Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální aktivace pro léčbu deprese u adolescentů s autismem (BA-A)

15. listopadu 2023 aktualizováno: Micah Mazurek, University of Virginia

Behaviorální aktivace pro léčbu deprese u dospívajících s poruchou autistického spektra: Pilotní studie

V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost nového přístupu založeného na chování k léčbě příznaků deprese u dospívajících s poruchou autistického spektra nebo ASD (tj. Behaviorální aktivace pro Adolescenty s ASD, BA-A ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou výzkumníci zkoumat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost nového přístupu založeného na chování k léčbě příznaků deprese u adolescentů s ASD (tj. Behaviorální aktivace pro Adolescenty s ASD, BA-A). BA-A je manuální léčba o 12 sezeních, která využívá zavedené strategie aktivace chování a zahrnuje běžné úpravy léčby duševního zdraví pro mladé lidi s PAS. V rámci tohoto projektu budou výzkumníci pilotovat BA-A s 23 adolescenty (12-17 let) s ASD a klinicky významnými příznaky deprese. Aby vyšetřovatelé prozkoumali proveditelnost BA-A, prozkoumají návštěvnost léčebného sezení a věrnost léčby terapeutem. Ke zkoumání přijatelnosti BA-A využijí vyšetřovatelé přístup smíšených metod, včetně průzkumů a kvalitativních rozhovorů, aby informovali o upřesnění protokolu BA-A. Aby vyšetřovatelé prozkoumali předběžnou účinnost BA-A, prozkoumají symptomy deprese a také sekundární ukazatele výsledku před léčbou, po léčbě a jednoměsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí diagnóza ASD kvalifikovaným poskytovatelem zdravotní péče
  • Children's Depression Inventory, Second Edition (CDI2) rodičovská zpráva a/nebo self-report T-skóre ≥ 65
  • Wechslerova zkrácená škála inteligence, druhé vydání (WASI-II) IQ v plném rozsahu, formulář se dvěma podtesty (FSIQ-2) ≥ 85
  • Účast rodiče nebo zákonného zástupce žijícího ve stejném domě, který umí číst a psát v angličtině na úrovni páté třídy nebo vyšší
  • Dospívající musí alespoň tři měsíce před zápisem užívat stabilní dávku léků na náladu, úzkost nebo chování.

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké riziko sebevraždy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BEKOT
Dospívající se zúčastní BA-A. BA-A je manuální léčba o 12 sezeních, která využívá zavedené strategie BA a zahrnuje běžné úpravy léčby duševního zdraví pro mladé lidi s PAS.
Behaviorální: BEKOT
Sezení 1 se zaměřuje na zdůvodnění, strukturu a očekávání léčby a zahrnuje psychoedukaci o depresi. Sekce 2 se zaměřuje na práci s rodiči, aby jim pomohla podpořit jejich dospívající prostřednictvím léčby. Sezení 3 se zaměřuje na cyklus (situace)/chování/pocity a na to, jak se mohou dospívající jedinci dostat do pasti cyklu deprese a nečinnosti. Sezení 4 se zaměřuje na hodnocení hodnot a výběr preferovaných aktivit, na které se zaměřit. Sekce 5 se zaměřuje na výuku dovedností pro osobní a elektronickou komunikaci. Sekce 6 se zaměřuje na identifikaci překážek úspěchu léčby. Sedmá část se zaměřuje na výuku dospívajících zvládat neshody. Seminář 8 se zaměřuje na využití dovedností adaptivního zvládání. Sekce 9-11 jsou určeny k použití flexibilně a měly by zahrnovat přezkoumání všech náročných konceptů. Sezení 12 je ukončovací sezení a zaměřuje se na udržení léčebných zisků. Mezi každou relací budou dospívající sledovat svou aktivitu jako domácí úkol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inventář dětské deprese, druhé vydání, zpráva pro rodiče
Časové okno: Změna z předběžné léčby na po léčbě (tj. do jednoho týdne po ukončení 12týdenní léčby) a jeden měsíc po léčbě
Změna z předběžné léčby na po léčbě (tj. do jednoho týdne po ukončení 12týdenní léčby) a jeden měsíc po léčbě
Inventář dětské deprese, druhé vydání, vlastní zpráva
Časové okno: Změna z předběžné léčby na po léčbě (tj. do jednoho týdne po ukončení 12týdenní léčby) a jeden měsíc po léčbě
Změna z předběžné léčby na po léčbě (tj. do jednoho týdne po ukončení 12týdenní léčby) a jeden měsíc po léčbě
Stupnice hodnocení dětské deprese, revidovaná
Časové okno: Změna z předběžné léčby na po léčbě (tj. do jednoho týdne po ukončení 12týdenní léčby) a jeden měsíc po léčbě
Změna z předběžné léčby na po léčbě (tj. do jednoho týdne po ukončení 12týdenní léčby) a jeden měsíc po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spenceova dětská škála úzkosti, vlastní zpráva
Časové okno: Změna z předběžné léčby na po léčbě (tj. do jednoho týdne po ukončení 12týdenní léčby) a jeden měsíc po léčbě
Změna z předběžné léčby na po léčbě (tj. do jednoho týdne po ukončení 12týdenní léčby) a jeden měsíc po léčbě
Spenceova škála úzkosti dětí, zpráva rodičů
Časové okno: Změna z předběžné léčby na po léčbě (tj. do jednoho týdne po ukončení 12týdenní léčby) a jeden měsíc po léčbě
Změna z předběžné léčby na po léčbě (tj. do jednoho týdne po ukončení 12týdenní léčby) a jeden měsíc po léčbě
Systém zlepšování sociálních dovedností, zpráva pro rodiče
Časové okno: Změna z předběžné léčby na po léčbě (tj. do jednoho týdne po ukončení 12týdenní léčby) a jeden měsíc po léčbě
Změna z předběžné léčby na po léčbě (tj. do jednoho týdne po ukončení 12týdenní léčby) a jeden měsíc po léčbě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznamy věrnosti léčby
Časové okno: Do 3 měsíců po ukončení léčby
Kontrolní seznamy věrnosti léčby vyplní vyškolení výzkumní asistenti, kteří se nepodílejí na provádění intervence.
Do 3 měsíců po ukončení léčby
Průzkumy přijatelnosti/spokojenosti a rozhovory, vlastní zpráva
Časové okno: Po léčbě (tj. do jednoho týdne po ukončení 12týdenní léčby)
Po léčbě (tj. do jednoho týdne po ukončení 12týdenní léčby)
Průzkumy přijatelnosti/spokojenosti a rozhovory, zpráva pro rodiče
Časové okno: Po léčbě (tj. do jednoho týdne po ukončení 12týdenní léčby)
Po léčbě (tj. do jednoho týdne po ukončení 12týdenní léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSR200385

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BEKOT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit