Oporność na Helicobacter Pylori (CRIHEP)
17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Jon Florholmen, University Hospital of North Norway
Oporność na Helicobacter Pylori. Badanie zachorowalności, fenotypów immunologicznych i klinicznych
Głównym celem pracy było scharakteryzowanie chorobowości, fenotypów immunologicznych, mikrobiologicznych i klinicznych pacjentów z leczoną opornością na zakażenie Helicobacter pylori (HP) oraz efektu potrójnej terapii obejmującej lewofloksacynę.
Grupy kontrolne składały się z nowo zdiagnozowanych, wcześniej zakażonych i nigdy nie zakażonych pacjentów z HP
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patrz Nestegard O, i in.
PLOS JEDEN | https://doi.org/10.1371/journal.pone.0238944
23 września 2020 r
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
185
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci skierowani do przewodu pokarmowego (GI) zjednoczeni w okresie od 1990 do 2010 roku i zdefiniowani jako oporni na potrójne leczenie Helicobacter pylori (HP)
- Pacjenci kierowani do GI zjednoczyli się w latach 2010-2012 z powodu dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Uwzględniono pacjentów: a) nowo zdiagnozowaną HP, b) potrójną terapię HP, która zakończyła się sukcesem, oraz c) nigdy nie zakażoną HP
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci kierowani do POZ- łączcie się z dolegliwościami górnego odcinka przewodu pokarmowego i wykonując endoskopię górnego odcinka -
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z ciężkimi chorobami przewlekłymi i nie chcą uczestniczyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oporność na Helicobacter pylori
Pacjenci z lekoopornością na leczenie Helicobacter pylori zarejestrowani w GI-unites w latach 1990-2012 i uwzględnieni w latach 2010-2012.
Pacjenci ci byli leczeni potrójną terapią lewofloksacyną, amoksycyliną i inhibitorem protonów przez 10 dni
|
Potrójna terapia Helicobacter pylori obejmująca dwa antybiotyki i inhibitor protonów przez 10 dni
|
|
Nowo zdiagnozowana Helicobacter pylori
Pacjenci z nowo rozpoznaną infekcją Helicobacter pylori w latach 2010-2012. Pacjenci ci byli leczeni potrójną terapią klarytromycyną, amoksycyliną i inhibitorem protonów przez 10 dni
|
Potrójna terapia Helicobacter pylori obejmująca dwa antybiotyki i inhibitor protonów przez 10 dni
|
|
Wcześniej wyeliminowana infekcja Helicobacter pylori
Pacjenci z wcześniejszą infekcją Helicobacter pylori uwzględnieni w latach 2010-2012.
|
|
|
Nigdy zakażenie Helicobacter pylori
Pacjenci z wcześniejszą infekcją Helicobacter pylori uwzględnieni w latach 2010-2012.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pacjentów z przewlekłą infekcją HP oporną na wcześniejszą konwencjonalną potrójną terapię
Ramy czasowe: 2010-2012
|
Dane kliniczne, w tym endoskopia, histologia, dane mikrobiologiczne, w tym pomiary oporności, dane immunologiczne (tranakrypy błony śluzowej), efekt potrójnej terapii
|
2010-2012
|
|
Endoskopia
Ramy czasowe: 2010-2012
|
endoskopowy opis błony śluzowej bye endoskopia
|
2010-2012
|
|
Histologia
Ramy czasowe: 2010-2012
|
Charakterystyka histologiczna stanu zapalnego (Sydney) błony śluzowej żołądka
|
2010-2012
|
|
Immunologia
Ramy czasowe: 2010-2012
|
Immunologiczna charakterystyka błony śluzowej pro- i przeciwzapalnego transkryptu cytokin (PCR)
|
2010-2012
|
|
Mikrobiologia HP
Ramy czasowe: 2010-2012
|
Wrażliwość mikrobiologiczna HP na metronidazol, amoksycylinę, klarytromycynę, lewofloksacynę i tetracyklinę
|
2010-2012
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jon Florholmen, Department of Gastroenterology, Norwegian Artic University/Universiuty of Tromsø, Norway
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP3A
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Inhibitory syntezy białek
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP1A2
- Środki przeciwinfekcyjne, układ moczowy
- Środki nerkowe
- Amoksycylina
- Klarytromycyna
- Lewofloksacyna
- Ofloksacyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- University Hosp North Norway
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .