うつ病に対する没入型仮想現実スポーツ実践の臨床効果と神経機能基盤 (DEPRIV)
うつ病は、その頻度(成人の有病率7.5%)、治療管理の難しさ(症例の30%で効果がなく、コンプライアンスが不十分)、および社会的費用(年間1,700億ユーロ)のため、主要な公衆衛生問題です。 最も頻繁に現れる臨床症状は、特徴的なうつ病エピソードです。
感情やストレスをより適切に管理することによる身体活動は、うつ病の補完的な治療アプローチとして提案されています。 研究では、薬物療法に加えて少なくとも 2 週間のスポーツ プログラム中にうつ病の症状が軽減されることが示されています。 同様に、マインドフルネス瞑想も反芻を軽減するため、うつ病の治療管理を改善する可能性があります。 最近では、仮想現実 (VR) 曝露療法も不安やうつ病の治療に提案されており、認知および感覚運動のリハビリテーションや感情の調節において、仮想環境によって引き起こされる多感覚刺激の利点が利用されています。 しかし、薬物治療に加えて、これらの治療戦略には限界があります。 したがって、意欲的な実践を促進するうつ病治療のための革新的な治療プログラムを設計することには、大きな課題があります。 スポーツ アクティビティと VR への没入を組み合わせることで、これらの各治療法の利点を組み合わせることができます。 新しい没入型テクノロジーの出現により、VR により生態学的状況に近い環境で感覚体験を再現できるようになりました。 したがって、屋内の漕ぎ手やその他のセンサーを備えたデバイスで身体活動を行うと、運動による心理的利点が強化され、コンプライアンスが向上する可能性があります。 しかし、うつ病の追加治療においてこの併用療法アプローチを推奨する臨床証拠は不足しています。 このアプローチは、具体化された仮想医療ロードマップの一部です。
さらに、このアプローチの根底にある生物学的、代謝学的、および脳のメカニズムをより深く理解することで、その有効性が向上する可能性があります。 それにより、うつ病の治療および予後モニタリングのためのバイオマーカーを提案および評価することが可能になるだろう。 特に、「-omics」ファミリーの分野における進歩には、大きな可能性を秘めた新しいツールが含まれています。 これは、より具体的にはメタボロミクスの場合です。 生物体内に存在する代謝産物、または自然分泌物とともに放出される代謝産物の分析により、治療中に進化する代謝学的特徴を構成することが可能になります。 メタボロームバイオマーカーの特性評価への関心は、より良い客観性と追跡調査のために、定量化された値による生物学的診断を確立するというニーズを満たす興味深い手段です。 機能的イメージングは、生物学に関連した領域の活動や接続異常、および治療に対する反応のマーカーを強調するために使用することもできます。
この研究の目的は、VR での身体運動がうつ病状態に及ぼす臨床的影響を判断し、そのような運動の機能的基盤を生物学、メタボロミクス、神経画像で研究して、関係するメカニズムを理解し、症状を改善する方法を提案することです。うつ病の管理。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marion TROUSSELARD, MD, PhD
- 電話番号:+33 178651255
- メール:marion.trousselard@intradef.gouv.fr
研究場所
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Brétigny-sur-Orge、フランス、91223
- Institut de recherche biomédicale des armées
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コンタクト:
- Marion TROUSSELARD, MD, PhD
- 電話番号:+33 178651255
- メール:marion.trousselard@intradef.gouv.fr
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Marseille、フランス、13005
- CHU La Conception
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コンタクト:
- Raphaëlle RICHIERI, MD
- 電話番号:+33 491435551
- メール:raphaelle.richieri@ap-hm.fr
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Marseille、フランス、13005
- Institut Fresnel, CERIMED
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コンタクト:
- Eric GUEDJ, MD, PhD
- 電話番号:+33 491385558
- メール:eric.guedj@ap-hm.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの患者
- DSM-5基準による特徴的なうつ病エピソードと診断されている
- 室内漕ぎの練習ができる。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 双極性感情障害の一部として大うつ病を患っている
- 自殺のリスクの存在
- 認知行動療法を受けている、または登録の前月に薬剤が変更された
- 神経学的病理学、頭部外傷または精神遅滞の病歴
- 中毒性の併存疾患の存在
- 重大な器質的病理の存在
- 仮想現実への曝露に対する禁忌の存在
- SPECTに対する禁忌の存在
- モバイル環境によって引き起こされる不快感の素因の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験用アーム
実験群の患者は、仮想環境内で自由に動ける屋内漕ぎセッションを 6 回 (1 日目、2 日目、3 日目、8 日目、9 日目、10 日目に各 30 分) 実行します。
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被験者は、目標心拍数ゾーン 60% で 6 回の室内漕ぎセッション (1 日目、2 日目、3 日目、8 日目、9 日目、10 日目に各 30 分) を実行します。
被験者は室内漕ぎ手でトレーニングしながら、仮想環境で自由に動くことができます。
SPECT では、740 MBq の放射性トレーサー (ECD - Neurolite または HMPAo - Cerestab) の注入後 20 分間、15 分間の 3D 取得と反復再構成を介して、全体的なシナプス活動を反映する脳灌流の測定が可能です。
データは SPM12 ソフトウェアによってボクセル スケールで処理され、脳の接続性が分析されます。
この定性的アプローチは、グループ (VR と連動する身体活動、または連動しない身体活動) に応じて存在する代謝産物を検出する機会を最適化するために、知られていない (または探索されていない) 経路を特定することを目的としています。
この方法はバイオマーカーの発見に適しています。
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他の:コントロールアーム
対照群の患者は、仮想環境にさらされることなく、6 回の室内漕ぎセッション (1 日目、2 日目、3 日目、8 日目、9 日目、10 日目に各 30 分) を実行します。
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被験者は、目標心拍数ゾーン 60% で 6 回の室内漕ぎセッション (1 日目、2 日目、3 日目、8 日目、9 日目、10 日目に各 30 分) を実行します。
SPECT では、740 MBq の放射性トレーサー (ECD - Neurolite または HMPAo - Cerestab) の注入後 20 分間、15 分間の 3D 取得と反復再構成を介して、全体的なシナプス活動を反映する脳灌流の測定が可能です。
データは SPM12 ソフトウェアによってボクセル スケールで処理され、脳の接続性が分析されます。
この定性的アプローチは、グループ (VR と連動する身体活動、または連動しない身体活動) に応じて存在する代謝産物を検出する機会を最適化するために、知られていない (または探索されていない) 経路を特定することを目的としています。
この方法はバイオマーカーの発見に適しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日目と 10 日目の間のうつ病症状目録 (QIDS-SR) うつ病スケール スコアの変化
時間枠:1日目から10日目まで
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このアンケートは、精神障害の診断と統計マニュアル 5 (DSM-5) で使用されている 9 つの症状に基づいて作成されています: 悲しい気分、集中力、自己批判、自殺念慮、興味、エネルギー/疲労、睡眠障害、食欲の低下/増加または体重、および精神運動速度の低下/興奮。 合計スコアは 0 から 27 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを意味します。 |
1日目から10日目まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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