság kezelése és a betegek önellátásának lehetővé tétele.
alapvonal és 12 hónap között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nora B Henrikson, PhD, MPH, Kaiser Permanente
  • Kutatásvezető: Matthew Banegas, PhD, MPH, MS, University of California, San Diego
  • Kutatásvezető: Amanda Petrik, PhDC, MS, Kaiser Permanente

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01CA237322 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel