Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kanker financiële ervaring (CAFE)

18 april 2024 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

CAFÉ: Clinic Based Intervention om financiële problemen voor mensen met kanker aan te pakken

Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie die is ontworpen om een ​​nieuwe financiële navigatie-interventie te testen. De studie beoordeelt de impact van de financiële navigatie-interventie op financiële tegenspoed en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, kankergerelateerd materiaal en psychologische financiële tegenspoed, patiëntgerichte communicatie en tijd tot aanvang van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Grondgedachte:

Tot de helft van de mensen met kanker heeft financiële problemen. Kankergerelateerde financiële tegenspoed wordt in verband gebracht met verschillende nadelige intermediaire en gezondheidsresultaten, waaronder een slechte kwaliteit van leven, niet-therapietrouw en een lagere overleving.

Observationeel bewijs suggereert dat communicatie over financiële zorgen en out-of-pocket (OOP) kosten vroeg in het behandeltraject en in samenwerking met het zorgteam kan helpen om financiële problemen te voorkomen of te verminderen. Dit soort communicatie kan worden geleverd via patiëntnavigatieprogramma's en is consistent met de voorkeuren van zowel de patiënt als het zorgteam.

Tot op heden is er echter geen bewijs uit gerandomiseerde onderzoeken die de impact van financiële navigatie tijdens de actieve behandeling op financiële problemen aantonen. Verder hebben geen op interventie gebaseerde onderzoeken bewijs geleverd over de meest effectieve manieren om aan kanker gerelateerde financiële problemen te verminderen.

Achtergrond:

Aangezien de kosten van kankerzorg in de VS in de loop van de tijd zijn gestegen, neemt ook de last van out-of-pocket (OOP) kosten en indirecte kosten zoals reizen, veranderingen van baan en kosten voor zorgverleners toe. Deze cumulatieve kosten vormen een verhoogd financieel risico voor mensen met de diagnose kanker. Ondanks de ziekteverzekeringsstatus van een patiënt, komen financiële problemen door kankerzorg veel voor: 47% -49% van de overlevenden van kanker rapporteert financiële problemen en 12% -62% van de overlevenden van kanker rapporteert schulden als gevolg van behandelingskosten. Financiële tegenspoed wordt in verband gebracht met verminderde start en therapietrouw, slechte symptomen en kwaliteit van leven, en een verhoogd sterfterisico, dus het voorkomen of verminderen van de effecten ervan is een klinische noodzaak.

Integratie van informatie over de kosten van kankerzorg in gesprekken tussen patiënten en clinici kan de medische besluitvorming optimaliseren en het risico op financiële tegenspoed verminderen, en is consistent met hoogwaardige kankerzorg en patiëntvoorkeuren. Begrip van de patiënt over OOP-kosten kan helpen bij planning en budgettering, en kan een vroege verbinding met financiële ondersteuningsdiensten vergemakkelijken die kunnen helpen om de financiële last van kankerzorg te verlichten. Toch geeft minder dan een op de vijf patiënten aan kostenbesprekingen te hebben. Bijgevolg zijn veel patiënten niet geïnformeerd over de kosten van hun kankerzorg en worden ze geconfronteerd met onverwachte OOP-kosten, met belangrijke gevolgen voor materiële (bijv. schulden), psychologische (bijv. kostengerelateerde stress) en gedrags- (bijv. therapietrouw) financiële moeilijkheden.

Er is dringend behoefte aan evidence-based interventies om financiële problemen voor mensen met kanker te voorkomen of te verminderen. Hoewel de mate van financiële tegenspoed als een toxiciteit van kankerzorg steeds beter gedocumenteerd is, is er tot op heden beperkt bewijs over welke soorten interventies financiële tegenspoed als gevolg van kankerzorg kunnen verminderen of voorkomen. Interventies op beleids-, maatschappelijk en organisatorisch niveau, zoals die gericht zijn op het buigen van de curve van stijgende gezondheidszorgkosten of het verbeteren van prijstransparantie voor bestellende aanbieders, zijn allemaal nodig, maar deze kunnen lang duren of hebben een beperkt effect. In de tussentijd blijven patiënten hulp nodig hebben bij het navigeren, beheren en anticiperen op OOP-kosten, en interventies op patiënt- en teamniveau, zoals de CAFÉ-studie, kunnen hiervoor veelbelovend zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

371

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. KPNW- en KPWA-leden met een nieuwe diagnose kanker (binnen de afgelopen 120 dagen vanaf de vaststellingsdatum)
  2. 18+ jaar (gebaseerd op leeftijd op het moment van identificatiedatum)
  3. Recent bezoek aan kliniek/afdeling CAFÉ
  4. Huidig, levend lid op identificatiedatum
  5. Doorlopende inschrijving minimaal 6 maanden voor de identificatiedatum
  6. Engelse spreker voor KPWA; Engelse of Spaanse spreker voor KPNW

Uitsluitingscriteria:

  1. Op niet-contactlijst bij KP
  2. Kankerdiagnose is voor niet-melanoom huidkanker
  3. Kankerdiagnose is voor een goedaardige of in situ tumor
  4. Verwijzing naar het hospice in het afgelopen jaar
  5. Zelf of lid van het huishouden heeft zich al ingeschreven voor of voltooide deelname aan CAFÉ-pilootstudie of hoofdonderzoek.
  6. Kan enquête niet voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1: Verbeterde gebruikelijke zorg
Deelnemers aan deze arm krijgen hun gebruikelijke zorg plus een blad met financiële middelen. Het financiële bronnenblad vermeldt en beschrijft bestaande organisatie- en gemeenschapsmiddelen die beschikbaar zijn voor KP-leden.
Het financiële bronnenblad vermeldt en beschrijft bestaande interne en gemeenschapsbronnen die beschikbaar zijn voor KP-leden
Experimenteel: Arm 2: Korte financiële navigatie-interventie
Deelnemers aan deze arm krijgen hun gebruikelijke zorg en het financiële informatieblad beschreven in arm 1, plus één (1) cyclus van financiële navigatie (totale cycli: 1; totale duur: 6 maanden). In elke interventiecyclus krijgen de deelnemers ten minste één (1) telefoontje met een CAFÉ Financial Navigator, de navigator zal met de deelnemers praten om financiële vragen of zorgen te identificeren. De navigator maakt voor elke deelnemer een persoonlijk plan. Deelnemers kunnen maximaal 6 maanden extra ondersteuning vragen bij de navigator.
De CAFÉ-interventie is een financiële navigatie-interventie. Tijdens de interventie zal een financiële navigator van CAFÉ na de diagnose informatie en middelen verstrekken aan mensen met kanker. CAFÉ-interventiecomponenten omvatten: (1) proactieve beoordeling van financiële vragen en zorgen van de patiënt (bijv. acute financiële behoefte of onvermogen om de huishoudelijke uitgaven te betalen; beslissen tussen zorgopties afhankelijk van de kosten; onzekerheid over het plannen van contante kosten en/of wanneer patiënten zullen moeten betalen), (2) proactieve, gepersonaliseerde ondersteuning en verwijzingen.
Experimenteel: Arm 3: Uitgebreide financiële navigatie-interventie
Deelnemers aan deze arm krijgen hun gebruikelijke zorg, een blad met financiële middelen en de korte interventie beschreven in arm 2 (d.w.z. één (1) cyclus van financiële navigatie). Bovendien ontvangen ze twee (2) extra cycli financiële navigatie (totaal aantal cycli: 3; totale duur: 6 maanden).
De CAFÉ-interventie is een financiële navigatie-interventie. Tijdens de interventie zal een financiële navigator van CAFÉ na de diagnose informatie en middelen verstrekken aan mensen met kanker. CAFÉ-interventiecomponenten omvatten: (1) proactieve beoordeling van financiële vragen en zorgen van de patiënt (bijv. acute financiële behoefte of onvermogen om de huishoudelijke uitgaven te betalen; beslissen tussen zorgopties afhankelijk van de kosten; onzekerheid over het plannen van contante kosten en/of wanneer patiënten zullen moeten betalen), (2) proactieve, gepersonaliseerde ondersteuning en verwijzingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Financiële moeilijkheden
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
InCharge Schaal financiële nood/financieel welzijn. Dit is een gevalideerde schaal van 8 items die het huidige vermogen om aan financiële verplichtingen te voldoen, stress of zorgen over financiën en tevredenheid met de huidige financiële situatie beoordeelt. Het wordt gescoord op een 10-puntsschaal, waarbij 1 staat voor 'overweldigende financiële problemen/laagste financiële welzijn' en 10 voor 'geen financiële problemen/hoogste financiële welzijn'. Het is gevalideerd in meerdere populaties en er worden nationale normen verstrekt.
basislijn en 12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (kankerspecifiek)
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
De FACT-G7 is een 7-itemversie van de Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G), een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen bij patiënten die kankertherapie ondergaan. Het onderzoek beoordeelt de effecten van kankertherapie op vier domeinen: fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel. Hogere scores vertegenwoordigen een hogere kwaliteit van leven.
basislijn en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Financiële problemen als gevolg van de kosten van kankerzorg
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden

Artikelen uit de enquête van het panel voor medische uitgaven (Yabroff 2016):

Materiële financiële problemen:

Heeft u of heeft iemand in uw familie geld moeten lenen of schulden moeten maken vanwege uw kanker, de behandeling ervan of de blijvende effecten van die behandeling? (Ja nee)

Heeft u of uw familie ooit faillissement aangevraagd vanwege uw kanker, de behandeling ervan of de blijvende effecten van die behandeling? (Ja nee)

Heeft u of uw gezin andere financiële offers moeten brengen vanwege uw kanker, de behandeling ervan of de blijvende effecten van die behandeling? (Ja nee)

Denk alstublieft aan medische zorgbezoeken voor kanker, de behandeling ervan of de blijvende effecten van die behandeling. Hebt u ooit uw deel van die bezoeken niet kunnen dekken? (Ja nee)

Item psychische financiële problemen:

Heb je je ooit zorgen gemaakt over het moeten betalen van hoge medische rekeningen in verband met je kanker? (Ja nee)

basislijn en 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Start van de behandeling van kanker
Tijdsspanne: tussen baseline en 12 maanden
Percentage patiënten dat een behandeling start, inclusief bestraling, chirurgie en systemische therapie.
tussen baseline en 12 maanden
Tijd tot aanvang van de behandeling van kanker
Tijdsspanne: tussen baseline en 12 maanden
Gedefinieerd als het aantal dagen tussen: 1) datum van diagnose/recidief en start eerstelijnsbehandeling. Gebeurtenissen censureren omvatten uitschrijving, overlijden en einde van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
tussen baseline en 12 maanden
Gebruik van medische financiële bijstand (MFA)
Tijdsspanne: tussen baseline en 12 maanden
Percentage deelnemers dat zich binnen 12 maanden na baseline heeft ingeschreven voor het Kaiser Permanente MFA-programma
tussen baseline en 12 maanden
Achterstallige rekening
Tijdsspanne: tussen baseline en 12 maanden
Percentage deelnemers van wie de rekening voor medische facturering binnen 12 maanden na baseline administratief is gemarkeerd als achterstallig
tussen baseline en 12 maanden
Out of pocket (OOP) uitgaven
Tijdsspanne: tussen baseline en 12 maanden
Gemiddelde OOP-uitgaven per patiënt tussen baseline en 12 maanden na baseline
tussen baseline en 12 maanden
Patiëntbeoordeling van kankercommunicatie-ervaringen (PACE)
Tijdsspanne: tussen baseline en 12 maanden
Instrument met 16 items bedoeld om het perspectief van de patiënt op communicatie tijdens de kankerzorg te beoordelen. De enquête-items zijn conceptueel gebaseerd op de 6 functies van patiëntgerichte communicatie: helende relaties bevorderen, effectief informatie uitwisselen, reageren op emoties, kwaliteitsbeslissingen nemen, onzekerheid beheersen en zelfzorg voor patiënten mogelijk maken.
tussen baseline en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nora B Henrikson, PhD, MPH, Kaiser Permanente
  • Hoofdonderzoeker: Matthew Banegas, PhD, MPH, MS, University of California, San Diego
  • Hoofdonderzoeker: Amanda Petrik, PhDC, MS, Kaiser Permanente

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01CA237322 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Verbeterde gebruikelijke zorg

3
Abonneren