Helicobacter Pylori Resistência (CRIHEP)
17 de agosto de 2021 atualizado por: Jon Florholmen, University Hospital of North Norway
Resistência do Helicobacter Pylori. Um Estudo de Morbidade, Fenótipos Imunológicos e Clínicos
O objetivo principal do estudo foi caracterizar a morbidade, fenótipos imunológicos, microbiológicos e clínicos de pacientes com resistência tratada à infecção por Helicobacter pylori (HP), e o efeito da terapia tripla incluindo o levofloxacino.
Grupos de controle foram recém-diagnosticados, previamente infectados e nunca infectados por HP
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ver Nestegard O, et al.
PLOS ONE | https://doi.org/10.1371/journal.pone.0238944
23 de setembro de 2020
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
185
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Pacientes encaminhados para Gastrointestinal (GI) agrupados no período de 1990 a 2010 e definidos como resistentes ao tratamento triplo de Helicobacter pylori (HP)
- Pacientes encaminhados para GI atendem no período de 2010 a 2012 devido a queixas GI superiores. Incluídos estavam os pacientes a) recém-diagnosticados com HP, b) terapia tripla de HP previamente bem-sucedida ec) nunca infectados com HP
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes encaminhados para um GI- unir com queixas de GI superior e realizar uma endoscopia digestiva alta -
Critério de exclusão:
Pacientes com doenças crônicas graves e que não desejam participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Helicobacter pylori resistência
Pacientes com resistência ao tratamento para Helicobacter pylori registrados no GI-unites de 1990-2012 e incluídos de 2010 a 2012.
Esses pacientes foram tratados com terapia tripla de levofloxacino, amoxicilina e inibidor de prótons por 10 dias
|
Terapia tripla de Helicobacter pylori incluindo dois antibióticos e um inibidor de prótons por 10 dias
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Helicobacter pylori recém-diagnosticado
Pacientes com infecção por Helicobacter pylori recém-diagnosticada de 2010-2012. Esses pacientes foram tratados com uma terapia tripla de claritromicina, amoxicilina e inibidor de prótons por 10 dias
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Terapia tripla de Helicobacter pylori incluindo dois antibióticos e um inibidor de prótons por 10 dias
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Infecção por Helicobacter pylori previamente erradicada
Pacientes com infecção prévia por Helicobacter pylori incluídos de 2010-2012.
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Nunca infecção por Helicobacter pylori
Pacientes com infecção prévia por Helicobacter pylori incluídos de 2010-2012.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização de pacientes com infecção crônica por HP resistentes à terapia tríplice convencional prévia
Prazo: 2010-2012
|
Dados clínicos, incluindo endoscopia, histologia, dados microbiológicos, incluindo medições de resistência, dados imunológicos (tranacrips da mucosa), efeito da terapia tripla
|
2010-2012
|
|
Endoscopia
Prazo: 2010-2012
|
descrição endoscópica da mucosa bye endoscopia
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2010-2012
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Histologia
Prazo: 2010-2012
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Caracterização histológica da inflamação (Sydney) da mucosa gástrica
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2010-2012
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Imunologia
Prazo: 2010-2012
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Caracterizações imunológicas da mucosa do transcrito de citocinas pró e antiinflamatórias (PCR)
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2010-2012
|
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HP microbiologia
Prazo: 2010-2012
|
Sensibilidade da microbiologia HP ao metronidazol, amoxicilina, claritromicina, levofloxacina e tetraciclina
|
2010-2012
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Florholmen, Department of Gastroenterology, Norwegian Artic University/Universiuty of Tromsø, Norway
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes antibacterianos
- Inibidores do citocromo P-450 CYP3A
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Amoxicilina
- Claritromicina
- Levofloxacina
- Ofloxacina
Outros números de identificação do estudo
- University Hosp North Norway
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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