Helicobacter pylori-resistens (CRIHEP)
17 augusti 2021 uppdaterad av: Jon Florholmen, University Hospital of North Norway
Helicobacter pylori-resistens. En studie av sjuklighet, immunologiska och kliniska fenotyper
Huvudmålet med studien var att karakterisera sjukligheten, immunologiska, mikrobiologiska och kliniska fenotyper hos patienter med behandlad resistens mot Helicobacter pylori (HP)-infektion, och effekten av trippelterapi inklusive levofloxacin.
Kontrollgrupper var nydiagnostiserade, tidigare infekterade och aldrig infekterade HP-patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Se Nestegard O, et al.
PLOS ETT | https://doi.org/10.1371/journal.pone.0238944
23 september 2020
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
185
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Patienter som hänvisats till gastrointestinal (GI) förenas i tidsperioden från 1990 till 2010 och definieras som resistenta mot trippel Helicobacter pylori (HP) behandling
- Patienter som hänvisas till GI förenas under tidsperioden 2010 till 2012 på grund av upper GI-besvär. Inkluderade var patienter a) nydiagnostiserade HP, b) tidigare framgångsrik trippel HP-terapi och c) aldrig HP-infekterade
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som hänvisas till en GI-förena med övre GI-klagar och som utför en övre endoskopi -
Exklusions kriterier:
Patienter med svåra kroniska sjukdomar och inte villiga att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Helicobacter pylori-resistens
Patienter med behandlingsresistens mot Helicobacter pylori-behandling registrerade på GI-enheter från 1990-2012 och inkluderade från 2010 till 2012.
Dessa patienter behandlades med en trippelterapi av levofloxacin, amoxicillin och protonhämmare i 10 dagar
|
Trippelbehandling av Helicobacter pylori inklusive två antibiotika och en protonhämmare i 10 dagar
|
|
Nydiagnostiserad Helicobacter pylori
Patienter med nydiagnostiserad Helicobacter pylori-infektion från 2010-2012. Dessa patienter behandlades med en trippelterapi av klaritromycin, amoxicillin och protonhämmare under 10 dagar
|
Trippelbehandling av Helicobacter pylori inklusive två antibiotika och en protonhämmare i 10 dagar
|
|
Tidigare utrotad Helicobacter pylori-infektion
Patienter med tidigare Helicobacter pylori-infektion inkluderade från 2010-2012.
|
|
|
Aldrig Helicobacter pylori-infektion
Patienter med tidigare Helicobacter pylori-infektion inkluderade från 2010-2012.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisering av patienter med kronisk HP-infektion som är resistenta mot tidigare konventionell trippelterapi
Tidsram: 2010-2012
|
Kliniska data inklusive endoskopi, histologi, mikrobiologiska data inklusive resistensmätningar, immunologiska data (mukosala tranacrips), effekt av trippelterapi
|
2010-2012
|
|
Endoskopi
Tidsram: 2010-2012
|
endoskopisk beskrivning av mucosa bye endoskopi
|
2010-2012
|
|
Histologi
Tidsram: 2010-2012
|
Histologiska karakteriseringar av inflammation (Sydney) i magslemhinnan
|
2010-2012
|
|
Immunologi
Tidsram: 2010-2012
|
Immunologiska slemhinnekarakteriseringar av pro- och antiinflammatoriska cytokintranskript (PCR)
|
2010-2012
|
|
HP mikrobiologi
Tidsram: 2010-2012
|
HP:s mikrobiologiska känslighet för metronidazol, amoxicillin, klaritromycin, levofloxacin och tetracyklin
|
2010-2012
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jon Florholmen, Department of Gastroenterology, Norwegian Artic University/Universiuty of Tromsø, Norway
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Antibakteriella medel
- Cytokrom P-450 CYP3A-hämmare
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Proteinsyntesinhibitorer
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hämmare
- Anti-infektionsmedel, urinvägar
- Njurmedel
- Amoxicillin
- Klaritromycin
- Levofloxacin
- Ofloxacin
Andra studie-ID-nummer
- University Hosp North Norway
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .