ヘリコバクター・ピロリ耐性 (CRIHEP)
2021年8月17日 更新者：Jon Florholmen、University Hospital of North Norway
ヘリコバクター・ピロリ耐性。罹患率、免疫学的および臨床表現型の研究
この研究の主な目的は、ヘリコバクター ピロリ (HP) 感染に対する治療抵抗性を持つ患者の罹患率、免疫学的、微生物学的および臨床表現型、およびレボフロキサシンを含む 3 剤併用療法の効果を特徴付けることでした。
対照群は、新たに診断されたHP患者、以前感染したことのあるHP患者、および感染したことがないHP患者であった。
調査の概要
詳細な説明
Nestegard O らを参照。
プロスワン | https://doi.org/10.1371/journal.pone.0238944
2020年9月23日
研究の種類
観察的
入学 (実際)
185
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 胃腸（GI）に紹介された患者は1990年から2010年の期間に集まり、ヘリコバクター・ピロリ（HP）の3回の治療に耐性があると定義されています。
- 2010 年から 2012 年にかけて、上部消化管疾患を理由に消化器科に紹介された患者が集まりました。 含まれる患者は、a) 新たにHPと診断された患者、b) 以前に成功したトリプルHP療法、およびc) 一度もHPに感染したことがない患者であった。
説明
包含基準:
消化器科に紹介された患者 - 上部消化管の症状を訴え、上部内視鏡検査を実施 -
除外基準:
重度の慢性疾患を患い、参加を希望しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ヘリコバクター・ピロリ耐性
ヘリコバクター ピロリ治療に治療抵抗性のある患者は、1990 年から 2012 年にかけて GI-unites に登録され、2010 年から 2012 年まで対象となりました。
これらの患者は、レボフロキサシン、アモキシシリン、プロトン阻害剤の 3 剤併用療法で 10 日間治療されました。
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2種類の抗生物質と10日間のプロトン阻害剤を含むヘリコバクター・ピロリのトリプル療法
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新たに診断されたヘリコバクター・ピロリ菌
2010年から2012年に新たにヘリコバクター・ピロリ感染症と診断された患者。これらの患者は、クラリスロマイシン、アモキシシリン、プロトン阻害剤の3剤療法で10日間治療された。
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2種類の抗生物質と10日間のプロトン阻害剤を含むヘリコバクター・ピロリのトリプル療法
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過去に除菌されたヘリコバクター・ピロリ感染者
2010年から2012年までヘリコバクター・ピロリ感染歴のある患者が含まれている。
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ヘリコバクター・ピロリ感染は絶対にありません
2010年から2012年までヘリコバクター・ピロリ感染歴のある患者が含まれている。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従来の三剤併用療法に耐性のある慢性HP感染症患者の特徴付け
時間枠：2010-2012
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内視鏡検査、組織学を含む臨床データ、耐性測定を含む微生物学的データ、免疫学的データ（粘膜トラナクリップ）、三剤併用療法の効果
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2010-2012
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内視鏡検査
時間枠：2010-2012
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粘膜の内視鏡による説明 bye 内視鏡
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2010-2012
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組織学
時間枠：2010-2012
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胃粘膜の炎症（シドニー）の組織学的特徴
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2010-2012
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免疫学
時間枠：2010-2012
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炎症誘発性および抗炎症性サイトカイン転写物 (PCR) の免疫学的粘膜特性評価
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2010-2012
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HP微生物学
時間枠：2010-2012
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メトロニダゾール、アモキシシリン、クラリスロマイシン、レボフロキサシンおよびテトラサイクリンに対する HP 微生物学的感受性
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2010-2012
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jon Florholmen、Department of Gastroenterology, Norwegian Artic University/Universiuty of Tromsø, Norway
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年4月15日
一次修了 (実際)
2020年7月10日
研究の完了 (実際)
2020年7月10日
試験登録日
最初に提出
2021年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月17日
最初の投稿 (実際)
2021年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月17日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- University Hosp North Norway
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヘリコバクター・ピロリ耐性の臨床試験
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Rabin Medical Centerわからない
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