Устойчивость Helicobacter Pylori (CRIHEP)
17 августа 2021 г. обновлено: Jon Florholmen, University Hospital of North Norway
Устойчивость Helicobacter Pylori. Изучение заболеваемости, иммунологических и клинических фенотипов
Основная цель исследования состояла в том, чтобы охарактеризовать заболеваемость, иммунологические, микробиологические и клинические фенотипы пациентов с устойчивостью к инфекции Helicobacter pylori (HP) и эффект тройной терапии, включая левофлоксацин.
Контрольные группы включали вновь диагностированных, ранее инфицированных и никогда не инфицированных пациентов с HP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
См. Nestegard O, et al.
ПЛОС ОДИН | https://doi.org/10.1371/journal.pone.0238944
23 сентября 2020 г.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
185
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты, направленные в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), объединяются в период с 1990 по 2010 г. и определяются как резистентные к тройному лечению Helicobacter pylori (HP).
- В период с 2010 по 2012 г. пациенты, направленные в ЖКТ, объединяются в связи с жалобами на желудочно-кишечный тракт. Включены пациенты: а) недавно диагностированный НР, б) ранее успешная тройная терапия НР и в) никогда не инфицированные НР.
Описание
Критерии включения:
Пациенты, направленные в отделение ЖКТ, с жалобами на верхний отдел ЖКТ и проведение эндоскопии верхних отделов -
Критерий исключения:
Пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями, не желающие участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Устойчивость Helicobacter pylori
Пациенты с резистентностью к лечению Helicobacter pylori зарегистрированы в ГИ-единицах с 1990 по 2012 г. и включены с 2010 по 2012 г.
Эти пациенты получали тройную терапию левофлоксацином, амоксициллином и ингибитором протонов в течение 10 дней.
|
Тройная терапия Helicobacter pylori, включающая два антибиотика и ингибитор протонов в течение 10 дней.
|
|
Недавно выявленный Helicobacter pylori
Пациенты с впервые диагностированной инфекцией Helicobacter pylori в 2010-2012 гг. Эти пациенты получали тройную терапию кларитромицином, амоксициллином и ингибитором протонов в течение 10 дней.
|
Тройная терапия Helicobacter pylori, включающая два антибиотика и ингибитор протонов в течение 10 дней.
|
|
Ранее ликвидированная инфекция Helicobacter pylori
Пациенты с ранее инфицированными Helicobacter pylori включены с 2010 по 2012 год.
|
|
|
Никогда инфекция Helicobacter pylori
Пациенты с ранее инфицированными Helicobacter pylori включены с 2010 по 2012 год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика пациентов с хронической инфекцией НР, резистентной к предшествующей традиционной тройной терапии
Временное ограничение: 2010-2012 гг.
|
Клинические данные, включая эндоскопию, гистологию, микробиологические данные, включая измерения резистентности, иммунологические данные (транакрипы слизистой оболочки), эффект тройной терапии
|
2010-2012 гг.
|
|
Эндоскопия
Временное ограничение: 2010-2012 гг.
|
эндоскопическое описание слизистой оболочки до эндоскопии
|
2010-2012 гг.
|
|
Гистология
Временное ограничение: 2010-2012 гг.
|
Гистологическая характеристика воспаления (сиднейского) слизистой оболочки желудка
|
2010-2012 гг.
|
|
Иммунология
Временное ограничение: 2010-2012 гг.
|
Иммунологические характеристики слизистых оболочек транскриптов про- и противовоспалительных цитокинов (ПЦР)
|
2010-2012 гг.
|
|
HP микробиология
Временное ограничение: 2010-2012 гг.
|
Микробиологическая чувствительность HP к метронидазолу, амоксициллину, кларитромицину, левофлоксацину и тетрациклину
|
2010-2012 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jon Florholmen, Department of Gastroenterology, Norwegian Artic University/Universiuty of Tromsø, Norway
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP3A
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Ингибиторы синтеза белка
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Противоинфекционные агенты, мочевыводящие
- Почечные агенты
- Амоксициллин
- Кларитромицин
- Левофлоксацин
- Офлоксацин
Другие идентификационные номера исследования
- University Hosp North Norway
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .