Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Resistenza all'Helicobacter Pylori (CRIHEP)

17 agosto 2021 aggiornato da: Jon Florholmen, University Hospital of North Norway

Resistenza all'Helicobacter Pylori. Uno studio di morbilità, fenotipi immunologici e clinici

L'obiettivo principale dello studio era quello di caratterizzare la morbilità, i fenotipi immunologici, microbiologici e clinici dei pazienti trattati con resistenza all'infezione da Helicobacter pylori (HP) e l'effetto della tripla terapia inclusa la levofloxacina. I gruppi di controllo erano pazienti HP di nuova diagnosi, precedentemente infetti e mai infetti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vedi Nestegard O, et al. PLOS UNO | https://doi.org/10.1371/journal.pone.0238944 23 settembre 2020

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

185

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. Pazienti riferiti a Gastrointestinal (GI) riuniti nel periodo dal 1990 al 2010 e definiti resistenti al triplo trattamento con Helicobacter pylori (HP)
  2. I pazienti indirizzati a GI si uniscono nel periodo dal 2010 al 2012 a causa di disturbi gastrointestinali. Sono stati inclusi pazienti a) HP di nuova diagnosi, b) terapia tripla HP precedentemente riuscita e c) mai infettati da HP

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti indirizzati a un GI- si uniscono con disturbi gastrointestinali superiori ed eseguono un'endoscopia superiore -

Criteri di esclusione:

Pazienti con gravi malattie croniche e non disposti a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Resistenza all'Helicobacter pylori
Pazienti con resistenza al trattamento per Helicobacter pylori registrati presso GI-unites dal 1990 al 2012 e inclusi dal 2010 al 2012. Questi pazienti sono stati trattati con una tripla terapia di levofloxacina, amoxicillina e inibitore protonico per 10 giorni
Droga: levofloxacina, amoxicillina, claritromicina
Tripla terapia di Helicobacter pylori comprendente due antibiotici e un inibitore protonico per 10 giorni
Helicobacter pylori di nuova diagnosi
Pazienti con infezione da Helicobacter pylori di nuova diagnosi dal 2010 al 2012. Questi pazienti sono stati trattati con una tripla terapia di claritromicina, amoxicillina e inibitore del protone per 10 giorni
Droga: levofloxacina, amoxicillina, claritromicina
Tripla terapia di Helicobacter pylori comprendente due antibiotici e un inibitore protonico per 10 giorni
Infezione da Helicobacter pylori precedentemente eradicata
Pazienti con precedente infezione da Helicobacter pylori inclusi dal 2010-2012.
Mai infezione da Helicobacter pylori
Pazienti con precedente infezione da Helicobacter pylori inclusi dal 2010-2012.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione di pazienti con infezione cronica da HP resistenti alla precedente tripla terapia convenzionale
Lasso di tempo: 2010-2012
Dati clinici inclusi endoscopia, istologia, dati microbiologici comprese misurazioni della resistenza, dati immunologici (tranacrips mucose), effetto della tripla terapia
2010-2012
Endoscopia
Lasso di tempo: 2010-2012
descrizione endoscopica della mucosa bye endoscopia
2010-2012
Istologia
Lasso di tempo: 2010-2012
Caratterizzazioni istologiche dell'infiammazione (Sydney) della mucosa gastrica
2010-2012
Immunologia
Lasso di tempo: 2010-2012
Caratterizzazioni immunologiche della mucosa del trascritto di citochine pro e antinfiammatorie (PCR)
2010-2012
Microbiologia dell'HP
Lasso di tempo: 2010-2012
Sensibilità microbiologica HP a metronidazolo, amoxicillina, claritromicina, levofloxacina e tetraciclina
2010-2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Investigatori

  • Investigatore principale: Jon Florholmen, Department of Gastroenterology, Norwegian Artic University/Universiuty of Tromsø, Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University Hosp North Norway

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Resistenza all'Helicobacter Pylori

Prove cliniche su levofloxacina, amoxicillina, claritromicina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi