Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja behawioralna w leczeniu depresji u młodzieży z autyzmem (BA-A)

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Micah Mazurek, University of Virginia

Aktywacja behawioralna w leczeniu depresji u młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: badanie pilotażowe

W tym badaniu badacze zbadają wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność nowego, opartego na zachowaniu podejścia do leczenia objawów depresji u nastolatków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu lub ASD (tj. Behavioural Activation for Adolescents with ASD, BA-A ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze zbadają wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność nowego, opartego na zachowaniu podejścia do leczenia objawów depresji u nastolatków z ASD (tj. Behavioural Activation for Adolescents with ASD, BA-A). BA-A to 12-sesyjna manualna terapia, która wykorzystuje ustalone strategie aktywacji behawioralnej i zawiera typowe adaptacje leczenia zdrowia psychicznego dla młodych ludzi z ASD. W ramach tego projektu badacze przeprowadzą pilotaż BA-A z 23 nastolatkami (w wieku 12-17 lat) z ASD i klinicznie istotnymi objawami depresji. Aby zbadać wykonalność BA-A, badacze zbadają obecność na sesji terapeutycznej i wierność leczenia przez terapeutę. Aby zbadać dopuszczalność BA-A, śledczy zastosują podejście metod mieszanych, w tym ankiety i wywiady jakościowe, aby poinformować o udoskonaleniu protokołu BA-A. Aby zbadać wstępną skuteczność BA-A, badacze zbadają objawy depresji, a także drugorzędowe wyniki przed leczeniem, po leczeniu i po miesięcznym okresie obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsza diagnoza ASD przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia
  • Inwentarz Depresji Dziecięcej, wydanie drugie (CDI2) – raport rodziców i/lub samoopis T-score ≥ 65
  • Skrócona Skala Inteligencji Wechslera, wydanie drugie (WASI-II) Pełna skala IQ, formularz z dwoma podtestami (FSIQ-2) ≥ 85
  • Udział rodzica lub opiekuna prawnego mieszkającego w tym samym domu, który potrafi czytać i pisać w języku angielskim na poziomie piątej klasy lub powyżej
  • Nastolatki muszą przyjmować stałą dawkę leków poprawiających nastrój, niepokój lub zachowanie przez co najmniej trzy miesiące przed rejestracją

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ryzyko samobójstwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BECZENIE
Nastolatki wezmą udział w BA-A. BA-A to 12-sesyjna manualna terapia, która wykorzystuje ustalone strategie BA i zawiera typowe adaptacje leczenia zdrowia psychicznego dla młodych ludzi z ASD.
Behawioralne: BECZENIE
Sesja 1 koncentruje się na przesłankach, strukturze i oczekiwaniach leczenia oraz obejmuje psychoedukację dotyczącą depresji. Sesja 2 koncentruje się na pracy z rodzicem (rodzicami), aby pomóc im wspierać nastolatka podczas leczenia. Sesja 3 koncentruje się na cyklu (sytuacji)/zachowaniu/uczuciach oraz na tym, jak nastolatki mogą zostać uwięzione w cyklu depresji i bezczynności. Sesja 4 koncentruje się na ocenie wartości i wyborze preferowanych działań, na które należy się nakierować. Sesja 5 koncentruje się na nauczaniu umiejętności komunikacji osobistej i elektronicznej. Sesja 6 koncentruje się na identyfikacji barier utrudniających powodzenie leczenia. Sesja 7 koncentruje się na uczeniu nastolatków radzenia sobie z nieporozumieniami. Sesja 8 koncentruje się na wykorzystaniu adaptacyjnych umiejętności radzenia sobie. Sesje 9-11 mają być używane elastycznie i powinny obejmować przegląd wszelkich trudnych koncepcji. Sesja 12 jest sesją końcową i koncentruje się na utrzymaniu korzyści wynikających z leczenia. Pomiędzy każdą sesją nastolatki będą śledzić swoją aktywność w ramach pracy domowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz depresji u dzieci, wydanie drugie, raport rodziców
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu (tj. w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 12-tygodniowego leczenia) i jeden miesiąc po leczeniu
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu (tj. w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 12-tygodniowego leczenia) i jeden miesiąc po leczeniu
Inwentarz depresji u dzieci, wydanie drugie, raport własny
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu (tj. w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 12-tygodniowego leczenia) i jeden miesiąc po leczeniu
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu (tj. w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 12-tygodniowego leczenia) i jeden miesiąc po leczeniu
Skala oceny depresji u dzieci, poprawiona
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu (tj. w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 12-tygodniowego leczenia) i jeden miesiąc po leczeniu
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu (tj. w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 12-tygodniowego leczenia) i jeden miesiąc po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala lęku Spence dla dzieci, raport własny
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu (tj. w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 12-tygodniowego leczenia) i jeden miesiąc po leczeniu
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu (tj. w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 12-tygodniowego leczenia) i jeden miesiąc po leczeniu
Skala lęku dzieci Spence, raport rodziców
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu (tj. w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 12-tygodniowego leczenia) i jeden miesiąc po leczeniu
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu (tj. w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 12-tygodniowego leczenia) i jeden miesiąc po leczeniu
System Doskonalenia Umiejętności Społecznych, Raport Rodzica
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu (tj. w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 12-tygodniowego leczenia) i jeden miesiąc po leczeniu
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu (tj. w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 12-tygodniowego leczenia) i jeden miesiąc po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Listy kontrolne wierności leczenia
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od zakończenia leczenia
Listy kontrolne wierności leczenia będą wypełniane przez przeszkolonych asystentów badawczych niezaangażowanych we wdrażanie interwencji.
W ciągu 3 miesięcy od zakończenia leczenia
Ankiety i wywiady dotyczące akceptacji/zadowolenia, raport własny
Ramy czasowe: Po leczeniu (tj. w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 12-tygodniowego leczenia)
Po leczeniu (tj. w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 12-tygodniowego leczenia)
Ankiety i wywiady dotyczące akceptacji/zadowolenia, raport rodziców
Ramy czasowe: Po leczeniu (tj. w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 12-tygodniowego leczenia)
Po leczeniu (tj. w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 12-tygodniowego leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSR200385

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BECZENIE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj