大麻二酚 (CBD) 用于减轻膝关节骨性关节炎的疼痛
2026年6月5日 更新者：NYU Langone Health
大麻二酚 (CBD) 在减轻膝关节骨性关节炎疼痛中的应用。双盲、随机对照研究
本研究的目的是了解大麻二酚 (CBD) 口服溶解片 (ODT) 是否可以减轻膝骨关节炎患者的疼痛、改善功能并提高患者满意度。
CBD 来自大麻植物并且是非精神活性的（即。
与大麻中发现的另一种化合物四氢大麻酚 (THC) 相比，不会产生“高”或精神状态改变）。
研究人员正在研究不同形式的 CBD 在治疗疼痛、炎症和疾病方面的潜在用途。
研究概览
详细说明
这将是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究。
该研究正在比较两个队列的疼痛、结果和患者满意度：接受 CBD 的接受物理治疗/家庭锻炼的膝骨关节炎患者和接受 PT/家庭锻炼计划的安慰剂组。
在治疗的第 1、2、7 和 14、28、42 和 84 天，将要求患者根据 VAS 量表对他们的疼痛进行评分。
此外，还将测量患者满意度和临床结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael J Alaia, MD
- 电话号码：646-501-7223
- 邮箱：michael.alaia@nyulangone.org
研究联系人备份
- 姓名：Layne Estes
- 邮箱：Layne.estes@nyulangone.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- NYU Langone Health
-
首席研究员：
- Michael Alaia, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有膝骨关节炎的患者（KL II-III 级）
- 膝盖疼痛至少三个月，期间至少有一半的日子发生
- 增值税≥4
- 40-75 岁（含）患者
- 如果女性患者处于绝经前，则她们目前必须采用两种有效形式的节育措施，这两种避孕措施被定义为单独或联合使用，如果持续使用，失败率较低（每年低于 1%）并正确地
- 男性患者必须使用有效的避孕方式
排除标准：
- 最近 3 个月内进行过膝关节注射（可的松、PRP、透明质酸）
- 法律上无行为能力或精神障碍（例如，未成年人、老年痴呆症患者、痴呆症等）
- 40岁以下
- 75岁以上
- 任何被认为是弱势群体的患者：孕妇或胎儿、儿童、认知障碍的成年人、囚犯
- 大麻滥用或依赖史
- 凝血异常和血栓栓塞性疾病病史或当前凝血试验值异常
- 3个月内有中风或急性冠脉综合征病史
- 凝血曲线异常
- 肾功能衰竭（血清肌酐 > 250 μmol/L [2.83 mg/dL]）或肝硬化
- 在研究之前因任何原因接受阿片类药物管理的患者
- 已知患有炎症性关节炎（如类风湿性关节炎、痛风、假性痛风等）的患者
- 大量积液患者
- BMI > 35 的患者
- 因严重精神疾病（例如双相情感障碍）而符合 DSM-V 的患者
- 被诊断患有重度抑郁症、精神病或药物滥用障碍的患者
- 当前或有自杀意念史的患者
- 哺乳期女性
- 异常的 LFT
- 患有主要神经系统疾病的患者，例如痴呆症、帕金森病、认知障碍、癫痫、外伤性脑/头部损伤史或癫痫发作
- 患有中度（Child-Pugh B）和重度肝功能损害（Child-Pugh C）的患者。
- 如果治疗医师确定具有临床意义，则同时服用中度或强 CYP3A4 和 CYP2C19（如下所列）抑制剂的患者将被考虑排除
- 如果治疗医师确定具有临床意义，则同时服用强效 CYP3A4 和 CYP2C19 诱导剂（如下所列）的患者将被考虑排除
- 如果治疗医师确定具有临床意义，则同时服用 UTG1A9、UTGB17、CYP2A1、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9 和 CYP2C19（如下所列）底物的患者将被考虑排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBD集团
第一个队列将每天服用两次 25 毫克大麻二酚（总剂量：50 毫克）口腔崩解片（CBD ODT），最大剂量为每天 150 毫克。
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患者将获得足够的 25 毫克大麻二酚 (CBD) 口腔崩解片 (ODT)，每天服用 3 次标准剂量 50 毫克，持续 84 天。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂组
队列 2 将收到相同的说明，但使用安慰剂口腔崩解片 (ODT) 代替。
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25mg 安慰剂 ODT 看起来像大麻二酚 (CBD) 口腔崩解片 (ODT)，但不含活性成分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS 疼痛严重程度评分
大体时间：第一天
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于测量接受 CBD 并接受物理治疗的膝关节 OA 患者与未接受 CBD 的患者之间的疼痛差异。患者按照从 0（无痛）到 10（可以想象到的最痛）的等级对他们的疼痛进行评分。
总分范围为0-10；分数越高表明疼痛强度越大。
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第一天
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VAS 疼痛严重程度评分
大体时间：第二天
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于测量接受 CBD 并接受物理治疗的膝关节 OA 患者与未接受 CBD 的患者之间的疼痛差异。患者按照从 0（无痛）到 10（可以想象到的最痛）的等级对他们的疼痛进行评分。
总分范围为0-10；分数越高表明疼痛强度越大。
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第二天
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VAS 疼痛严重程度评分
大体时间：第 7 天
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于测量接受 CBD 并接受物理治疗的膝关节 OA 患者与未接受 CBD 的患者之间的疼痛差异。患者按照从 0（无痛）到 10（可以想象到的最痛）的等级对他们的疼痛进行评分。
总分范围为0-10；分数越高表明疼痛强度越大。
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第 7 天
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VAS 疼痛严重程度评分
大体时间：第 14 天
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于测量接受 CBD 并接受物理治疗的膝关节 OA 患者与未接受 CBD 的患者之间的疼痛差异。患者按照从 0（无痛）到 10（可以想象到的最痛）的等级对他们的疼痛进行评分。
总分范围为0-10；分数越高表明疼痛强度越大。
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第 14 天
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VAS 疼痛严重程度评分
大体时间：第28天
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于测量接受 CBD 并接受物理治疗的膝关节 OA 患者与未接受 CBD 的患者之间的疼痛差异。患者按照从 0（无痛）到 10（可以想象到的最痛）的等级对他们的疼痛进行评分。
总分范围为0-10；分数越高表明疼痛强度越大。
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第28天
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VAS 疼痛严重程度评分
大体时间：第 42 天
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于测量接受 CBD 并接受物理治疗的膝关节 OA 患者与未接受 CBD 的患者之间的疼痛差异。患者按照从 0（无痛）到 10（可以想象到的最痛）的等级对他们的疼痛进行评分。
总分范围为0-10；分数越高表明疼痛强度越大。
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第 42 天
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VAS 疼痛严重程度评分
大体时间：第84天
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于测量接受 CBD 并接受物理治疗的膝关节 OA 患者与未接受 CBD 的患者之间的疼痛差异。患者按照从 0（无痛）到 10（可以想象到的最痛）的等级对他们的疼痛进行评分。
总分范围为0-10；分数越高表明疼痛强度越大。
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第84天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：基线
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KOOS 是一种膝关节专用仪器，用于评估患者对其膝关节和相关问题的看法。 KOOS 的五个与患者相关的子量表分别评分：疼痛（9 个项目）；症状（7 项）； ADL功能（17项）；运动休闲功能（5项）；生活质量（4 项）。 患者使用范围从 0（无问题）到 4（极度问题）的 5 点李克特量表对每个项目进行排名，五个分数中的每一个都计算为所包括项目的总和。 分数转换为 0-100 等级，0 代表膝盖有严重问题，100 代表没有膝盖问题。 |
基线
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：第 6 周
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KOOS 是一种膝关节专用仪器，用于评估患者对其膝关节和相关问题的看法。 KOOS 的五个与患者相关的子量表分别评分：疼痛（9 个项目）；症状（7 项）； ADL功能（17项）；运动休闲功能（5项）；生活质量（4 项）。 患者使用范围从 0（无问题）到 4（极度问题）的 5 点李克特量表对每个项目进行排名，五个分数中的每一个都计算为所包括项目的总和。 分数转换为 0-100 等级，0 代表膝盖有严重问题，100 代表没有膝盖问题。 |
第 6 周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：第 12 周
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KOOS 是一种膝关节专用仪器，用于评估患者对其膝关节和相关问题的看法。 KOOS 的五个与患者相关的子量表分别评分：疼痛（9 个项目）；症状（7 项）； ADL功能（17项）；运动休闲功能（5项）；生活质量（4 项）。 患者使用范围从 0（无问题）到 4（极度问题）的 5 点李克特量表对每个项目进行排名，五个分数中的每一个都计算为所包括项目的总和。 分数转换为 0-100 等级，0 代表膝盖有严重问题，100 代表没有膝盖问题。 |
第 12 周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：第 60 周
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KOOS 是一种膝关节专用仪器，用于评估患者对其膝关节和相关问题的看法。 KOOS 的五个与患者相关的子量表分别评分：疼痛（9 个项目）；症状（7 项）； ADL功能（17项）；运动休闲功能（5项）；生活质量（4 项）。 患者使用范围从 0（无问题）到 4（极度问题）的 5 点李克特量表对每个项目进行排名，五个分数中的每一个都计算为所包括项目的总和。 分数转换为 0-100 等级，0 代表膝盖有严重问题，100 代表没有膝盖问题。 |
第 60 周
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VAS 对疼痛管理评分的满意度
大体时间：第一天
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于衡量患者对疼痛管理的满意度。
患者按照从 0（不满意）到 10（尽可能满意）的范围对他们的满意度进行评分。
总分范围为0-10；分数越高表明对疼痛管理的满意度越高。
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第一天
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VAS 对疼痛管理评分的满意度
大体时间：第二天
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于衡量患者对疼痛管理的满意度。
患者按照从 0（不满意）到 10（尽可能满意）的范围对他们的满意度进行评分。
总分范围为0-10；分数越高表明对疼痛管理的满意度越高。
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第二天
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VAS 对疼痛管理评分的满意度
大体时间：第 7 天
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于衡量患者对疼痛管理的满意度。
患者按照从 0（不满意）到 10（尽可能满意）的范围对他们的满意度进行评分。
总分范围为0-10；分数越高表明对疼痛管理的满意度越高。
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第 7 天
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VAS 对疼痛管理评分的满意度
大体时间：第 14 天
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于衡量患者对疼痛管理的满意度。
患者按照从 0（不满意）到 10（尽可能满意）的范围对他们的满意度进行评分。
总分范围为0-10；分数越高表明对疼痛管理的满意度越高。
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第 14 天
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VAS 对疼痛管理评分的满意度
大体时间：第28天
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于衡量患者对疼痛管理的满意度。
患者按照从 0（不满意）到 10（尽可能满意）的范围对他们的满意度进行评分。
总分范围为0-10；分数越高表明对疼痛管理的满意度越高。
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第28天
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VAS 对疼痛管理评分的满意度
大体时间：第 42 天
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于衡量患者对疼痛管理的满意度。
患者按照从 0（不满意）到 10（尽可能满意）的范围对他们的满意度进行评分。
总分范围为0-10；分数越高表明对疼痛管理的满意度越高。
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第 42 天
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VAS 对疼痛管理评分的满意度
大体时间：第84天
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于衡量患者对疼痛管理的满意度。
患者按照从 0（不满意）到 10（尽可能满意）的范围对他们的满意度进行评分。
总分范围为0-10；分数越高表明对疼痛管理的满意度越高。
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第84天
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需要使用皮质类固醇进行救援的患者人数
大体时间：直到第 60 周
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直到第 60 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月22日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月20日
首次发布 (实际的)
2021年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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