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Ativação Comportamental para Tratamento da Depressão em Adolescentes com Autismo (BA-A)

15 de novembro de 2023 atualizado por: Micah Mazurek, University of Virginia

Ativação Comportamental para o Tratamento da Depressão em Adolescentes com Transtorno do Espectro Autista: Um Estudo Piloto

Neste estudo, os investigadores examinarão a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma nova abordagem baseada em comportamento para o tratamento de sintomas de depressão em adolescentes com transtorno do espectro do autismo ou ASD (ou seja, Ativação Comportamental para Adolescentes com ASD, BA-A ).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores examinarão a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma nova abordagem baseada em comportamento para o tratamento de sintomas de depressão em adolescentes com TEA (ou seja, Ativação Comportamental para Adolescentes com TEA, BA-A). BA-A é um tratamento manualizado de 12 sessões que utiliza estratégias de ativação comportamental estabelecidas e incorpora adaptações comuns de tratamento de saúde mental para jovens com TEA. Para este projeto, os investigadores conduzirão o BA-A com 23 adolescentes (12-17 anos de idade) com TEA e sintomas de depressão clinicamente significativos. Para investigar a viabilidade do BA-A, os investigadores examinarão a frequência das sessões de tratamento e a fidelidade do tratamento do terapeuta. Para investigar a aceitabilidade do BA-A, os investigadores utilizarão uma abordagem de métodos mistos, incluindo pesquisas e entrevistas qualitativas, para informar o refinamento do protocolo BA-A. Para investigar a eficácia preliminar do BA-A, os investigadores examinarão os sintomas de depressão, bem como as medidas de resultados secundários, no pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de um mês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico prévio de TEA por um profissional de saúde qualificado
  • Inventário de Depressão Infantil, Segunda Edição (CDI2) relato dos pais e/ou autorrelato T-score ≥ 65
  • Escala Abreviada de Inteligência Wechsler, Segunda Edição (WASI-II) Escala Completa de QI, Formulário de Dois Subtestes (FSIQ-2) ≥ 85
  • Participação de um dos pais ou responsável legal morando na mesma casa que saiba ler e escrever em inglês no nível da quinta série ou acima
  • Os adolescentes devem ter tomado uma dose estável de medicamentos para humor, ansiedade ou comportamento por pelo menos três meses antes da inscrição

Critério de exclusão:

  • Alto risco de suicídio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: BA-A
Os adolescentes participarão do BA-A. BA-A é um tratamento manualizado de 12 sessões que utiliza estratégias estabelecidas de BA e incorpora adaptações comuns de tratamento de saúde mental para jovens com TEA.
Comportamental: BA-A
A sessão 1 concentra-se na lógica, estrutura e expectativas do tratamento e inclui psicoeducação sobre depressão. A Sessão 2 se concentra em trabalhar com os pais para ajudá-los a apoiar o filho adolescente durante o tratamento. A sessão 3 enfoca o ciclo (situação)/comportamento/sentimento e como os indivíduos adolescentes podem ficar presos em um ciclo de depressão e inatividade. A Sessão 4 enfoca a avaliação de valores e a escolha de atividades preferidas para atingir. A Sessão 5 enfoca o ensino de habilidades para comunicação pessoal e eletrônica. A Sessão 6 se concentra na identificação de barreiras para o sucesso do tratamento. A Sessão 7 se concentra em ensinar os adolescentes a lidar com divergências. A Sessão 8 enfoca a utilização de habilidades adaptativas de enfrentamento. As sessões 9-11 devem ser usadas de forma flexível e devem incluir a revisão de quaisquer conceitos desafiadores. A sessão 12 é a sessão de término e se concentra na manutenção dos ganhos do tratamento. Entre cada sessão, os adolescentes acompanharão suas atividades para o dever de casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Depressão Infantil, Segunda Edição, Relatório dos Pais
Prazo: Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (ou seja, dentro de uma semana após o término do tratamento de 12 semanas) e um mês após o tratamento
Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (ou seja, dentro de uma semana após o término do tratamento de 12 semanas) e um mês após o tratamento
Inventário de Depressão Infantil, Segunda Edição, Auto-Relatório
Prazo: Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (ou seja, dentro de uma semana após o término do tratamento de 12 semanas) e um mês após o tratamento
Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (ou seja, dentro de uma semana após o término do tratamento de 12 semanas) e um mês após o tratamento
Escala de classificação de depressão infantil, revisada
Prazo: Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (ou seja, dentro de uma semana após o término do tratamento de 12 semanas) e um mês após o tratamento
Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (ou seja, dentro de uma semana após o término do tratamento de 12 semanas) e um mês após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de ansiedade infantil de Spence, autorrelato
Prazo: Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (ou seja, dentro de uma semana após o término do tratamento de 12 semanas) e um mês após o tratamento
Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (ou seja, dentro de uma semana após o término do tratamento de 12 semanas) e um mês após o tratamento
Escala de ansiedade infantil Spence, relatório dos pais
Prazo: Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (ou seja, dentro de uma semana após o término do tratamento de 12 semanas) e um mês após o tratamento
Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (ou seja, dentro de uma semana após o término do tratamento de 12 semanas) e um mês após o tratamento
Sistema de Melhoria de Habilidades Sociais, Relatório dos Pais
Prazo: Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (ou seja, dentro de uma semana após o término do tratamento de 12 semanas) e um mês após o tratamento
Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (ou seja, dentro de uma semana após o término do tratamento de 12 semanas) e um mês após o tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Listas de verificação de fidelidade de tratamento
Prazo: Dentro de 3 meses após o término do tratamento
As listas de verificação de fidelidade do tratamento serão preenchidas por assistentes de pesquisa treinados não envolvidos na implementação da intervenção.
Dentro de 3 meses após o término do tratamento
Pesquisas e entrevistas de aceitabilidade/satisfação, autorrelato
Prazo: Pós-tratamento (ou seja, dentro de uma semana após o término do tratamento de 12 semanas)
Pós-tratamento (ou seja, dentro de uma semana após o término do tratamento de 12 semanas)
Pesquisas e entrevistas de aceitabilidade/satisfação, relatório dos pais
Prazo: Pós-tratamento (ou seja, dentro de uma semana após o término do tratamento de 12 semanas)
Pós-tratamento (ou seja, dentro de uma semana após o término do tratamento de 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Virginia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSR200385

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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