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헬리코박터 파일로리 저항성 (CRIHEP)

2021년 8월 17일 업데이트: Jon Florholmen, University Hospital of North Norway

헬리코박터 파일로리 저항성. 이환율, 면역학적 및 임상적 표현형 연구

이 연구의 주요 목표는 Helicobacter pylori(HP) 감염에 대한 치료 저항성을 가진 환자의 이환율, 면역학적, 미생물학적 및 임상적 표현형 및 levofloxacin을 포함한 삼중 요법의 효과를 특성화하는 것이었습니다. 대조군은 새로 진단되고 이전에 감염되었으며 감염되지 않은 HP 환자

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Nestegard O 등을 참조하십시오. 플로스원 | https://doi.org/10.1371/journal.pone.0238944 2020년 9월 23일

연구 유형

관찰

등록 (실제)

185

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  1. 1990년부터 2010년까지 위장관(GI)에 의뢰된 환자는 3중 헬리코박터 파일로리(HP) 치료에 내성이 있는 것으로 정의되었습니다.
  2. 2010년부터 2012년까지 GI에 대한 불만으로 인해 GI에 의뢰된 환자들이 모였습니다. 포함된 환자는 a) 새로 진단된 HP, b) 이전에 성공적인 삼중 HP 요법 및 c) HP에 감염된 적이 없는 환자입니다.

설명

포함 기준:

위장관에 의뢰된 환자가 상부 위장관을 호소하여 상부 내시경 검사를 시행함 -

제외 기준:

심각한 만성 질환을 앓고 있고 참여 의사가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
헬리코박터 파이로리 내성
1990-2012년에 GI-unites에 등록되고 2010-2012년에 포함된 Helicobacter pylori 치료에 대한 치료 내성이 있는 환자. 이 환자들은 10일 동안 레보플록사신, 아목시실린 및 양성자 억제제의 삼중 요법으로 치료를 받았습니다.
의약품: 레보플록사신, 아목시실린, 클라리스로마이신
헬리코박터 파일로리 10일간 항생제 2종과 양성자억제제 3제요법
새로 진단된 헬리코박터 파이로리
2010-2012년 새로 진단된 헬리코박터 파일로리 감염 환자. 이 환자들은 10일 동안 클라리스로마이신, 아목시실린 및 양성자 억제제의 삼중 요법으로 치료를 받았습니다.
의약품: 레보플록사신, 아목시실린, 클라리스로마이신
헬리코박터 파일로리 10일간 항생제 2종과 양성자억제제 3제요법
이전에 박멸된 헬리코박터 파일로리 감염
2010-2012년에 Helicobacter pylori 감염 이전에 포함된 환자.
절대 헬리코박터 파일로리 감염
2010-2012년에 Helicobacter pylori 감염 이전에 포함된 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이전의 기존 삼중 요법에 내성이 있는 만성 HP 감염 환자의 특성
기간: 2010-2012
내시경, 조직학을 포함한 임상 데이터, 저항성 측정을 포함한 미생물학적 데이터, 면역학적 데이터(점막 트라나크립스), 삼중 요법의 효과
2010-2012
내시경
기간: 2010-2012
점막의 내시경적 설명 bye endoscopy
2010-2012
조직학
기간: 2010-2012
위 점막의 염증(시드니)의 조직학적 특성
2010-2012
면역학
기간: 2010-2012
전 염증 및 항 염증 사이토 카인 전 사체 (PCR)의 면역 학적 점막 특성
2010-2012
HP 미생물학
기간: 2010-2012
메트로니다졸, 아목시실린, 클라리트로마이신, 레보플록사신 및 테트라사이클린에 대한 HP 미생물학적 민감성
2010-2012

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital of North Norway

수사관

  • 수석 연구원: Jon Florholmen, Department of Gastroenterology, Norwegian Artic University/Universiuty of Tromsø, Norway

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • University Hosp North Norway

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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