Beteendeaktivering för behandling av depression hos ungdomar med autism (BA-A)
15 november 2023 uppdaterad av: Micah Mazurek, University of Virginia
Beteendeaktivering för behandling av depression hos ungdomar med autismspektrumstörning: en pilotstudie
I den här studien kommer utredarna att undersöka genomförbarheten, acceptansen och preliminär effektivitet av en ny, beteendebaserad metod för behandling av depressionssymtom hos ungdomar med autismspektrumstörning eller ASD (dvs. Behavioral Activation for Adolescents with ASD, BA-A) ).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I den här studien kommer utredarna att undersöka genomförbarheten, acceptansen och preliminär effektivitet av en ny, beteendebaserad metod för behandling av depressionssymtom hos ungdomar med ASD (dvs. Behavioral Activation for Adolescents with ASD, BA-A).
BA-A är en 12-sessions manuell behandling som använder etablerade beteendeaktiveringsstrategier och innehåller vanliga behandlingsanpassningar för psykisk hälsa för unga människor med ASD.
För detta projekt kommer utredarna att pilotera BA-A med 23 ungdomar (12-17 år) med ASD och kliniskt signifikanta depressionssymtom.
För att undersöka BA-A genomförbarhet kommer utredarna att undersöka närvaron av behandlingssessioner och terapeuternas behandlingstrohet.
För att undersöka BA-A-acceptans kommer utredarna att använda en blandad metod, inklusive undersökningar och kvalitativa intervjuer, för att informera om BA-A-protokollförfining.
För att undersöka BA-A preliminär effekt kommer utredarna att undersöka depressionssymtom, såväl som sekundära utfallsmått, vid förbehandling, efterbehandling och en månads uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
- University of Virginia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare diagnos av ASD av en kvalificerad vårdgivare
- Children's Depression Inventory, Second Edition (CDI2) föräldrarapport och/eller självrapportering T-poäng ≥ 65
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, andra upplagan (WASI-II) fullskalig IQ, två-deltestformulär (FSIQ-2) ≥ 85
- Deltagande av en förälder eller vårdnadshavare som bor i samma hem som kan läsa och skriva på engelska på eller över årskurs fem
- Tonåringar måste ha tagit en stabil dos av mediciner för humör, ångest eller beteende i minst tre månader före inskrivningen
Exklusions kriterier:
- Hög självmordsrisk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BÄ
Tonåringar kommer att delta i BA-A.
BA-A är en 12-sessions manuell behandling som använder etablerade BA-strategier och innehåller vanliga behandlingsanpassningar för psykisk hälsa för unga människor med ASD.
|
Session 1 fokuserar på behandlingens logik, struktur och förväntningar, och inkluderar psykoedukation om depression.
Session 2 fokuserar på att arbeta med föräldrar för att hjälpa dem att stödja sin tonåring genom behandling.
Session 3 fokuserar på cykeln (situationen)/beteende/känsla och hur tonåringar kan fastna i en cykel av depression och inaktivitet.
Session 4 fokuserar på utvärdering av värderingar och val av föredragna aktiviteter att rikta in sig på.
Session 5 fokuserar på att lära ut färdigheter för personlig och elektronisk kommunikation.
Session 6 fokuserar på att identifiera hinder för behandlingsframgång.
Session 7 fokuserar på att lära tonåringar att hantera meningsskiljaktigheter.
Session 8 fokuserar på utnyttjandet av adaptiva coping-färdigheter.
Sessionerna 9-11 är avsedda att användas flexibelt och bör innehålla genomgång av alla utmanande koncept.
Session 12 är avslutningssessionen och fokuserar på att upprätthålla behandlingsvinster.
Mellan varje session kommer tonåringar att spåra sin aktivitet för läxor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Children's Depression Inventory, andra upplagan, Parent Report
Tidsram: Byt från förbehandling till efterbehandling (dvs. inom en vecka efter avslutad 12-veckors behandling) och en månad efter behandling
|
Byt från förbehandling till efterbehandling (dvs. inom en vecka efter avslutad 12-veckors behandling) och en månad efter behandling
|
|
Barns depressionsinventering, andra upplagan, självrapport
Tidsram: Byt från förbehandling till efterbehandling (dvs. inom en vecka efter avslutad 12-veckors behandling) och en månad efter behandling
|
Byt från förbehandling till efterbehandling (dvs. inom en vecka efter avslutad 12-veckors behandling) och en månad efter behandling
|
|
Betygsskala för barns depression, reviderad
Tidsram: Byt från förbehandling till efterbehandling (dvs. inom en vecka efter avslutad 12-veckors behandling) och en månad efter behandling
|
Byt från förbehandling till efterbehandling (dvs. inom en vecka efter avslutad 12-veckors behandling) och en månad efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Spence barns ångestskala, självrapportering
Tidsram: Byt från förbehandling till efterbehandling (dvs. inom en vecka efter avslutad 12-veckors behandling) och en månad efter behandling
|
Byt från förbehandling till efterbehandling (dvs. inom en vecka efter avslutad 12-veckors behandling) och en månad efter behandling
|
|
Spence Children's Anxiety Scale, Parent Report
Tidsram: Byt från förbehandling till efterbehandling (dvs. inom en vecka efter avslutad 12-veckors behandling) och en månad efter behandling
|
Byt från förbehandling till efterbehandling (dvs. inom en vecka efter avslutad 12-veckors behandling) och en månad efter behandling
|
|
System för förbättring av sociala färdigheter, föräldrarapport
Tidsram: Byt från förbehandling till efterbehandling (dvs. inom en vecka efter avslutad 12-veckors behandling) och en månad efter behandling
|
Byt från förbehandling till efterbehandling (dvs. inom en vecka efter avslutad 12-veckors behandling) och en månad efter behandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Treatment Fidelity Checklists
Tidsram: Inom 3 månader efter avslutad behandling
|
Treatment Fidelity Checklistor kommer att fyllas i av utbildade forskningsassistenter som inte är involverade i genomförandet av interventionen.
|
Inom 3 månader efter avslutad behandling
|
|
Acceptans-/nöjdhetsundersökningar och intervjuer, självrapportering
Tidsram: Efterbehandling (dvs inom en vecka efter avslutad 12-veckors behandling)
|
Efterbehandling (dvs inom en vecka efter avslutad 12-veckors behandling)
|
|
|
Acceptans-/nöjdhetsundersökningar och intervjuer, föräldrarapport
Tidsram: Efterbehandling (dvs inom en vecka efter avslutad 12-veckors behandling)
|
Efterbehandling (dvs inom en vecka efter avslutad 12-veckors behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSR200385
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .