このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自閉症青年のうつ病治療のための行動活性化 (BA-A)

2023年11月15日 更新者：Micah Mazurek、University of Virginia

自閉症スペクトラム障害を持つ青年のうつ病治療のための行動活性化：パイロット研究

この研究では、研究者らは、自閉症スペクトラム障害またはASDを持つ若者のうつ病症状を治療するための新しい行動ベースのアプローチ（つまり、ASDを持つ若者のための行動活性化、BA-A）の実現可能性、受け入れ可能性、および予備的な有効性を検討します。 ）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、研究者らは、ASD青年期のうつ病症状を治療するための新しい行動ベースのアプローチ（すなわち、ASD青年期の行動活性化、BA-A）の実現可能性、受容性、予備的有効性を検討する。 BA-A は、確立された行動活性化戦略を利用し、ASD の若者向けの一般的なメンタルヘルス治療の適応を組み込んだ、12 セッションのマニュアル化された治療法です。 このプロジェクトでは、研究者らはASDと臨床的に重大なうつ病症状を持つ23人の青年（12～17歳）を対象にBA-Aを試験的に実施する。 BA-A の実現可能性を調査するために、研究者は治療セッションの出席状況とセラピストの治療忠実度を調査します。 BA-A の受け入れ可能性を調査するために、研究者は、調査と定性的インタビューを含む混合方法アプローチを利用して、BA-A プロトコルの改善を通知します。 BA-Aの予備的な有効性を調査するために、研究者らは治療前、治療後、および1か月の追跡調査時にうつ病の症状と副次的結果の尺度を検査する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
        • University of Virginia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 資格のある医療提供者による以前のASDの診断
  • 小児うつ病目録第 2 版 (CDI2) の親の報告および/または自己報告の T スコア ≥ 65
  • ウェクスラー知能短縮尺度第 2 版 (WASI-II) フルスケール IQ、2 サブテスト形式 (FSIQ-2) ≥ 85
  • 小学5年生以上の英語の読み書きができる同居の親または法定後見人の参加
  • 10代の若者は、登録前の少なくとも3か月間、気分、不安、または行動のために安定した用量の薬を服用していなければなりません

除外基準:

  • 高い自殺リスク

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：BA-A
BA-Aには10代が参加します。 BA-A は、確立された BA 戦略を利用し、ASD の若者向けの一般的なメンタルヘルス治療の適応を組み込んだ 12 セッションのマニュアル化された治療です。
行動：BA-A
セッション 1 では、治療の理論的根拠、構造、期待に焦点を当て、うつ病に関する心理教育も含みます。 セッション 2 では、治療を通じて 10 代の子どもをサポートできるよう、親と協力することに焦点を当てます。 セッション 3 では、（状況）/行動/感情のサイクルと、10 代の若者がどのようにしてうつ病と無活動のサイクルに陥る可能性があるかに焦点を当てます。 セッション 4 では、価値観の評価と、目標とする好ましい活動の選択に焦点を当てます。 セッション 5 では、対面および電子コミュニケーションのスキルを教えることに焦点を当てます。 セッション 6 では、治療の成功に対する障壁を特定することに焦点を当てます。 セッション 7 は、意見の相違に対処する方法を十代の若者たちに教えることに焦点を当てています。 セッション 8 では、適応的対処スキルの活用に焦点を当てます。 セッション 9 ～ 11 は柔軟に使用することを目的としており、難しい概念のレビューを含める必要があります。 セッション 12 は終了セッションであり、治療効果の維持に焦点を当てます。 各セッションの間に、十代の若者たちは宿題のために自分の活動を追跡します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
子供のうつ病目録、第 2 版、親向けレポート
時間枠：治療前から治療後への変更（つまり、12週間の治療終了後1週間以内）および治療後1か月以内
治療前から治療後への変更（つまり、12週間の治療終了後1週間以内）および治療後1か月以内
子供のうつ病目録、第 2 版、自己報告書
時間枠：治療前から治療後への変更（つまり、12週間の治療終了後1週間以内）および治療後1か月以内
治療前から治療後への変更（つまり、12週間の治療終了後1週間以内）および治療後1か月以内
子供のうつ病評価尺度、改訂版
時間枠：治療前から治療後への変更（つまり、12週間の治療終了後1週間以内）および治療後1か月以内
治療前から治療後への変更（つまり、12週間の治療終了後1週間以内）および治療後1か月以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
スペンス児童不安尺度、自己報告
時間枠：治療前から治療後への変更（つまり、12週間の治療終了後1週間以内）および治療後1か月以内
治療前から治療後への変更（つまり、12週間の治療終了後1週間以内）および治療後1か月以内
スペンス児童不安尺度、親レポート
時間枠：治療前から治療後への変更（つまり、12週間の治療終了後1週間以内）および治療後1か月以内
治療前から治療後への変更（つまり、12週間の治療終了後1週間以内）および治療後1か月以内
ソーシャルスキル向上システム、親レポート
時間枠：治療前から治療後への変更（つまり、12週間の治療終了後1週間以内）および治療後1か月以内
治療前から治療後への変更（つまり、12週間の治療終了後1週間以内）および治療後1か月以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療忠実度チェックリスト
時間枠：治療終了後3ヶ月以内
治療忠実度チェックリストは、介入の実施には関与していない訓練を受けた研究助手によって完成されます。
治療終了後3ヶ月以内
受容性/満足度調査とインタビュー、自己報告書
時間枠：治療後（つまり、12週間の治療終了後1週間以内）
治療後（つまり、12週間の治療終了後1週間以内）
受容性/満足度調査およびインタビュー、保護者レポート
時間枠：治療後（つまり、12週間の治療終了後1週間以内）
治療後（つまり、12週間の治療終了後1週間以内）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Virginia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月18日

最初の投稿 (実際)

2021年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSR200385

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

BA-Aの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Slovenia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する