治疗自闭症青少年抑郁症的行为激活 (BA-A)
2023年11月15日 更新者：Micah Mazurek、University of Virginia
治疗自闭症谱系障碍青少年抑郁症的行为激活：一项初步研究
在这项研究中，研究人员将检验一种基于行为的新型方法治疗自闭症谱系障碍或 ASD 青少年抑郁症状的可行性、可接受性和初步疗效（即，ASD 青少年的行为激活，BA-A ).
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员将检验一种基于行为的新型方法治疗 ASD 青少年抑郁症状的可行性、可接受性和初步疗效（即 ASD 青少年的行为激活，BA-A）。
BA-A 是一种 12 节课的手动治疗，它利用既定的行为激活策略，并结合了针对患有 ASD 的年轻人的常见心理健康治疗方法。
对于这个项目，研究人员将对 23 名患有 ASD 和有临床显着抑郁症状的青少年（12-17 岁）进行 BA-A 试验。
为了调查 BA-A 的可行性，调查人员将检查治疗会议的出勤率和治疗师的治疗保真度。
为了调查 BA-A 的可接受性，调查人员将采用混合方法，包括调查和定性访谈，以告知 BA-A 协议改进。
为了调查 BA-A 的初步疗效，研究人员将在治疗前、治疗后和一个月的随访中检查抑郁症状以及次要结果指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22903
- University of Virginia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 先前由合格的医疗保健提供者诊断为 ASD
- 儿童抑郁量表，第二版 (CDI2) 家长报告和/或自我报告 T 分数 ≥ 65
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, 第二版 (WASI-II) Full Scale IQ, two-Subtest Form (FSIQ-2) ≥ 85
- 可以用五年级或以上英语读写的同住父母或法定监护人的参与
- 青少年必须在入学前至少三个月服用稳定剂量的情绪、焦虑或行为药物
排除标准：
- 高自杀风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：BA-A
青少年将参加 BA-A。
BA-A 是一种 12 节课的手动治疗，它利用既定的 BA 策略，并结合了针对患有 ASD 的年轻人的常见心理健康治疗方法。
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第 1 节侧重于治疗的基本原理、结构和期望，并包括抑郁症的心理教育。
第 2 节的重点是与父母合作，帮助他们通过治疗来支持他们的青少年。
第 3 节侧重于（情况）/行为/感觉周期，以及青少年个人如何陷入抑郁和不活动的循环。
第 4 节侧重于价值评估和选择首选活动作为目标。
第 5 节侧重于面对面和电子通信的教学技能。
第 6 节侧重于确定治疗成功的障碍。
第 7 节的重点是教导青少年处理分歧。
第 8 节侧重于适应性应对技巧的运用。
第 9-11 节旨在灵活使用，并应包括对任何具有挑战性的概念的回顾。
第 12 节是终止节，重点是保持治疗效果。
在每次会议之间，青少年将跟踪他们的家庭作业活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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儿童抑郁量表，第二版，家长报告
大体时间：从治疗前到治疗后（即在完成 12 周治疗后一周内）和治疗后一个月的变化
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从治疗前到治疗后（即在完成 12 周治疗后一周内）和治疗后一个月的变化
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儿童抑郁量表，第二版，自我报告
大体时间：从治疗前到治疗后（即在完成 12 周治疗后一周内）和治疗后一个月的变化
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从治疗前到治疗后（即在完成 12 周治疗后一周内）和治疗后一个月的变化
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儿童抑郁量表，修订版
大体时间：从治疗前到治疗后（即在完成 12 周治疗后一周内）和治疗后一个月的变化
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从治疗前到治疗后（即在完成 12 周治疗后一周内）和治疗后一个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Spence 儿童焦虑量表，自我报告
大体时间：从治疗前到治疗后（即在完成 12 周治疗后一周内）和治疗后一个月的变化
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从治疗前到治疗后（即在完成 12 周治疗后一周内）和治疗后一个月的变化
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Spence 儿童焦虑量表，家长报告
大体时间：从治疗前到治疗后（即在完成 12 周治疗后一周内）和治疗后一个月的变化
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从治疗前到治疗后（即在完成 12 周治疗后一周内）和治疗后一个月的变化
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社交技能提升系统，家长报告
大体时间：从治疗前到治疗后（即在完成 12 周治疗后一周内）和治疗后一个月的变化
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从治疗前到治疗后（即在完成 12 周治疗后一周内）和治疗后一个月的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗保真度清单
大体时间：治疗完成后3个月内
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治疗保真度检查表将由未参与干预实施的受过训练的研究助理完成。
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治疗完成后3个月内
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可接受性/满意度调查和访谈，自我报告
大体时间：治疗后（即在完成 12 周治疗后的一周内）
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治疗后（即在完成 12 周治疗后的一周内）
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可接受性/满意度调查和访谈，家长报告
大体时间：治疗后（即在完成 12 周治疗后的一周内）
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治疗后（即在完成 12 周治疗后的一周内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月18日
首次发布 (实际的)
2021年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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