Helicobacter Pylori-resistentie (CRIHEP)
17 augustus 2021 bijgewerkt door: Jon Florholmen, University Hospital of North Norway
Helicobacter Pylori-resistentie. Een studie van morbiditeit, immunologische en klinische fenotypes
Het hoofddoel van de studie was het karakteriseren van de morbiditeit, immunologische, microbiologische en klinische fenotypes van patiënten met behandelde resistentie tegen Helicobacter pylori (HP)-infectie, en het effect van drievoudige therapie waaronder levofloxacine.
Controlegroepen waren nieuw gediagnosticeerde, eerder geïnfecteerde en nooit geïnfecteerde HP-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zie Nestegard O, et al.
PLOS EEN | https://doi.org/10.1371/journal.pone.0238944
23 september 2020
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
185
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Patiënten verwezen naar Gastrointestinal (GI) unit in de periode van 1990 tot 2010 en gedefinieerd als resistent tegen triple Helicobacter pylori (HP) behandeling
- Patiënten verwezen naar GI verenigen zich in de periode van 2010 tot 2012 vanwege andere GI-klachten. Inbegrepen waren patiënten a) nieuw gediagnosticeerde HP, b) eerder succesvolle triple HP-therapie en c) nooit met HP geïnfecteerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten verwezen naar een GI- verenigen met klachten van de bovenste GI en uitvoeren van een bovenste endoscopie -
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met ernstige chronische ziekten die niet willen deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Helicobacter pylori-resistentie
Patiënten met therapieresistentie tegen behandeling met Helicobacter pylori geregistreerd bij GI-unites van 1990-2012 en geïncludeerd van 2010 tot 2012.
Deze patiënten werden gedurende 10 dagen behandeld met een drievoudige therapie van levofloxacine, amoxicilline en protonremmer
|
Drievoudige therapie van Helicobacter pylori inclusief twee antibiotica en een protonremmer gedurende 10 dagen
|
|
Nieuw gediagnosticeerde Helicobacter pylori
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde Helicobacter pylori-infectie van 2010-2012. Deze patiënten werden gedurende 10 dagen behandeld met een drievoudige therapie van claritromycine, amoxicilline en protonremmer
|
Drievoudige therapie van Helicobacter pylori inclusief twee antibiotica en een protonremmer gedurende 10 dagen
|
|
Eerder uitgeroeide Helicobacter pylori-infectie
Patiënten met eerder Helicobacter pylori-infectie opgenomen van 2010-2012.
|
|
|
Nooit Helicobacter pylori-infectie
Patiënten met eerder Helicobacter pylori-infectie opgenomen van 2010-2012.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van patiënten met chronische HP-infectie die resistent zijn tegen eerdere conventionele drievoudige therapie
Tijdsspanne: 2010-2012
|
Klinische gegevens waaronder endoscopie, histologie, microbiologische gegevens waaronder resistentiemetingen, immunologische gegevens (mucosale tranacrips), effect van tripeltherapie
|
2010-2012
|
|
Endoscopie
Tijdsspanne: 2010-2012
|
endoscopische beschrijving van mucosa bye endoscopie
|
2010-2012
|
|
Histologie
Tijdsspanne: 2010-2012
|
Histologische karakteriseringen van ontsteking (Sydney) van maagslijmvlies
|
2010-2012
|
|
Immunologie
Tijdsspanne: 2010-2012
|
Immunologische mucosale karakteriseringen van pro- en anti-inflammatoir cytokinetranscript (PCR)
|
2010-2012
|
|
HP microbiologie
Tijdsspanne: 2010-2012
|
HP microbiologische gevoeligheid voor metronidazol, amoxicilline, claritromycine, levofloxacine en tetracycline
|
2010-2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jon Florholmen, Department of Gastroenterology, Norwegian Artic University/Universiuty of Tromsø, Norway
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antibacteriële middelen
- Cytochroom P-450 CYP3A-remmers
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Eiwitsyntheseremmers
- Cytochroom P-450 CYP1A2-remmers
- Anti-infectieuze middelen, urine
- Nier agenten
- Amoxicilline
- Claritromycine
- Levofloxacine
- Ofloxacine
Andere studie-ID-nummers
- University Hosp North Norway
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .