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Activation comportementale pour le traitement de la dépression chez les adolescents autistes (BA-A)

15 novembre 2023 mis à jour par: Micah Mazurek, University of Virginia

Activation comportementale pour le traitement de la dépression chez les adolescents atteints de troubles du spectre autistique : une étude pilote

Dans cette étude, les chercheurs examineront la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une nouvelle approche basée sur le comportement pour le traitement des symptômes de la dépression chez les adolescents atteints de troubles du spectre autistique ou de TSA (c'est-à-dire l'activation comportementale pour les adolescents atteints de TSA, BA-A ).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs examineront la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une nouvelle approche basée sur le comportement pour le traitement des symptômes de la dépression chez les adolescents atteints de TSA (c'est-à-dire l'activation comportementale pour les adolescents atteints de TSA, BA-A). BA-A est un traitement manuel de 12 séances qui utilise des stratégies d'activation comportementales établies et intègre des adaptations courantes de traitement de santé mentale pour les jeunes atteints de TSA. Pour ce projet, les chercheurs piloteront BA-A auprès de 23 adolescents (âgés de 12 à 17 ans) atteints de TSA et présentant des symptômes de dépression cliniquement significatifs. Pour étudier la faisabilité du BA-A, les enquêteurs examineront l'assiduité aux séances de traitement et la fidélité au traitement du thérapeute. Pour étudier l'acceptabilité de BA-A, les enquêteurs utiliseront une approche de méthodes mixtes, y compris des enquêtes et des entretiens qualitatifs, pour éclairer le raffinement du protocole BA-A. Pour étudier l'efficacité préliminaire de BA-A, les enquêteurs examineront les symptômes de la dépression, ainsi que les mesures des résultats secondaires, lors du suivi avant le traitement, après le traitement et d'un mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • University of Virginia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic antérieur de TSA par un fournisseur de soins de santé qualifié
  • Children's Depression Inventory, Second Edition (CDI2) Parent-report et/ou auto-report T- score ≥ 65
  • Échelle abrégée d'intelligence de Wechsler, deuxième édition (WASI-II) QI à pleine échelle, formulaire à deux sous-tests (FSIQ-2) ≥ 85
  • Participation d'un parent ou d'un tuteur légal vivant dans le même foyer qui sait lire et écrire en anglais au niveau de la cinquième année ou plus
  • Les adolescents doivent avoir pris une dose stable de médicaments pour l'humeur, l'anxiété ou le comportement pendant au moins trois mois avant l'inscription

Critère d'exclusion:

  • Risque suicidaire élevé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BÊLEMENT
Les ados participeront au BA-A. BA-A est un traitement manuel de 12 séances qui utilise des stratégies BA établies et intègre des adaptations de traitement de santé mentale courantes pour les jeunes atteints de TSA.
Comportemental: BÊLEMENT
La session 1 se concentre sur la justification, la structure et les attentes du traitement, et comprend une psychoéducation sur la dépression. La session 2 se concentre sur le travail avec les parents pour les aider à soutenir leur adolescent tout au long du traitement. La session 3 se concentre sur le cycle (situation)/comportement/sentiment et sur la façon dont les adolescents peuvent se retrouver piégés dans un cycle de dépression et d'inactivité. La session 4 se concentre sur l'évaluation des valeurs et le choix des activités préférées à cibler. La session 5 se concentre sur l'enseignement des compétences pour la communication en personne et électronique. La session 6 se concentre sur l'identification des obstacles au succès du traitement. La session 7 se concentre sur l'enseignement aux adolescents pour gérer les désaccords. La session 8 se concentre sur l'utilisation des habiletés d'adaptation adaptatives. Les sessions 9 à 11 sont destinées à être utilisées de manière flexible et doivent inclure un examen de tous les concepts difficiles. La session 12 est la session de fin et se concentre sur le maintien des acquis du traitement. Entre chaque séance, les ados suivront leur activité pour les devoirs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Inventaire de la dépression des enfants, deuxième édition, rapport des parents
Délai: Passage du pré-traitement au post-traitement (c'est-à-dire dans la semaine suivant la fin du traitement de 12 semaines) et un mois après le traitement
Passage du pré-traitement au post-traitement (c'est-à-dire dans la semaine suivant la fin du traitement de 12 semaines) et un mois après le traitement
Inventaire de la dépression des enfants, deuxième édition, auto-évaluation
Délai: Passage du pré-traitement au post-traitement (c'est-à-dire dans la semaine suivant la fin du traitement de 12 semaines) et un mois après le traitement
Passage du pré-traitement au post-traitement (c'est-à-dire dans la semaine suivant la fin du traitement de 12 semaines) et un mois après le traitement
Échelle d'évaluation de la dépression des enfants, révisée
Délai: Passage du pré-traitement au post-traitement (c'est-à-dire dans la semaine suivant la fin du traitement de 12 semaines) et un mois après le traitement
Passage du pré-traitement au post-traitement (c'est-à-dire dans la semaine suivant la fin du traitement de 12 semaines) et un mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'anxiété des enfants de Spence, auto-évaluation
Délai: Passage du pré-traitement au post-traitement (c'est-à-dire dans la semaine suivant la fin du traitement de 12 semaines) et un mois après le traitement
Passage du pré-traitement au post-traitement (c'est-à-dire dans la semaine suivant la fin du traitement de 12 semaines) et un mois après le traitement
Échelle d'anxiété des enfants de Spence, rapport des parents
Délai: Passage du pré-traitement au post-traitement (c'est-à-dire dans la semaine suivant la fin du traitement de 12 semaines) et un mois après le traitement
Passage du pré-traitement au post-traitement (c'est-à-dire dans la semaine suivant la fin du traitement de 12 semaines) et un mois après le traitement
Système d'amélioration des compétences sociales, rapport des parents
Délai: Passage du pré-traitement au post-traitement (c'est-à-dire dans la semaine suivant la fin du traitement de 12 semaines) et un mois après le traitement
Passage du pré-traitement au post-traitement (c'est-à-dire dans la semaine suivant la fin du traitement de 12 semaines) et un mois après le traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Listes de vérification de la fidélité au traitement
Délai: Dans les 3 mois suivant la fin du traitement
Les listes de contrôle de la fidélité au traitement seront remplies par des assistants de recherche formés qui ne sont pas impliqués dans la mise en œuvre de l'intervention.
Dans les 3 mois suivant la fin du traitement
Enquêtes et entretiens d'acceptabilité/satisfaction, auto-évaluation
Délai: Post-traitement (c'est-à-dire dans la semaine suivant la fin du traitement de 12 semaines)
Post-traitement (c'est-à-dire dans la semaine suivant la fin du traitement de 12 semaines)
Enquêtes d'acceptabilité/satisfaction et entretiens, rapport des parents
Délai: Post-traitement (c'est-à-dire dans la semaine suivant la fin du traitement de 12 semaines)
Post-traitement (c'est-à-dire dans la semaine suivant la fin du traitement de 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Première publication (Réel)

24 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSR200385

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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