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Activación conductual para el tratamiento de la depresión en adolescentes con autismo (BA-A)

15 de noviembre de 2023 actualizado por: Micah Mazurek, University of Virginia

Activación conductual para el tratamiento de la depresión en adolescentes con trastorno del espectro autista: un estudio piloto

En este estudio, los investigadores examinarán la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de un enfoque novedoso basado en el comportamiento para el tratamiento de los síntomas de depresión en adolescentes con trastorno del espectro autista o TEA (es decir, Activación conductual para adolescentes con TEA, BA-A ).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores examinarán la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de un enfoque novedoso basado en el comportamiento para el tratamiento de los síntomas de depresión en adolescentes con TEA (es decir, Activación conductual para adolescentes con TEA, BA-A). BA-A es un tratamiento manualizado de 12 sesiones que utiliza estrategias de activación conductual establecidas e incorpora adaptaciones de tratamiento de salud mental comunes para jóvenes con TEA. Para este proyecto, los investigadores probarán BA-A con 23 adolescentes (de 12 a 17 años) con TEA y síntomas de depresión clínicamente significativos. Para investigar la viabilidad de BA-A, los investigadores examinarán la asistencia a la sesión de tratamiento y la fidelidad al tratamiento del terapeuta. Para investigar la aceptabilidad de BA-A, los investigadores utilizarán un enfoque de métodos mixtos, incluidas encuestas y entrevistas cualitativas, para informar el refinamiento del protocolo BA-A. Para investigar la eficacia preliminar de BA-A, los investigadores examinarán los síntomas de depresión, así como las medidas de resultado secundarias, antes del tratamiento, después del tratamiento y al mes de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico previo de ASD por un proveedor de atención médica calificado
  • Inventario de depresión infantil, segunda edición (CDI2) informe de los padres y/o autoinforme T-score ≥ 65
  • Escala abreviada de inteligencia de Wechsler, segunda edición (WASI-II) CI de escala completa, formulario de dos subpruebas (FSIQ-2) ≥ 85
  • Participación de un padre o tutor legal que viva en el mismo hogar y que sepa leer y escribir en inglés al nivel de quinto grado o más
  • Los adolescentes deben haber estado tomando una dosis estable de medicamentos para el estado de ánimo, la ansiedad o el comportamiento durante al menos tres meses antes de la inscripción.

Criterio de exclusión:

  • Alto riesgo de suicidio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: BALIDO
Los adolescentes participarán en BA-A. BA-A es un tratamiento manualizado de 12 sesiones que utiliza estrategias de BA establecidas e incorpora adaptaciones de tratamiento de salud mental comunes para jóvenes con TEA.
Conductual: BALIDO
La sesión 1 se centra en la justificación, la estructura y las expectativas del tratamiento, e incluye psicoeducación sobre la depresión. La sesión 2 se enfoca en trabajar con los padres para ayudarlos a apoyar a su adolescente durante el tratamiento. La Sesión 3 se enfoca en el ciclo (situación)/comportamiento/sentimiento y cómo los adolescentes pueden quedar atrapados en un ciclo de depresión e inactividad. La sesión 4 se centra en la evaluación de los valores y la elección de las actividades preferidas a las que apuntar. La sesión 5 se enfoca en la enseñanza de habilidades para la comunicación en persona y electrónica. La sesión 6 se enfoca en identificar las barreras para el éxito del tratamiento. La sesión 7 se enfoca en enseñar a los adolescentes a manejar los desacuerdos. La sesión 8 se centra en la utilización de habilidades de afrontamiento adaptativas. Las sesiones 9 a 11 están destinadas a usarse de manera flexible y deben incluir una revisión de cualquier concepto desafiante. La sesión 12 es la sesión de terminación y se enfoca en mantener las ganancias del tratamiento. Entre cada sesión, los adolescentes harán un seguimiento de su actividad como tarea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de depresión infantil, segunda edición, informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio de pretratamiento a postratamiento (es decir, dentro de una semana de terminar el tratamiento de 12 semanas) y un mes después del tratamiento
Cambio de pretratamiento a postratamiento (es decir, dentro de una semana de terminar el tratamiento de 12 semanas) y un mes después del tratamiento
Inventario de depresión infantil, segunda edición, autoinforme
Periodo de tiempo: Cambio de pretratamiento a postratamiento (es decir, dentro de una semana de terminar el tratamiento de 12 semanas) y un mes después del tratamiento
Cambio de pretratamiento a postratamiento (es decir, dentro de una semana de terminar el tratamiento de 12 semanas) y un mes después del tratamiento
Escala de calificación de la depresión infantil, revisada
Periodo de tiempo: Cambio de pretratamiento a postratamiento (es decir, dentro de una semana de terminar el tratamiento de 12 semanas) y un mes después del tratamiento
Cambio de pretratamiento a postratamiento (es decir, dentro de una semana de terminar el tratamiento de 12 semanas) y un mes después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad infantil de Spence, autoinforme
Periodo de tiempo: Cambio de pretratamiento a postratamiento (es decir, dentro de una semana de terminar el tratamiento de 12 semanas) y un mes después del tratamiento
Cambio de pretratamiento a postratamiento (es decir, dentro de una semana de terminar el tratamiento de 12 semanas) y un mes después del tratamiento
Escala de ansiedad infantil de Spence, informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio de pretratamiento a postratamiento (es decir, dentro de una semana de terminar el tratamiento de 12 semanas) y un mes después del tratamiento
Cambio de pretratamiento a postratamiento (es decir, dentro de una semana de terminar el tratamiento de 12 semanas) y un mes después del tratamiento
Sistema de Mejoramiento de Habilidades Sociales, Informe de Padres
Periodo de tiempo: Cambio de pretratamiento a postratamiento (es decir, dentro de una semana de terminar el tratamiento de 12 semanas) y un mes después del tratamiento
Cambio de pretratamiento a postratamiento (es decir, dentro de una semana de terminar el tratamiento de 12 semanas) y un mes después del tratamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Listas de verificación de fidelidad al tratamiento
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento.
Asistentes de investigación capacitados que no participen en la implementación de la intervención completarán las Listas de verificación de fidelidad al tratamiento.
Dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento.
Encuestas y entrevistas de aceptabilidad/satisfacción, autoinforme
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (es decir, dentro de una semana de terminar el tratamiento de 12 semanas)
Post-tratamiento (es decir, dentro de una semana de terminar el tratamiento de 12 semanas)
Encuestas y entrevistas de aceptabilidad/satisfacción, Informe para padres
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (es decir, dentro de una semana de terminar el tratamiento de 12 semanas)
Post-tratamiento (es decir, dentro de una semana de terminar el tratamiento de 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Virginia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSR200385

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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