Resistencia Helicobacter Pylori (CRIHEP)
17 de agosto de 2021 actualizado por: Jon Florholmen, University Hospital of North Norway
Resistencia Helicobacter Pylori. Un estudio de morbilidad, fenotipos inmunológicos y clínicos
El objetivo principal del estudio fue caracterizar la morbilidad, los fenotipos inmunológicos, microbiológicos y clínicos de los pacientes tratados con resistencia a la infección por Helicobacter pylori (HP), y el efecto de la terapia triple que incluye la levofloxacina.
Los grupos de control fueron pacientes recién diagnosticados, previamente infectados y nunca infectados HP
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Véase Nestegard O, et al.
PLOS UNO | https://doi.org/10.1371/journal.pone.0238944
23 de septiembre de 2020
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
185
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Pacientes remitidos a Unidad Gastrointestinal (GI) en el período de 1990 a 2010 y definidos como resistentes al tratamiento triple Helicobacter pylori (HP)
- Los pacientes remitidos a GI se unieron en el período de tiempo de 2010 a 2012 debido a molestias gastrointestinales superiores. Se incluyeron pacientes a) recién diagnosticados de HP, b) terapia triple de HP previamente exitosa y c) nunca infectados por HP
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes remitidos a un GI- se unen con quejas del GI superior y realizan una endoscopia superior -
Criterio de exclusión:
Pacientes con enfermedades crónicas graves y que no deseen participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Resistencia a helicobacter pylori
Pacientes con resistencia al tratamiento de Helicobacter pylori registrados en GI-unites de 1990 a 2012 e incluidos de 2010 a 2012.
Estos pacientes fueron tratados con una triple terapia de levofloxacino, amoxicilina e inhibidor de protones durante 10 días.
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Terapia triple de Helicobacter pylori que incluye dos antibióticos y un inhibidor de protones durante 10 días
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Helicobacter pylori recién diagnosticado
Pacientes con infección por Helicobacter pylori recién diagnosticada entre 2010 y 2012. Estos pacientes fueron tratados con una terapia triple de claritromicina, amoxicilina e inhibidor de protones durante 10 días.
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Terapia triple de Helicobacter pylori que incluye dos antibióticos y un inhibidor de protones durante 10 días
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Infección por Helicobacter pylori previamente erradicada
Pacientes con infección previa por Helicobacter pylori incluidos entre 2010 y 2012.
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Nunca Infección por Helicobacter pylori
Pacientes con infección previa por Helicobacter pylori incluidos entre 2010 y 2012.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterización de pacientes con infección crónica por HP resistentes a la triple terapia convencional previa
Periodo de tiempo: 2010-2012
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Datos clínicos que incluyen endoscopia, histología, datos microbiológicos que incluyen mediciones de resistencia, datos inmunológicos (trancripciones de la mucosa), efecto de la terapia triple
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2010-2012
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Endoscopia
Periodo de tiempo: 2010-2012
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descripción endoscópica de la mucosa bye endoscopia
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2010-2012
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Histología
Periodo de tiempo: 2010-2012
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Caracterizaciones histológicas de la inflamación (Sydney) de la mucosa gástrica
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2010-2012
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Inmunología
Periodo de tiempo: 2010-2012
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Caracterizaciones inmunológicas de la mucosa de la transcripción de citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias (PCR)
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2010-2012
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Microbiología HP
Periodo de tiempo: 2010-2012
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Sensibilidad microbiológica HP a metronidazol, amoxicilina, claritromicina, levofloxacina y tetraciclina
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2010-2012
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Florholmen, Department of Gastroenterology, Norwegian Artic University/Universiuty of Tromsø, Norway
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Amoxicilina
- Claritromicina
- Levofloxacino
- Ofloxacina
Otros números de identificación del estudio
- University Hosp North Norway
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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