Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helicobacter Pylori rezisztencia (CRIHEP)

2021. augusztus 17. frissítette: Jon Florholmen, University Hospital of North Norway

Helicobacter Pylori rezisztencia. A morbiditási, immunológiai és klinikai fenotípusok tanulmányozása

A vizsgálat fő célja a Helicobacter pylori (HP) fertőzéssel szembeni kezelt rezisztenciában szenvedő betegek morbiditásának, immunológiai, mikrobiológiai és klinikai fenotípusának, valamint a levofloxacint is tartalmazó hármas terápia hatásának jellemzése volt. A kontrollcsoportok újonnan diagnosztizált, korábban fertőzött és soha nem fertőzött HP-betegek voltak

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Lásd: Nestegard O és mtsai. PLOS ONE | https://doi.org/10.1371/journal.pone.0238944 2020. szeptember 23

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

185

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Az 1990-től 2010-ig tartó időszakban egyesültek a gastrointestinalis (GI) betegek, és a hármas Helicobacter pylori (HP) kezeléssel szemben rezisztensként határozták meg.
  2. A GI-re utalt betegek a 2010-től 2012-ig tartó időszakban egyesülnek a GI panaszok miatt. Beleértve a) újonnan diagnosztizált HP-t, b) korábban sikeres tripla HP-terápiát és c) soha nem fertőzött HP-t

Leírás

Bevételi kritériumok:

A GI-re utalt betegek felső GI-vel egyesülnek, és felső endoszkópiát végeznek.

Kizárási kritériumok:

Súlyos krónikus betegségben szenvedő betegek, akik nem hajlandók részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Helicobacter pylori rezisztencia
A Helicobacter pylori-kezeléssel szemben rezisztens betegek 1990-2012 között regisztráltak a GI-egységeknél, és 2010 és 2012 között szerepeltek. Ezeket a betegeket levofloxacin, amoxicillin és protongátló hármas terápiával kezelték 10 napon keresztül.
Drog: levofloxacin, amoxicillin, klaritromicin
Helicobacter pylori hármas terápiája, két antibiotikummal és egy protongátlóval 10 napig
Újonnan diagnosztizált Helicobacter pylori
2010 és 2012 között újonnan diagnosztizált Helicobacter pylori fertőzésben szenvedő betegek. Ezeket a betegeket klaritromicin, amoxicillin és protongátló hármas terápiával kezelték 10 napon keresztül.
Drog: levofloxacin, amoxicillin, klaritromicin
Helicobacter pylori hármas terápiája, két antibiotikummal és egy protongátlóval 10 napig
Korábban felszámolt Helicobacter pylori fertőzés
A korábban Helicobacter pylori fertőzésben szenvedő betegek között szerepel a 2010-2012 közötti időszak.
Soha ne okozzon Helicobacter pylori fertőzést
A korábban Helicobacter pylori fertőzésben szenvedő betegek között szerepel a 2010-2012 közötti időszak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A korábbi hagyományos hármas terápiára rezisztens krónikus HP fertőzésben szenvedő betegek jellemzése
Időkeret: 2010-2012
Klinikai adatok, köztük endoszkópia, szövettan, mikrobiológiai adatok, beleértve a rezisztencia méréseket, immunológiai adatok (nyálkahártya-transzkriptumok), a hármas terápia hatása
2010-2012
Endoszkópia
Időkeret: 2010-2012
nyálkahártya endoszkópos leírása bye endoszkópia
2010-2012
Szövettan
Időkeret: 2010-2012
A gyomornyálkahártya gyulladásának (Sydney) szövettani jellemzése
2010-2012
Immunológia
Időkeret: 2010-2012
A pro- és antiinflammatorikus citokin transzkriptum (PCR) immunológiai nyálkahártya jellemzése
2010-2012
HP mikrobiológia
Időkeret: 2010-2012
HP mikrobiológiai érzékenység metronidazolra, amoxicillinre, klaritromicinre, levofloxacinra és tetraciklinre
2010-2012

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital of North Norway

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jon Florholmen, Department of Gastroenterology, Norwegian Artic University/Universiuty of Tromsø, Norway

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • University Hosp North Norway

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel