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자폐 청소년의 우울증 치료를 위한 행동 활성화 (BA-A)

2023년 11월 15일 업데이트: Micah Mazurek, University of Virginia

자폐 스펙트럼 장애가 있는 청소년의 우울증 치료를 위한 행동 활성화: 파일럿 연구

이 연구에서 조사관은 자폐 스펙트럼 장애 또는 ASD(즉, ASD가 있는 청소년을 위한 행동 활성화, BA-A ).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 조사관은 ASD가 있는 청소년의 우울증 증상 치료를 위한 새로운 행동 기반 접근법(즉, ASD가 있는 청소년을 위한 행동 활성화, BA-A)의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 조사할 것입니다. BA-A는 확립된 행동 활성화 전략을 활용하고 ASD가 있는 청소년을 위한 일반적인 정신 건강 치료 적응을 통합하는 12세션 수동 치료입니다. 이 프로젝트에서 조사관은 ASD 및 임상적으로 유의미한 우울증 증상이 있는 23명의 청소년(12-17세)을 대상으로 BA-A를 시험할 것입니다. BA-A 타당성을 조사하기 위해 조사관은 치료 세션 출석 및 치료사 치료 충실도를 조사합니다. BA-A 수용 가능성을 조사하기 위해 조사관은 BA-A 프로토콜 개선을 알리기 위해 설문 조사 및 질적 인터뷰를 포함하는 혼합 방법 접근 방식을 활용할 것입니다. BA-A 예비 효능을 조사하기 위해 조사관은 치료 전, 치료 후 및 1개월 추적에서 우울증 증상과 이차 결과 측정을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • University of Virginia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자격을 갖춘 의료 제공자에 의한 ASD의 이전 진단
  • Children's Depression Inventory, Second Edition(CDI2) 부모 보고 및/또는 자기 보고 T-점수 ≥ 65
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition(WASI-II) 풀 스케일 IQ, Two-Subtest Form(FSIQ-2) ≥ 85
  • 같은 집에 거주하는 초등학교 5학년 이상의 영어로 읽고 쓸 수 있는 부모 또는 법적 보호자 참여
  • 십대는 등록 전 최소 3개월 동안 기분, 불안 또는 행동에 대한 약물을 안정적으로 복용해야 합니다.

제외 기준:

  • 높은 자살 위험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 매매
십대들은 BA-A에 참여하게 됩니다. BA-A는 확립된 BA 전략을 활용하고 ASD가 있는 청소년을 위한 일반적인 정신 건강 치료 적응을 통합하는 12세션 수동 치료입니다.
행동: 매매
세션 1은 치료의 근거, 구조 및 기대에 초점을 맞추고 우울증에 대한 심리 교육을 포함합니다. 세션 2는 치료를 통해 십대 자녀를 지원할 수 있도록 부모와 협력하는 데 중점을 둡니다. 세션 3은 (상황)/행동/감정 주기와 십대 개인이 우울증과 무활동의 주기에 어떻게 갇힐 수 있는지에 초점을 맞춥니다. 세션 4는 가치 평가 및 대상으로 선호하는 활동 선택에 중점을 둡니다. 세션 5는 대면 및 전자 통신을 위한 교육 기술에 중점을 둡니다. 세션 6은 치료 성공의 장애물 식별에 중점을 둡니다. 세션 7은 십대들에게 불일치를 처리하는 방법을 가르치는 데 중점을 둡니다. 세션 8은 적응형 대처 기술의 활용에 중점을 둡니다. 세션 9-11은 유연하게 사용하도록 되어 있으며 도전적인 개념에 대한 검토를 포함해야 합니다. 세션 12는 종료 세션이며 치료 이득 유지에 중점을 둡니다. 모든 세션 사이에 청소년들은 숙제를 위해 자신의 활동을 추적합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아동 우울증 목록, 제2판, 학부모 보고서
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 12주 치료 종료 후 1주 이내) 및 치료 후 1개월
치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 12주 치료 종료 후 1주 이내) 및 치료 후 1개월
아동 우울증 목록, 제2판, 자기 보고서
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 12주 치료 종료 후 1주 이내) 및 치료 후 1개월
치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 12주 치료 종료 후 1주 이내) 및 치료 후 1개월
어린이 우울증 평가 척도, 개정
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 12주 치료 종료 후 1주 이내) 및 치료 후 1개월
치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 12주 치료 종료 후 1주 이내) 및 치료 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
스펜스 아동의 불안 척도, 자가 보고서
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 12주 치료 종료 후 1주 이내) 및 치료 후 1개월
치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 12주 치료 종료 후 1주 이내) 및 치료 후 1개월
스펜스 아동의 불안 척도, 학부모 보고서
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 12주 치료 종료 후 1주 이내) 및 치료 후 1개월
치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 12주 치료 종료 후 1주 이내) 및 치료 후 1개월
사회성 향상 시스템, 학부모 보고서
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 12주 치료 종료 후 1주 이내) 및 치료 후 1개월
치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 12주 치료 종료 후 1주 이내) 및 치료 후 1개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 충실도 체크리스트
기간: 치료 종료 후 3개월 이내
치료 충실도 체크리스트는 중재 실행에 관여하지 않는 훈련된 연구 보조원이 작성합니다.
치료 종료 후 3개월 이내
수용성/만족도 조사 및 인터뷰, 자기 보고
기간: 치료 후(즉, 12주 치료 종료 후 1주일 이내)
치료 후(즉, 12주 치료 종료 후 1주일 이내)
수용성/만족도 조사 및 인터뷰, 학부모 보고서
기간: 치료 후(즉, 12주 치료 종료 후 1주일 이내)
치료 후(즉, 12주 치료 종료 후 1주일 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSR200385

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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