Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsaktivering for behandling av depresjon hos ungdom med autisme (BA-A)

15. november 2023 oppdatert av: Micah Mazurek, University of Virginia

Atferdsaktivering for behandling av depresjon hos ungdom med autismespektrumforstyrrelse: en pilotstudie

I denne studien vil etterforskerne undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en ny, atferdsbasert tilnærming for behandling av depresjonssymptomer hos ungdom med autismespekterforstyrrelse eller ASD (dvs. Behavioral Activation for Adolescents with ASD, BA-A). ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskerne undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en ny, atferdsbasert tilnærming for behandling av depresjonssymptomer hos ungdom med ASD (dvs. Behavioral Activation for Adolescents with ASD, BA-A). BA-A er en 12-sesjons manuell behandling som bruker etablerte atferdsaktiveringsstrategier og inkluderer vanlige tilpasninger til psykisk helsebehandling for unge mennesker med ASD. For dette prosjektet vil etterforskerne pilotere BA-A med 23 ungdommer (12-17 år) med ASD og klinisk signifikante depresjonssymptomer. For å undersøke BA-A-gjennomførbarheten, vil etterforskerne undersøke behandlingsoppmøte og terapeutens behandlingstrohet. For å undersøke BA-A-akseptabiliteten, vil etterforskerne bruke en tilnærming med blandede metoder, inkludert undersøkelser og kvalitative intervjuer, for å informere om BA-A-protokollforfining. For å undersøke BA-A foreløpig effekt, vil etterforskerne undersøke depresjonssymptomer, samt sekundære utfallsmål, ved førbehandling, etterbehandling og en måneds oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • University of Virginia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere diagnose av ASD av en kvalifisert helsepersonell
  • Children's Depression Inventory, Second Edition (CDI2) foreldrerapport og/eller egenrapport T-score ≥ 65
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II) Full Scale IQ, Two-Subtest Form (FSIQ-2) ≥ 85
  • Deltakelse av en forelder eller verge som bor i samme hjem som kan lese og skrive på engelsk på eller over femte klassetrinn
  • Tenåringer må ha vært på en stabil dose medisiner for humør, angst eller atferd i minst tre måneder før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Høy selvmordsrisiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BA-A
Tenåringer vil delta i BA-A. BA-A er en 12-sesjons manuell behandling som bruker etablerte BA-strategier og inkorporerer vanlige behandlingstilpasninger for psykisk helse for unge mennesker med ASD.
Atferdsmessig: BA-A
Økt 1 fokuserer på behandlingsrasjonale, struktur og forventninger, og inkluderer psykoedukasjon om depresjon. Økt 2 fokuserer på å samarbeide med foreldre for å hjelpe dem å støtte tenåringen gjennom behandling. Økt 3 fokuserer på syklusen (situasjonen)/atferd/følelse og hvordan tenåringer kan bli fanget i en syklus av depresjon og inaktivitet. Sesjon 4 fokuserer på vurdering av verdier og valg av foretrukne aktiviteter å målrette mot. Økt 5 fokuserer på undervisningsferdigheter for personlig og elektronisk kommunikasjon. Økt 6 fokuserer på å identifisere barrierer for suksess i behandlingen. Økt 7 fokuserer på å lære tenåringer å håndtere uenigheter. Økt 8 fokuserer på utnyttelse av adaptive mestringsevner. Økter 9-11 er ment å brukes fleksibelt og bør inkludere gjennomgang av eventuelle utfordrende konsepter. Økt 12 er avslutningsøkten og fokuserer på å opprettholde behandlingsgevinster. Mellom hver økt vil tenåringer spore aktiviteten deres for lekser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Children's Depression Inventory, Second Edition, Parent Report
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til etterbehandling (dvs. innen én uke etter avsluttet 12-ukers behandling) og én måned etter behandling
Bytt fra forbehandling til etterbehandling (dvs. innen én uke etter avsluttet 12-ukers behandling) og én måned etter behandling
Children's Depression Inventory, Second Edition, Self Report
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til etterbehandling (dvs. innen én uke etter avsluttet 12-ukers behandling) og én måned etter behandling
Bytt fra forbehandling til etterbehandling (dvs. innen én uke etter avsluttet 12-ukers behandling) og én måned etter behandling
Vurderingsskala for depresjon for barn, revidert
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til etterbehandling (dvs. innen én uke etter avsluttet 12-ukers behandling) og én måned etter behandling
Bytt fra forbehandling til etterbehandling (dvs. innen én uke etter avsluttet 12-ukers behandling) og én måned etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spence Children's Anxiety Scale, Self Report
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til etterbehandling (dvs. innen én uke etter avsluttet 12-ukers behandling) og én måned etter behandling
Bytt fra forbehandling til etterbehandling (dvs. innen én uke etter avsluttet 12-ukers behandling) og én måned etter behandling
Spence Children's Anxiety Scale, foreldrerapport
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til etterbehandling (dvs. innen én uke etter avsluttet 12-ukers behandling) og én måned etter behandling
Bytt fra forbehandling til etterbehandling (dvs. innen én uke etter avsluttet 12-ukers behandling) og én måned etter behandling
System for forbedring av sosiale ferdigheter, foreldrerapport
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til etterbehandling (dvs. innen én uke etter avsluttet 12-ukers behandling) og én måned etter behandling
Bytt fra forbehandling til etterbehandling (dvs. innen én uke etter avsluttet 12-ukers behandling) og én måned etter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treatment Fidelity Sjekklister
Tidsramme: Innen 3 måneder etter avsluttet behandling
Treatment Fidelity Sjekklister vil fylles ut av trente forskningsassistenter som ikke er involvert i gjennomføringen av intervensjonen.
Innen 3 måneder etter avsluttet behandling
Akseptabilitets-/tilfredshetsundersøkelser og intervjuer, selvrapportering
Tidsramme: Etterbehandling (dvs. innen én uke etter avsluttet 12-ukers behandling)
Etterbehandling (dvs. innen én uke etter avsluttet 12-ukers behandling)
Akseptabilitets-/tilfredshetsundersøkelser og intervjuer, foreldrerapport
Tidsramme: Etterbehandling (dvs. innen én uke etter avsluttet 12-ukers behandling)
Etterbehandling (dvs. innen én uke etter avsluttet 12-ukers behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSR200385

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BA-A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere