Helicobacter pylori-resistens (CRIHEP)
17. august 2021 oppdatert av: Jon Florholmen, University Hospital of North Norway
Helicobacter pylori-resistens. En studie av sykelighet, immunologiske og kliniske fenotyper
Hovedmålet med studien var å karakterisere sykelighet, immunologiske, mikrobiologiske og kliniske fenotyper hos pasienter med behandlet resistens mot Helicobacter pylori (HP)-infeksjon, og effekten av trippelterapi inkludert levofloxacin.
Kontrollgrupper ble nylig diagnostisert, tidligere infiserte og aldri infiserte HP-pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Se Nestegard O, et al.
PLOS ONE | https://doi.org/10.1371/journal.pone.0238944
23. september 2020
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
185
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter henvist til gastrointestinal (GI) forenes i tidsperioden fra 1990 til 2010 og definert som resistente mot trippel Helicobacter pylori (HP) behandling
- Pasienter henvist til GI forenes i tidsperioden fra 2010 til 2012 på grunn av opper GI-plager. Inkludert var pasienter a) nydiagnostisert HP, b) tidligere vellykket trippel HP-behandling og c) aldri HP-infisert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter henvist til en GI-forener med øvre GI klager og utfører en øvre endoskopi -
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med alvorlige kroniske sykdommer og ikke villige til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helicobacter pylori-resistens
Pasienter med behandlingsresistens mot Helicobacter pylori-behandling registrert ved GI-enheter fra 1990-2012 og inkludert fra 2010 til 2012.
Disse pasientene ble behandlet med en trippelbehandling av levofloxacin, amoxicillin og protonhemmer i 10 dager
|
Trippelbehandling av Helicobacter pylori inkludert to antibiotika og en protonhemmer i 10 dager
|
|
Nydiagnostisert Helicobacter pylori
Pasienter med nydiagnostisert Helicobacter pylori-infeksjon fra 2010-2012. Disse pasientene ble behandlet med en trippelbehandling med klaritromycin, amoxicillin og protonhemmer i 10 dager
|
Trippelbehandling av Helicobacter pylori inkludert to antibiotika og en protonhemmer i 10 dager
|
|
Tidligere utryddet Helicobacter pylori-infeksjon
Pasienter med tidligere Helicobacter pylori-infeksjon inkludert fra 2010-2012.
|
|
|
Aldri Helicobacter pylori-infeksjon
Pasienter med tidligere Helicobacter pylori-infeksjon inkludert fra 2010-2012.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering av pasienter med kronisk HP-infeksjon som er resistente mot tidligere konvensjonell trippelterapi
Tidsramme: 2010-2012
|
Kliniske data inkludert endoskopi, histologi, mikrobiologiske data inkludert resistensmålinger, immunologiske data (mukosale tranacrips), effekt av trippelterapi
|
2010-2012
|
|
Endoskopi
Tidsramme: 2010-2012
|
endoskopisk beskrivelse av mucosa bye endoskopi
|
2010-2012
|
|
Histologi
Tidsramme: 2010-2012
|
Histologiske karakteriseringer av betennelse (Sydney) i mageslimhinnen
|
2010-2012
|
|
Immunologi
Tidsramme: 2010-2012
|
Immunologiske slimhinnekarakteriseringer av pro- og antiinflammatorisk cytokintranskript (PCR)
|
2010-2012
|
|
HP mikrobiologi
Tidsramme: 2010-2012
|
HP mikrobiologisk følsomhet overfor metronidazol, amoxicillin, klaritromycin, levofloxacin og tetracyklin
|
2010-2012
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jon Florholmen, Department of Gastroenterology, Norwegian Artic University/Universiuty of Tromsø, Norway
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 CYP3A-hemmere
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Proteinsyntesehemmere
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hemmere
- Anti-infeksjonsmidler, urinveier
- Nyremidler
- Amoksicillin
- Klaritromycin
- Levofloxacin
- Ofloksacin
Andre studie-ID-numre
- University Hosp North Norway
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .