몰입형 가상현실 스포츠 실습이 우울증에 미치는 임상적 영향과 신경기능적 기질 (DEPRIV)
우울증은 빈도(성인의 7.5% 유병률), 치료 관리의 어려움(사례의 30%에서 효과가 없고 순응도가 낮음) 및 사회적 비용(연간 1,700억 유로)으로 인해 주요 공중 보건 문제입니다. 가장 빈번한 임상 표현은 특징적인 우울 에피소드입니다.
감정과 스트레스의 더 나은 관리를 통한 신체 활동은 우울증에 대한 보완적인 치료법으로 제안되었습니다. 연구에 따르면 약물 치료와 함께 최소 2주간의 스포츠 프로그램을 진행하는 동안 우울 증상이 감소하는 것으로 나타났습니다. 마찬가지로, 마음챙김 명상은 반추를 감소시키기 때문에 우울증의 치료적 관리를 개선할 수도 있습니다. 보다 최근에는 인지 및 감각-운동 재활 및 정서 조절에서 가상 환경에 의해 유도된 다감각 자극의 이점과 함께 불안 및 우울증 치료에 가상 현실(VR) 노출 요법이 제안되었습니다. 그러나 이러한 치료 전략은 약물 치료와 더불어 한계가 있습니다. 따라서 동기 부여된 연습을 장려하는 우울증 치료를 위한 혁신적인 치료 프로그램을 설계하는 데 실질적인 어려움이 있습니다. VR 몰입과 결합된 스포츠 활동은 이러한 각 치료의 이점을 결합할 수 있습니다. 새로운 몰입형 기술의 등장으로 VR은 생태적 맥락에 가까운 환경에서 감각적 경험을 재현할 수 있게 해줍니다. 따라서 실내 로잉머신 또는 기타 센서가 장착된 장치에서 신체 활동을 사용하면 운동의 심리적 이점이 강화되고 순응도가 향상될 수 있습니다. 그러나 우울증의 추가 치료에서 이 결합 치료 접근법을 권장하는 임상적 증거가 부족합니다. 이 접근 방식은 구현된 가상 의학 로드맵의 일부입니다.
또한, 이 접근법의 근간이 되는 생물학적, 대사적, 대뇌 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 그 효과를 향상시킬 수 있습니다. 그것은 우울증의 치료 및 예후 모니터링을 위한 바이오마커를 제안하고 평가하는 것을 가능하게 할 것입니다. 특히 "-omics" 제품군 분야의 발전에는 큰 잠재력을 가진 새로운 도구가 포함됩니다. 이것은 보다 구체적으로 대사체학의 경우입니다. 유기체에 존재하거나 자연 분비물과 함께 방출되는 대사 산물의 분석은 치료 중에 발생하는 대사 신호를 구성할 수 있게 합니다. 대사체 바이오마커 특성화에 대한 관심은 더 나은 객관성과 후속 조치를 위해 정량화된 값으로 생물학적 진단을 확립해야 할 필요성을 충족시키는 흥미로운 방법입니다. 기능적 이미징은 또한 생물학과 관련된 치료에 대한 반응의 마커 및 지역 활동 또는 연결 이상을 강조하는 데 사용될 수 있습니다.
이 연구의 목표는 우울한 상태에 대한 VR의 신체 운동의 임상적 영향을 결정하고, 관련된 메커니즘을 이해하고 개선 방법을 제안하기 위해 그러한 연습의 기능적 기질을 생물학, 대사체학 및 신경영상에서 연구하는 것입니다. 우울증의 관리.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marion TROUSSELARD, MD, PhD
- 전화번호: +33 178651255
- 이메일: marion.trousselard@intradef.gouv.fr
연구 장소
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, 프랑스, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
연락하다:
- Marion TROUSSELARD, MD, PhD
- 전화번호: +33 178651255
- 이메일: marion.trousselard@intradef.gouv.fr
-
Marseille, 프랑스, 13005
- CHU la Conception
-
연락하다:
- Raphaëlle RICHIERI, MD
- 전화번호: +33 491435551
- 이메일: raphaelle.richieri@ap-hm.fr
-
Marseille, 프랑스, 13005
- Institut Fresnel, CERIMED
-
연락하다:
- Eric GUEDJ, MD, PhD
- 전화번호: +33 491385558
- 이메일: eric.guedj@ap-hm.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자
- DSM-5 기준에 따라 특성화된 우울 에피소드로 진단된 경우
- 실내 로잉머신을 연습할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 양극성 정동 장애의 일부인 주요 우울증
- 자살 위험의 존재
- 인지 행동 치료를 받고 있거나 등록 전 달에 약물이 변경된 사람
- 신경학적 병리학, 두부 손상 또는 정신 지체 병력
- 중독성 동반 질환의 존재
- 주요 유기 병리학의 존재
- 가상 현실 노출에 대한 금기 사항의 존재
- SPECT에 대한 금기 사항의 존재
- 모바일 환경으로 인해 불편할 수 있는 소인이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험 부문
실험 부문의 환자는 가상 환경에서 자유롭게 움직일 수 있는 6개의 실내 로잉 세션(각각 30분, 1일, 2일, 3일, 8일, 9일 및 10일)을 수행합니다.
|
피험자는 60%의 목표 심박수 영역에서 6개의 실내 로잉 세션(각각 30분, 1일, 2일, 3일, 8일, 9일 및 10일)을 수행합니다.
피험자는 실내 로잉머신에서 훈련하는 동안 가상 환경에서 자유롭게 움직일 수 있습니다.
SPECT를 사용하면 740MBq의 방사성 추적자(ECD - Neurolite 또는 HMPAo - Cerestab) 주입 후 20분, 15분의 3D 획득을 통해 전체 시냅스 활동을 반영하는 대뇌 관류를 측정할 수 있으며 반복 재구성이 가능합니다.
데이터는 뇌 연결성 분석과 함께 SPM12 소프트웨어에 의해 복셀 규모로 처리됩니다.
이 정성적 접근 방식은 그룹에 따라 존재하는 대사 산물을 감지할 기회를 최적화하기 위해 알려지지 않은(또는 탐색되지 않은) 경로를 식별하는 것을 목표로 합니다(VR과 결합된 신체 활동 또는 그렇지 않음).
이 방법은 바이오마커 발견에 유리합니다.
|
|
다른: 컨트롤 암
컨트롤 암의 환자는 가상 환경에 노출되지 않고 6개의 실내 로잉 세션(각각 30분, 1일, 2일, 3일, 8일, 9일 및 10일)을 수행합니다.
|
피험자는 60%의 목표 심박수 영역에서 6개의 실내 로잉 세션(각각 30분, 1일, 2일, 3일, 8일, 9일 및 10일)을 수행합니다.
SPECT를 사용하면 740MBq의 방사성 추적자(ECD - Neurolite 또는 HMPAo - Cerestab) 주입 후 20분, 15분의 3D 획득을 통해 전체 시냅스 활동을 반영하는 대뇌 관류를 측정할 수 있으며 반복 재구성이 가능합니다.
데이터는 뇌 연결성 분석과 함께 SPM12 소프트웨어에 의해 복셀 규모로 처리됩니다.
이 정성적 접근 방식은 그룹에 따라 존재하는 대사 산물을 감지할 기회를 최적화하기 위해 알려지지 않은(또는 탐색되지 않은) 경로를 식별하는 것을 목표로 합니다(VR과 결합된 신체 활동 또는 그렇지 않음).
이 방법은 바이오마커 발견에 유리합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1일차와 10일차 사이의 QIDS-SR(우울 증상 목록) 우울증 척도 점수의 설문지 목록 변화
기간: 1일차부터 10일차까지
|
이 설문지는 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5)에 사용된 9가지 증상(슬픈 기분, 집중력, 자기 비판, 자살 생각, 흥미, 에너지/피로, 수면 장애, 식욕 감소/증가)을 기반으로 작성되었습니다. 또는 체중, 정신운동 둔화/초조. 총점의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높다는 것을 의미합니다. |
1일차부터 10일차까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
Foundation University Islamabad모병
-
Karolinska InstitutetEvira AB완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한