Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsaktivering til behandling af depression hos unge med autisme (BA-A)

15. november 2023 opdateret af: Micah Mazurek, University of Virginia

Adfærdsaktivering til behandling af depression hos unge med autismespektrumforstyrrelse: en pilotundersøgelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en ny, adfærdsbaseret tilgang til behandling af depressionssymptomer hos unge med autismespektrumforstyrrelse eller ASD (dvs. Behavioural Activation for Adolescents with ASD, BA-A). ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en ny, adfærdsbaseret tilgang til behandling af depressionssymptomer hos unge med ASD (dvs. Behavioural Activation for Adolescents with ASD, BA-A). BA-A er en 12-sessions manuel behandling, der anvender etablerede adfærdsaktiveringsstrategier og inkorporerer almindelige tilpasninger af mental sundhed til unge med ASD. Til dette projekt vil efterforskerne pilotere BA-A med 23 unge (12-17 år) med ASD og klinisk signifikante depressionssymptomer. For at undersøge BA-A-gennemførligheden vil efterforskerne undersøge tilstedeværelse i behandlingssessioner og terapeutens behandlingstro. For at undersøge BA-A-acceptabiliteten vil efterforskerne anvende en tilgang med blandede metoder, inklusive undersøgelser og kvalitative interviews, for at informere BA-A-protokolforfining. For at undersøge BA-A's foreløbige effekt vil efterforskerne undersøge depressionssymptomer såvel som sekundære resultatmål ved før-behandling, efterbehandling og en måneds opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere diagnose af ASD af en kvalificeret sundhedsplejerske
  • Children's Depression Inventory, Second Edition (CDI2) forældrerapport og/eller selvrapportering T-score ≥ 65
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, anden udgave (WASI-II) fuldskala IQ, to-deltestformular (FSIQ-2) ≥ 85
  • Deltagelse af en forælder eller værge, der bor i samme hjem, som kan læse og skrive på engelsk på eller over femte klassetrin
  • Teenagere skal have været på en stabil dosis af medicin mod humør, angst eller adfærd i mindst tre måneder før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Høj selvmordsrisiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BA-A
Teenagere vil deltage i BA-A. BA-A er en 12-sessions manuel behandling, der udnytter etablerede BA-strategier og inkorporerer almindelige mentale behandlingstilpasninger til unge med ASD.
Adfærdsmæssigt: BA-A
Session 1 fokuserer på behandlingsrationale, struktur og forventninger og inkluderer psykoedukation om depression. Session 2 fokuserer på at arbejde med forældre for at hjælpe dem med at støtte deres teenager gennem behandling. Session 3 fokuserer på (situationen)/adfærds-/følelsescyklussen og hvordan teenagere kan blive fanget i en cyklus af depression og inaktivitet. Session 4 fokuserer på vurdering af værdier og valg af foretrukne aktiviteter at målrette mod. Session 5 fokuserer på undervisning i færdigheder til personlig og elektronisk kommunikation. Session 6 fokuserer på at identificere barrierer for behandlingssucces. Session 7 fokuserer på at lære teenagere at håndtere uenigheder. Session 8 fokuserer på udnyttelsen af ​​adaptive mestringsevner. Sessioner 9-11 er beregnet til at blive brugt fleksibelt og bør omfatte gennemgang af eventuelle udfordrende koncepter. Session 12 er afslutningssessionen og fokuserer på at bevare behandlingsgevinster. Mellem hver session vil teenagere spore deres aktivitet til lektier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børns depressionsopgørelse, anden udgave, forældrerapport
Tidsramme: Skift fra forbehandling til efterbehandling (dvs. inden for en uge efter afslutning af 12-ugers behandling) og en måned efter behandling
Skift fra forbehandling til efterbehandling (dvs. inden for en uge efter afslutning af 12-ugers behandling) og en måned efter behandling
Børns depressionsopgørelse, anden udgave, selvrapport
Tidsramme: Skift fra forbehandling til efterbehandling (dvs. inden for en uge efter afslutning af 12-ugers behandling) og en måned efter behandling
Skift fra forbehandling til efterbehandling (dvs. inden for en uge efter afslutning af 12-ugers behandling) og en måned efter behandling
Børns depressionsvurderingsskala, revideret
Tidsramme: Skift fra forbehandling til efterbehandling (dvs. inden for en uge efter afslutning af 12-ugers behandling) og en måned efter behandling
Skift fra forbehandling til efterbehandling (dvs. inden for en uge efter afslutning af 12-ugers behandling) og en måned efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spence børns angstskala, selvrapportering
Tidsramme: Skift fra forbehandling til efterbehandling (dvs. inden for en uge efter afslutning af 12-ugers behandling) og en måned efter behandling
Skift fra forbehandling til efterbehandling (dvs. inden for en uge efter afslutning af 12-ugers behandling) og en måned efter behandling
Spence børns angstskala, forældrerapport
Tidsramme: Skift fra forbehandling til efterbehandling (dvs. inden for en uge efter afslutning af 12-ugers behandling) og en måned efter behandling
Skift fra forbehandling til efterbehandling (dvs. inden for en uge efter afslutning af 12-ugers behandling) og en måned efter behandling
System til forbedring af sociale færdigheder, forældrerapport
Tidsramme: Skift fra forbehandling til efterbehandling (dvs. inden for en uge efter afslutning af 12-ugers behandling) og en måned efter behandling
Skift fra forbehandling til efterbehandling (dvs. inden for en uge efter afslutning af 12-ugers behandling) og en måned efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstroskabstjeklister
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter behandlingens afslutning
Behandlingstrotroskabstjeklister vil blive udfyldt af uddannede forskningsassistenter, der ikke er involveret i implementeringen af ​​interventionen.
Inden for 3 måneder efter behandlingens afslutning
Acceptabilitets-/tilfredshedsundersøgelser og interviews, selvrapportering
Tidsramme: Efterbehandling (dvs. inden for en uge efter afsluttet 12-ugers behandling)
Efterbehandling (dvs. inden for en uge efter afsluttet 12-ugers behandling)
Acceptabilitets-/tilfredshedsundersøgelser og interviews, forældrerapport
Tidsramme: Efterbehandling (dvs. inden for en uge efter afsluttet 12-ugers behandling)
Efterbehandling (dvs. inden for en uge efter afsluttet 12-ugers behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSR200385

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med BA-A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner