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幽门螺杆菌耐药性 (CRIHEP)

2021年8月17日 更新者:Jon Florholmen、University Hospital of North Norway

幽门螺杆菌耐药性。发病率、免疫学和临床表型的研究

该研究的主要目标是描述对幽门螺杆菌 (HP) 感染产生耐药性的患者的发病率、免疫学、微生物学和临床表型,以及包括左氧氟沙星在内的三联疗法的效果。 对照组为新诊断、既往感染和从未感染的 HP 患者

研究概览

详细说明

参见 Nestegard O 等人。 公共科学图书馆一号 | https://doi.org/10.1371/journal.pone.0238944 2020 年 9 月 23 日

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

185

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

  1. 在 1990 年至 2010 年期间转诊到胃肠道 (GI) 的患者被定义为对三重幽门螺杆菌 (HP) 治疗有抵抗力
  2. 在 2010 年至 2012 年期间因胃肠道不适而转诊至胃肠道联合医院的患者。 包括患者 a) 新诊断的 HP,b) 先前成功的三重 HP 治疗,以及 c) 从未感染 HP

描述

纳入标准:

转诊至 GI 的患者抱怨上消化道并进行上消化道内窥镜检查 -

排除标准:

患有严重慢性疾病且不愿参加的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
幽门螺杆菌耐药性
1990 年至 2012 年期间在 GI-unites 登记并在 2010 年至 2012 年期间对幽门螺杆菌治疗产生耐药性的患者。 这些患者接受了左氧氟沙星、阿莫西林和质子抑制剂的三联疗法治疗 10 天
幽门螺杆菌三联疗法,包括两种抗生素和一种质子抑制剂,为期 10 天
初诊幽门螺杆菌
2010-2012年新诊断的幽门螺杆菌感染患者。这些患者接受了克拉霉素、阿莫西林和质子抑制剂的三联疗法治疗10天
幽门螺杆菌三联疗法,包括两种抗生素和一种质子抑制剂,为期 10 天
先前已根除幽门螺杆菌感染
包括 2010-2012 年之前感染过幽门螺杆菌的患者。
从未感染幽门螺杆菌
包括 2010-2012 年之前感染过幽门螺杆菌的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对既往常规三联疗法耐药的慢性 HP 感染患者的特征
大体时间:2010-2012
临床数据,包括内窥镜检查、组织学、微生物学数据,包括抵抗力测量、免疫学数据(粘膜转录本)、三联疗法的效果
2010-2012
内窥镜检查
大体时间:2010-2012
粘膜bye endoscopy的内窥镜描述
2010-2012
组织学
大体时间:2010-2012
胃粘膜炎症(悉尼)的组织学特征
2010-2012
免疫学
大体时间:2010-2012
促炎和抗炎细胞因子转录物 (PCR) 的免疫粘膜特征
2010-2012
惠普微生物学
大体时间:2010-2012
HP 微生物对甲硝唑、阿莫西林、克拉霉素、左氧氟沙星和四环素的敏感性
2010-2012

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jon Florholmen、Department of Gastroenterology, Norwegian Artic University/Universiuty of Tromsø, Norway

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年4月15日

初级完成 (实际的)

2020年7月10日

研究完成 (实际的)

2020年7月10日

研究注册日期

首次提交

2021年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月17日

首次发布 (实际的)

2021年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月17日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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