Résistance à Helicobacter Pylori (CRIHEP)
17 août 2021 mis à jour par: Jon Florholmen, University Hospital of North Norway
Résistance à Helicobacter Pylori. Une étude de la morbidité, des phénotypes immunologiques et cliniques
L'objectif principal de l'étude était de caractériser la morbidité, les phénotypes immunologiques, microbiologiques et cliniques des patients présentant une résistance aux traitements contre l'infection à Helicobacter pylori (HP) et l'effet d'une trithérapie incluant la lévofloxacine.
Les groupes de contrôle étaient des patients HP nouvellement diagnostiqués, précédemment infectés et jamais infectés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voir Nestegard O, et al.
PLOS ONE | https://doi.org/10.1371/journal.pone.0238944
23 septembre 2020
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
185
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Patients adressés en gastro-intestinal (GI) réunis dans la période de 1990 à 2010 et définis comme résistants au traitement triple Helicobacter pylori (HP)
- Les patients référés à GI unit dans la période de 2010 à 2012 en raison de plaintes GI opper. Inclus étaient les patients a) nouvellement diagnostiqués HP, b) traitement triple HP précédemment réussi, et c) jamais infecté par HP
La description
Critère d'intégration:
Les patients référés à un GI- réunissent avec des plaintes gastro-intestinales supérieures et effectuent une endoscopie supérieure -
Critère d'exclusion:
Patients atteints de maladies chroniques graves et ne souhaitant pas participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Résistance à Helicobacter pylori
Patients résistants au traitement par Helicobacter pylori enregistrés dans les unités GI de 1990 à 2012 et inclus de 2010 à 2012.
Ces patients ont été traités par une trithérapie lévofloxacine, amoxicilline et inhibiteur de proton pendant 10 jours
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Trithérapie d'Helicobacter pylori comprenant deux antibiotiques et un inhibiteur de proton pendant 10 jours
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Helicobacter pylori nouvellement diagnostiqué
Patients avec une infection à Helicobacter pylori nouvellement diagnostiquée de 2010 à 2012. Ces patients ont été traités avec une trithérapie de clarithromycine, amoxicilline et inhibiteur de proton pendant 10 jours
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Trithérapie d'Helicobacter pylori comprenant deux antibiotiques et un inhibiteur de proton pendant 10 jours
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Infection à Helicobacter pylori précédemment éradiquée
Patients précédemment infectés par Helicobacter pylori inclus de 2010 à 2012.
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Jamais d'infection à Helicobacter pylori
Patients précédemment infectés par Helicobacter pylori inclus de 2010 à 2012.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation des patients atteints d'une infection chronique à HP résistants à une trithérapie conventionnelle antérieure
Délai: 2010-2012
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Données cliniques dont endoscopie, histologie, données microbiologiques dont mesures de résistance, données immunologiques (tranacrips muqueux), effet de la trithérapie
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2010-2012
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Endoscopie
Délai: 2010-2012
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description endoscopique de la muqueuse bye endoscopie
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2010-2012
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Histologie
Délai: 2010-2012
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Caractérisations histologiques de l'inflammation (Sydney) de la muqueuse gastrique
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2010-2012
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Immunologie
Délai: 2010-2012
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Caractérisations immunologiques muqueuses des transcrits de cytokines pro- et anti-inflammatoires (PCR)
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2010-2012
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Microbiologie HP
Délai: 2010-2012
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Sensibilité microbiologique HP au métronidazole, à l'amoxicilline, à la clarithromycine, à la lévofloxacine et à la tétracycline
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2010-2012
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon Florholmen, Department of Gastroenterology, Norwegian Artic University/Universiuty of Tromsø, Norway
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Première publication (Réel)
25 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP1A2
- Agents anti-infectieux urinaires
- Agents rénaux
- Amoxicilline
- Clarithromycine
- Lévofloxacine
- Ofloxacine
Autres numéros d'identification d'étude
- University Hosp North Norway
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .