Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisaktivointi autististen nuorten masennuksen hoitoon (BA-A)

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Micah Mazurek, University of Virginia

Käyttäytymisen aktivointi masennuksen hoitoon nuorilla, joilla on autismikirjon häiriö: pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat uuden, käyttäytymiseen perustuvan lähestymistavan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta masennuksen oireiden hoitoon nuorilla, joilla on autismikirjon häiriö tai ASD (eli ASD:tä sairastavien nuorten käyttäytymisaktivointi, BA-A). ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat uuden, käyttäytymiseen perustuvan lähestymistavan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta ASD-nuorten masennuksen oireiden hoitoon (eli Behavioral Activation for Adolescents with ASD, BA-A). BA-A on 12 istunnon manuaalinen hoito, joka hyödyntää vakiintuneita käyttäytymisaktivointistrategioita ja sisältää yleisiä mielenterveyshoidon mukautuksia nuorille, joilla on ASD. Tässä projektissa tutkijat pilotoivat BA-A:ta 23 nuorella (12-17-vuotiaalla), joilla on ASD ja kliinisesti merkittäviä masennuksen oireita. BA-A:n toteutettavuuden selvittämiseksi tutkijat tutkivat hoitoistuntojen osallistumista ja terapeutin hoidon uskollisuutta. BA-A:n hyväksyttävyyden selvittämiseksi tutkijat käyttävät sekamenetelmien lähestymistapaa, joka sisältää kyselyt ja kvalitatiiviset haastattelut, tiedottaakseen BA-A-protokollan tarkentamisesta. BA-A:n alustavan tehon tutkimiseksi tutkijat tutkivat masennuksen oireita sekä toissijaisia ​​tulosmittauksia ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja yhden kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi ASD-diagnoosi pätevän terveydenhuollon tarjoajan toimesta
  • Children's Depression Inventory, toinen painos (CDI2) vanhemman raportti ja/tai omakohtainen raportti T-pisteet ≥ 65
  • Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko, toinen painos (WASI-II) Full Scale IQ, Two-Subtest Form (FSIQ-2) ≥ 85
  • Samassa kodissa asuvan vanhemman tai laillisen huoltajan osallistuminen, joka osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi viidennellä luokalla tai sitä korkeammalla
  • Teini-ikäisten on täytynyt saada vakaa annos mieliala-, ahdistuneisuus- tai käyttäytymislääkkeitä vähintään kolmen kuukauden ajan ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkea itsemurhariski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BA-A
Teinit osallistuvat BA-A: hen. BA-A on 12 istunnon manuaalinen hoito, joka hyödyntää vakiintuneita BA-strategioita ja sisältää yleisiä mielenterveyshoidon mukautuksia nuorille, joilla on ASD.
Käyttäytyminen: BA-A
Ensimmäinen istunto keskittyy hoidon perusteisiin, rakenteeseen ja odotuksiin ja sisältää psykokoulutusta masennuksesta. 2. istunto keskittyy työskentelyyn vanhempien kanssa auttaakseen heitä tukemaan teiniä hoidon aikana. 3. istunto keskittyy (tilanne)/käyttäytymisen/tunteen kiertokulkuun ja siihen, kuinka teini-ikäiset voivat joutua masennuksen ja passiivisuuden kierteeseen. Istunto 4 keskittyy arvojen arviointiin ja kohdennettavien toimintojen valitsemiseen. Istunto 5 keskittyy henkilökohtaisen ja sähköisen viestinnän opettamiseen. Istunto 6 keskittyy hoidon onnistumisen esteiden tunnistamiseen. Istunto 7 keskittyy teini-ikäisten opettamiseen käsittelemään erimielisyyksiä. Kurssi 8 keskittyy adaptiivisten selviytymistaitojen hyödyntämiseen. Istunnot 9-11 on tarkoitettu käytettäväksi joustavasti, ja niihin tulee sisältyä mahdollisten haastavien käsitteiden tarkastelu. Istunto 12 on lopetusistunto ja keskittyy hoitohyötyjen ylläpitämiseen. Jokaisen istunnon välillä teini-ikäiset seuraavat toimintaansa kotitehtäviä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten masennusluettelo, toinen painos, vanhempi raportti
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli viikon sisällä 12 viikon hoidon päättymisestä) ja kuukausi hoidon jälkeen
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli viikon sisällä 12 viikon hoidon päättymisestä) ja kuukausi hoidon jälkeen
Lasten masennusluettelo, toinen painos, itseraportti
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli viikon sisällä 12 viikon hoidon päättymisestä) ja kuukausi hoidon jälkeen
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli viikon sisällä 12 viikon hoidon päättymisestä) ja kuukausi hoidon jälkeen
Lasten masennuksen arviointiasteikko, tarkistettu
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli viikon sisällä 12 viikon hoidon päättymisestä) ja kuukausi hoidon jälkeen
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli viikon sisällä 12 viikon hoidon päättymisestä) ja kuukausi hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Spence lasten ahdistuneisuusasteikko, itseraportti
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli viikon sisällä 12 viikon hoidon päättymisestä) ja kuukausi hoidon jälkeen
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli viikon sisällä 12 viikon hoidon päättymisestä) ja kuukausi hoidon jälkeen
Spencen lasten ahdistusasteikko, vanhempien raportti
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli viikon sisällä 12 viikon hoidon päättymisestä) ja kuukausi hoidon jälkeen
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli viikon sisällä 12 viikon hoidon päättymisestä) ja kuukausi hoidon jälkeen
Sosiaalisten taitojen kehittämisjärjestelmä, vanhemman raportti
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli viikon sisällä 12 viikon hoidon päättymisestä) ja kuukausi hoidon jälkeen
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli viikon sisällä 12 viikon hoidon päättymisestä) ja kuukausi hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon uskollisuuden tarkistuslistat
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä hoidon päättymisestä
Hoidon uskollisuuden tarkistuslistat täyttävät koulutetut tutkimusavustajat, jotka eivät osallistu toimenpiteen toteuttamiseen.
3 kuukauden sisällä hoidon päättymisestä
Hyväksyttävä/tyytyväisyystutkimukset ja haastattelut, itseraportti
Aikaikkuna: Jälkihoito (eli viikon sisällä 12 viikon hoidon päättymisestä)
Jälkihoito (eli viikon sisällä 12 viikon hoidon päättymisestä)
Hyväksyttävä/tyytyväisyystutkimukset ja haastattelut, vanhemman raportti
Aikaikkuna: Jälkihoito (eli viikon sisällä 12 viikon hoidon päättymisestä)
Jälkihoito (eli viikon sisällä 12 viikon hoidon päättymisestä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSR200385

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BA-A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa