Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческая активация для лечения депрессии у подростков с аутизмом (BA-A)

15 ноября 2023 г. обновлено: Micah Mazurek, University of Virginia

Поведенческая активация для лечения депрессии у подростков с расстройством аутистического спектра: пилотное исследование

В этом исследовании исследователи изучат осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность нового поведенческого подхода к лечению симптомов депрессии у подростков с расстройством аутистического спектра или РАС (т. е. поведенческой активации для подростков с РАС, BA-A ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи изучат осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность нового поведенческого подхода к лечению симптомов депрессии у подростков с РАС (например, поведенческая активация для подростков с РАС, BA-A). BA-A — это ручное лечение из 12 сеансов, в котором используются установленные стратегии поведенческой активации, а также общие адаптации лечения психических заболеваний для молодых людей с РАС. В рамках этого проекта исследователи проведут апробацию BA-A с участием 23 подростков (12–17 лет) с РАС и клинически значимыми симптомами депрессии. Чтобы исследовать осуществимость BA-A, исследователи изучат посещаемость лечебных сеансов и верность лечения терапевтом. Чтобы исследовать приемлемость BA-A, исследователи будут использовать подход смешанных методов, включая опросы и качественные интервью, для уточнения протокола BA-A. Чтобы изучить предварительную эффективность BA-A, исследователи изучат симптомы депрессии, а также вторичные показатели исхода до лечения, после лечения и наблюдения в течение одного месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Предыдущий диагноз РАС квалифицированным поставщиком медицинских услуг
  • Опросник детской депрессии, второе издание (CDI2), отчет родителей и/или самоотчет Т-балл ≥ 65
  • Сокращенная шкала интеллекта Векслера, второе издание (WASI-II) Полная шкала IQ, форма с двумя субтестами (FSIQ-2) ≥ 85
  • Участие родителя или законного опекуна, проживающего в том же доме, который может читать и писать по-английски на уровне пятого класса или выше
  • Подростки должны были принимать стабильную дозу лекарств от настроения, беспокойства или поведения в течение как минимум трех месяцев до зачисления.

Критерий исключения:

  • Высокий риск самоубийства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БА-А
Подростки будут участвовать в BA-A. BA-A — это 12-сеансовое мануальное лечение, в котором используются установленные стратегии BA и включены общие адаптации лечения психических заболеваний для молодых людей с РАС.
Поведенческий: БА-А
Сессия 1 посвящена обоснованию лечения, его структуре и ожиданиям, а также включает психопросвещение по вопросам депрессии. Сессия 2 посвящена работе с родителями, чтобы помочь им поддержать своего подростка во время лечения. Сессия 3 посвящена циклу (ситуация)/поведение/чувства и тому, как подростки могут попасть в ловушку цикла депрессии и бездействия. Сессия 4 посвящена оценке ценностей и выбору предпочтительных видов деятельности. Сессия 5 посвящена обучению навыкам личного и электронного общения. Сессия 6 посвящена выявлению препятствий на пути к успеху лечения. Сессия 7 посвящена обучению подростков справляться с разногласиями. Занятие 8 посвящено использованию навыков адаптивного преодоления трудностей. Сессии 9-11 предназначены для гибкого использования и должны включать обзор любых сложных концепций. Сессия 12 является заключительной сессией и направлена ​​на сохранение результатов лечения. Между каждым сеансом подростки будут отслеживать свою активность для выполнения домашних заданий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник детской депрессии, второе издание, отчет для родителей
Временное ограничение: Переход от предварительной обработки к последующей (т. е. в течение одной недели после окончания 12-недельного лечения) и через один месяц после лечения.
Переход от предварительной обработки к последующей (т. е. в течение одной недели после окончания 12-недельного лечения) и через один месяц после лечения.
Опросник детской депрессии, второе издание, самоотчет
Временное ограничение: Переход от предварительной обработки к последующей (т. е. в течение одной недели после окончания 12-недельного лечения) и через один месяц после лечения.
Переход от предварительной обработки к последующей (т. е. в течение одной недели после окончания 12-недельного лечения) и через один месяц после лечения.
Шкала оценки детской депрессии, пересмотренная
Временное ограничение: Переход от предварительной обработки к последующей (т. е. в течение одной недели после окончания 12-недельного лечения) и через один месяц после лечения.
Переход от предварительной обработки к последующей (т. е. в течение одной недели после окончания 12-недельного лечения) и через один месяц после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала детской тревожности Спенса, самоотчет
Временное ограничение: Переход от предварительной обработки к последующей (т. е. в течение одной недели после окончания 12-недельного лечения) и через один месяц после лечения.
Переход от предварительной обработки к последующей (т. е. в течение одной недели после окончания 12-недельного лечения) и через один месяц после лечения.
Шкала детской тревожности Спенса, отчет родителей
Временное ограничение: Переход от предварительной обработки к последующей (т. е. в течение одной недели после окончания 12-недельного лечения) и через один месяц после лечения.
Переход от предварительной обработки к последующей (т. е. в течение одной недели после окончания 12-недельного лечения) и через один месяц после лечения.
Система улучшения социальных навыков, отчет для родителей
Временное ограничение: Переход от предварительной обработки к последующей (т. е. в течение одной недели после окончания 12-недельного лечения) и через один месяц после лечения.
Переход от предварительной обработки к последующей (т. е. в течение одной недели после окончания 12-недельного лечения) и через один месяц после лечения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольные списки верности лечения
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после окончания лечения
Контрольные списки верности лечения будут заполнены обученными научными сотрудниками, не участвующими в реализации вмешательства.
В течение 3 месяцев после окончания лечения
Опросы и интервью приемлемости/удовлетворенности, самоотчет
Временное ограничение: После лечения (т.е. в течение одной недели после окончания 12-недельного лечения)
После лечения (т.е. в течение одной недели после окончания 12-недельного лечения)
Опросы и интервью приемлемости/удовлетворенности, отчет родителей
Временное ограничение: После лечения (т.е. в течение одной недели после окончания 12-недельного лечения)
После лечения (т.е. в течение одной недели после окончания 12-недельного лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSR200385

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БА-А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться