Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helicobacter pylori-resistens (CRIHEP)

17. august 2021 opdateret af: Jon Florholmen, University Hospital of North Norway

Helicobacter pylori-resistens. En undersøgelse af morbiditet, immunologiske og kliniske fænotyper

Hovedformålet med undersøgelsen var at karakterisere morbiditet, immunologiske, mikrobiologiske og kliniske fænotyper hos patienter med behandlet resistens over for Helicobacter pylori (HP) infektion, og effekten af ​​tripelbehandling inklusive levofloxacin. Kontrolgrupper var nydiagnosticerede, tidligere inficerede og aldrig inficerede HP-patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se Nestegard O, et al. PLOS ONE | https://doi.org/10.1371/journal.pone.0238944 23. september 2020

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

185

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter henvist til gastrointestinal (GI) forenes i tidsperioden fra 1990 til 2010 og defineres som resistente over for tripel Helicobacter pylori (HP) behandling
  2. Patienter henvist til GI forenes i tidsperioden fra 2010 til 2012 på grund af øvre GI-lidelser. Inkluderet var patienter a) nydiagnosticeret HP, b) tidligere vellykket tredobbelt HP-behandling og c) aldrig HP-inficeret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter henvist til en GI-unit med øvre GI klager og udfører en øvre endoskopi -

Ekskluderingskriterier:

Patienter med svære kroniske sygdomme og ikke villige til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Helicobacter pylori-resistens
Patienter med behandlingsresistens mod Helicobacter pylori-behandling registreret på GI-unites fra 1990-2012 og inkluderet fra 2010 til 2012. Disse patienter blev behandlet med en tredobbelt behandling med levofloxacin, amoxicillin og protonhæmmer i 10 dage
Medicin: levofloxacin, amoxicillin, clarithromycin
Tredobbelt behandling af Helicobacter pylori inklusive to antibiotika og en protonhæmmer i 10 dage
Nydiagnosticeret Helicobacter pylori
Patienter med nydiagnosticeret Helicobacter pylori-infektion fra 2010-2012. Disse patienter blev behandlet med en tredobbelt behandling med clarithromycin, amoxicillin og protonhæmmer i 10 dage
Medicin: levofloxacin, amoxicillin, clarithromycin
Tredobbelt behandling af Helicobacter pylori inklusive to antibiotika og en protonhæmmer i 10 dage
Tidligere udryddet Helicobacter pylori-infektion
Patienter med tidligere Helicobacter pylori-infektion inkluderet fra 2010-2012.
Aldrig Helicobacter pylori-infektion
Patienter med tidligere Helicobacter pylori-infektion inkluderet fra 2010-2012.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af patienter med kronisk HP-infektion, der er resistente over for tidligere konventionel tripelbehandling
Tidsramme: 2010-2012
Kliniske data inklusive endoskopi, histologi, mikrobiologiske data inklusive resistensmålinger, immunologiske data (slimhinde-tranacrips), effekt af tripelterapi
2010-2012
Endoskopi
Tidsramme: 2010-2012
endoskopisk beskrivelse af mucosa bye endoskopi
2010-2012
Histologi
Tidsramme: 2010-2012
Histologiske karakteriseringer af inflammation (Sydney) i maveslimhinden
2010-2012
Immunologi
Tidsramme: 2010-2012
Immunologiske slimhindekarakteriseringer af pro- og antiinflammatorisk cytokintranskript (PCR)
2010-2012
HP mikrobiologi
Tidsramme: 2010-2012
HP mikrobiologisk følsomhed over for metronidazol, amoxicillin, clarithromycin, levofloxacin og tetracyclin
2010-2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Florholmen, Department of Gastroenterology, Norwegian Artic University/Universiuty of Tromsø, Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (Faktiske)

25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University Hosp North Norway

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori-resistens

Kliniske forsøg med levofloxacin, amoxicillin, clarithromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner