沉浸式虚拟现实运动实践对抑郁症的临床影响和神经功能基质 (DEPRIV)
抑郁症因其发病率（成人患病率为 7.5%）、治疗管理困难（30% 的病例无效且依从性差）及其社会成本（每年 1700 亿欧元）而成为一个重大的公共卫生问题。 最常见的临床表现是特征性的抑郁发作。
通过更好地管理情绪和压力，身体活动已被提议作为抑郁症的补充治疗方法。 研究表明，除了药物治疗外，在至少 2 周的运动项目中，抑郁症状会有所减轻。 同样，正念冥想，因为它减少了反刍，也可以改善抑郁症的治疗管理。 最近，虚拟现实 (VR) 暴露疗法也被提出用于治疗焦虑和抑郁，虚拟环境诱导的多感官刺激有益于认知和感觉运动康复和情绪调节。 然而，除了药物治疗外，这些治疗策略也有局限性。 因此，在设计鼓励积极实践的抑郁症治疗创新治疗方案方面存在真正的挑战。 一项体育活动加上沉浸在 VR 中可以结合这些治疗中的每一种的好处。 随着新的沉浸式技术的出现，VR 允许在接近生态环境的环境中重现感官体验。 因此，在室内划船器或其他配备传感器的设备上进行体育锻炼可以增强锻炼的心理益处并提高依从性。 然而，缺乏临床证据来推荐这种联合治疗方法用于抑郁症的额外治疗。 这种方法是体现虚拟医学路线图的一部分。
此外，更好地了解这种方法背后的生物学、代谢组学和大脑机制可以提高其有效性。 这将使提出和评估用于抑郁症治疗和预后监测的生物标志物成为可能。 特别是，“组学”家族领域的进展包括具有巨大潜力的新工具。 更具体地说，这是代谢组学的情况。 对存在于生物体中或随自然分泌物释放的代谢物的分析将允许构成在治疗过程中演变的代谢组学特征。 对表征代谢组生物标志物的兴趣是满足建立具有量化值的生物学诊断的需要的有趣途径，以获得更好的客观性和后续行动。 功能成像也可用于突出区域活动或连接异常以及与生物学相关的治疗反应标记。
这项工作的目的是确定 VR 体育锻炼对抑郁状态的临床影响，并在生物学、代谢组学和神经影像学方面研究这种做法的功能底物，以了解所涉及的机制并提出改善方法抑郁症的管理。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marion TROUSSELARD, MD, PhD
- 电话号码：+33 178651255
- 邮箱：marion.trousselard@intradef.gouv.fr
学习地点
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Brétigny-sur-Orge、法国、91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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接触：
- Marion TROUSSELARD, MD, PhD
- 电话号码：+33 178651255
- 邮箱：marion.trousselard@intradef.gouv.fr
-
Marseille、法国、13005
- CHU la Conception
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接触：
- Raphaëlle RICHIERI, MD
- 电话号码：+33 491435551
- 邮箱：raphaelle.richieri@ap-hm.fr
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Marseille、法国、13005
- Institut Fresnel, CERIMED
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接触：
- Eric GUEDJ, MD, PhD
- 电话号码：+33 491385558
- 邮箱：eric.guedj@ap-hm.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18至65岁的患者
- 根据 DSM-5 标准诊断为特征性抑郁发作
- 能够练习室内赛艇。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 严重抑郁症是双相情感障碍的一部分
- 存在自杀风险
- 在接受认知行为治疗或其药物治疗在入组前一个月进行了修改
- 神经病理学病史、头部受伤或智力低下
- 存在成瘾性合并症
- 存在主要器质性病变
- 存在虚拟现实暴露的禁忌症
- 存在 SPECT 禁忌症
- 存在对移动环境引起的不适的倾向
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验臂
实验组的患者将进行 6 次室内划船训练（每次 30 分钟，在第 1、2、3、8、9 和 10 天），在此期间他们将能够在虚拟环境中自由移动。
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受试者将进行 6 次室内赛艇训练（每次 30 分钟，分别在第 1、2、3、8、9 和 10 天），目标心率区为 60%。
在室内划船器上训练时，受试者将能够在虚拟环境中自由移动。
SPECT 允许测量脑灌注，反映全局突触活动，通过 20 分钟的 3D 采集，在注射 740 MBq 放射性示踪剂（ECD - Neurolite 或 HMPAo - Cerestab）后 15 分钟，进行迭代重建。
数据将由 SPM12 软件以体素尺度进行处理，并分析大脑连接性。
这种定性方法旨在确定未知（或尚未探索）的途径，以优化检测存在的代谢物的机会，具体取决于组（与 VR 结合或不结合的体育活动）。
这种方法有利于生物标志物的发现。
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其他：控制臂
控制臂中的患者将在不暴露于虚拟环境的情况下进行 6 次室内划船训练（每次 30 分钟，在第 1、2、3、8、9 和 10 天）。
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受试者将进行 6 次室内赛艇训练（每次 30 分钟，分别在第 1、2、3、8、9 和 10 天），目标心率区为 60%。
SPECT 允许测量脑灌注，反映全局突触活动，通过 20 分钟的 3D 采集，在注射 740 MBq 放射性示踪剂（ECD - Neurolite 或 HMPAo - Cerestab）后 15 分钟，进行迭代重建。
数据将由 SPM12 软件以体素尺度进行处理，并分析大脑连接性。
这种定性方法旨在确定未知（或尚未探索）的途径，以优化检测存在的代谢物的机会，具体取决于组（与 VR 结合或不结合的体育活动）。
这种方法有利于生物标志物的发现。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 1 天和第 10 天抑郁症状问卷调查表 (QIDS-SR) 抑郁量表评分的变化
大体时间：从第 1 天到第 10 天
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本问卷基于精神障碍诊断和统计手册 5 (DSM-5) 中使用的 9 种症状：悲伤情绪、注意力集中、自我批评、自杀意念、兴趣、精力/疲劳、睡眠障碍、食欲下降/增加或体重，以及精神运动性减慢/激动。 总分范围从 0 到 27，分数越高意味着抑郁程度越高。 |
从第 1 天到第 10 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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