Helicobacter Pylori -resistenssi (CRIHEP)
tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Jon Florholmen, University Hospital of North Norway
Helicobacter Pylori -resistenssi. Sairastuvuuden, immunologisten ja kliinisten fenotyyppien tutkimus
Tutkimuksen päätavoitteena oli karakterisoida potilaiden sairastavuutta, immunologisia, mikrobiologisia ja kliinisiä fenotyyppejä, joilla on hoidettu vastustuskyky Helicobacter pylori (HP) -infektiolle, sekä kolmoishoidon, mukaan lukien levofloksasiini, vaikutus.
Kontrolliryhmät olivat äskettäin diagnosoituja, aiemmin infektoituneita eivätkä koskaan saaneet HP-potilaita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso Nestegard O, et ai.
PLOS ONE | https://doi.org/10.1371/journal.pone.0238944
23. syyskuuta 2020
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Gastrointestinaaliseen (GI) potilaat yhdistyvät ajanjaksolla 1990–2010 ja määriteltiin vastustuskykyisiksi kolminkertaiselle Helicobacter pylori (HP) -hoidolle
- Potilaat, jotka on lähetetty GI-sairaanhoitoon, yhdistyvät ajanjaksolla 2010-2012 GI-valitusten vuoksi. Mukana olivat potilaat a) äskettäin diagnosoidulla HP:lla, b) aiemmin onnistuneella kolmois-HP-hoidolla ja c) joilla ei koskaan ollut HP-tartuntaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka on lähetetty GI-yhtymään ylemmän GI:n kanssa, valittavat ja he tekevät ylemmän endoskopian -
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on vakavia kroonisia sairauksia ja jotka eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Helicobacter pylori -resistenssi
Helicobacter pylori -hoidolle resistentit potilaat, jotka on rekisteröity GI-yksiköissä vuosina 1990-2012 ja mukaan lukien vuosina 2010-2012.
Näitä potilaita hoidettiin kolminkertaisella levofloksasiinilla, amoksisilliinilla ja protonin estäjällä 10 päivän ajan.
|
Helicobacter pylorin kolmoishoito sisältäen kaksi antibioottia ja protoninestäjän 10 päivän ajan
|
|
Äskettäin diagnosoitu Helicobacter pylori
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu Helicobacter pylori -infektio vuosina 2010-2012. Näitä potilaita hoidettiin kolmoishoidolla, jossa oli klaritromysiiniä, amoksisilliinia ja protoni-inhibiittoria 10 päivän ajan.
|
Helicobacter pylorin kolmoishoito sisältäen kaksi antibioottia ja protoninestäjän 10 päivän ajan
|
|
Aikaisemmin hävitetty Helicobacter pylori -infektio
Mukana vuosina 2010-2012 potilaat, joilla on aiemmin ollut helikobakteeri-infektio.
|
|
|
Ei koskaan Helicobacter pylori -infektiota
Mukana vuosina 2010-2012 potilaat, joilla on aiemmin ollut helikobakteeri-infektio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiemmalle tavanomaiselle kolmoishoidolle resistenttien kroonista HP-infektiota sairastavien potilaiden karakterisointi
Aikaikkuna: 2010-2012
|
Kliiniset tiedot, mukaan lukien endoskopia, histologia, mikrobiologiset tiedot, mukaan lukien resistenssimittaukset, immunologiset tiedot (limakalvon transkriptit), kolmoishoidon vaikutus
|
2010-2012
|
|
Endoskopia
Aikaikkuna: 2010-2012
|
limakalvon endoskopian endoskooppinen kuvaus
|
2010-2012
|
|
Histologia
Aikaikkuna: 2010-2012
|
Mahalaukun limakalvon tulehduksen (Sydney) histologiset ominaisuudet
|
2010-2012
|
|
Immunologia
Aikaikkuna: 2010-2012
|
Pro- ja anti-inflammatorisen sytokiinitranskriptin (PCR) immunologiset limakalvon karakterisoinnit
|
2010-2012
|
|
HP:n mikrobiologia
Aikaikkuna: 2010-2012
|
HP:n mikrobiologinen herkkyys metronidatsolille, amoksisilliinille, klaritromysiinille, levofloksasiinille ja tetrasykliinille
|
2010-2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Florholmen, Department of Gastroenterology, Norwegian Artic University/Universiuty of Tromsø, Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Munuaisten aineet
- Amoksisilliini
- Klaritromysiini
- Levofloksasiini
- Ofloksasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- University Hosp North Norway
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .