Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsactivering voor de behandeling van depressie bij adolescenten met autisme (BA-A)

15 november 2023 bijgewerkt door: Micah Mazurek, University of Virginia

Gedragsactivering voor de behandeling van depressie bij adolescenten met autismespectrumstoornis: een pilotstudie

In deze studie zullen de onderzoekers de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid onderzoeken van een nieuwe, op gedrag gebaseerde benadering voor de behandeling van depressiesymptomen bij adolescenten met een autismespectrumstoornis of ASS (d.w.z. Gedragsactivatie voor Adolescenten met ASS, BA-A). ).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid onderzoeken van een nieuwe, op gedrag gebaseerde benadering voor de behandeling van depressiesymptomen bij adolescenten met ASS (d.w.z. Gedragsactivering voor adolescenten met ASS, BA-A). BA-A is een manuele behandeling van 12 sessies die gebruikmaakt van gevestigde gedragsactiveringsstrategieën en gemeenschappelijke aanpassingen van de geestelijke gezondheidszorg voor jongeren met ASS. Voor dit project zullen de onderzoekers BA-A testen met 23 adolescenten (12-17 jaar) met ASS en klinisch significante depressiesymptomen. Om de haalbaarheid van BA-A te onderzoeken, zullen de onderzoekers de aanwezigheid bij behandelingssessies en de trouw aan de behandeling door de therapeut onderzoeken. Om de aanvaardbaarheid van BA-A te onderzoeken, zullen de onderzoekers een gemengde methodebenadering gebruiken, inclusief enquêtes en kwalitatieve interviews, om het BA-A-protocol te verfijnen. Om de voorlopige werkzaamheid van BA-A te onderzoeken, zullen de onderzoekers depressiesymptomen onderzoeken, evenals secundaire uitkomstmaten, vóór de behandeling, na de behandeling en een maand follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • University of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere diagnose van ASS door een gekwalificeerde zorgverlener
  • Children's Depression Inventory, Second Edition (CDI2) ouderrapportage en/of zelfrapportage T-score ≥ 65
  • Wechsler Verkorte intelligentieschaal, tweede editie (WASI-II) IQ op volledige schaal, formulier met twee subtests (FSIQ-2) ≥ 85
  • Deelname van een ouder of wettelijke voogd die in hetzelfde huis woont en Engels kan lezen en schrijven op of boven het niveau van de vijfde klas
  • Tieners moeten gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan de inschrijving een stabiele dosis medicijnen hebben gebruikt voor stemming, angst of gedrag

Uitsluitingscriteria:

  • Hoog zelfmoordrisico

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BA-A
Tieners zullen deelnemen aan BA-A. BA-A is een handmatige behandeling van 12 sessies die gebruikmaakt van gevestigde BA-strategieën en waarin algemene aanpassingen van de geestelijke gezondheidszorg voor jongeren met ASS zijn verwerkt.
Gedragsmatig: BA-A
Sessie 1 richt zich op de grondgedachte, structuur en verwachtingen van de behandeling, en omvat psycho-educatie over depressie. Sessie 2 richt zich op het werken met ouder(s) om hen te helpen hun tiener te ondersteunen tijdens de behandeling. Sessie 3 richt zich op de cyclus (situatie)/gedrag/gevoel en hoe tieners vast kunnen komen te zitten in een cyclus van depressie en inactiviteit. Sessie 4 richt zich op de beoordeling van waarden en het kiezen van voorkeursactiviteiten om op te richten. Sessie 5 richt zich op het aanleren van vaardigheden voor persoonlijke en elektronische communicatie. Sessie 6 richt zich op het identificeren van belemmeringen voor het succes van de behandeling. Sessie 7 richt zich op het leren omgaan met meningsverschillen. Sessie 8 richt zich op het gebruik van adaptieve copingvaardigheden. Sessies 9-11 zijn bedoeld om flexibel te worden gebruikt en moeten een beoordeling van eventuele uitdagende concepten bevatten. Sessie 12 is de beëindigingssessie en richt zich op het behouden van de behandelwinst. Tussen elke sessie houden tieners hun activiteit bij voor huiswerk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Depressie-inventaris voor kinderen, tweede editie, ouderrapport
Tijdsspanne: Overgang van voorbehandeling naar nabehandeling (d.w.z. binnen één week na het beëindigen van de behandeling van 12 weken) en één maand na de behandeling
Overgang van voorbehandeling naar nabehandeling (d.w.z. binnen één week na het beëindigen van de behandeling van 12 weken) en één maand na de behandeling
Depressie-inventaris voor kinderen, tweede editie, zelfrapportage
Tijdsspanne: Overgang van voorbehandeling naar nabehandeling (d.w.z. binnen één week na het beëindigen van de behandeling van 12 weken) en één maand na de behandeling
Overgang van voorbehandeling naar nabehandeling (d.w.z. binnen één week na het beëindigen van de behandeling van 12 weken) en één maand na de behandeling
Beoordelingsschaal voor depressie bij kinderen, herzien
Tijdsspanne: Overgang van voorbehandeling naar nabehandeling (d.w.z. binnen één week na het beëindigen van de behandeling van 12 weken) en één maand na de behandeling
Overgang van voorbehandeling naar nabehandeling (d.w.z. binnen één week na het beëindigen van de behandeling van 12 weken) en één maand na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spence Angstschaal voor kinderen, zelfrapportage
Tijdsspanne: Overgang van voorbehandeling naar nabehandeling (d.w.z. binnen één week na het beëindigen van de behandeling van 12 weken) en één maand na de behandeling
Overgang van voorbehandeling naar nabehandeling (d.w.z. binnen één week na het beëindigen van de behandeling van 12 weken) en één maand na de behandeling
Spence Children's Angstschaal, ouderrapport
Tijdsspanne: Overgang van voorbehandeling naar nabehandeling (d.w.z. binnen één week na het beëindigen van de behandeling van 12 weken) en één maand na de behandeling
Overgang van voorbehandeling naar nabehandeling (d.w.z. binnen één week na het beëindigen van de behandeling van 12 weken) en één maand na de behandeling
Systeem voor verbetering van sociale vaardigheden, ouderrapport
Tijdsspanne: Overgang van voorbehandeling naar nabehandeling (d.w.z. binnen één week na het beëindigen van de behandeling van 12 weken) en één maand na de behandeling
Overgang van voorbehandeling naar nabehandeling (d.w.z. binnen één week na het beëindigen van de behandeling van 12 weken) en één maand na de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Checklists voor behandelingstrouw
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na afronding van de behandeling
Treatment Fidelity Checklists zullen worden ingevuld door getrainde onderzoeksassistenten die niet betrokken zijn bij de uitvoering van de interventie.
Binnen 3 maanden na afronding van de behandeling
Aanvaardbaarheids-/tevredenheidsonderzoeken en interviews, zelfrapportage
Tijdsspanne: Nabehandeling (d.w.z. binnen een week na beëindiging van de behandeling van 12 weken)
Nabehandeling (d.w.z. binnen een week na beëindiging van de behandeling van 12 weken)
Aanvaardbaarheids-/tevredenheidsonderzoeken en interviews, ouderrapport
Tijdsspanne: Nabehandeling (d.w.z. binnen een week na beëindiging van de behandeling van 12 weken)
Nabehandeling (d.w.z. binnen een week na beëindiging van de behandeling van 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSR200385

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BA-A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren