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交互式移动医生 (iMD) 促进癌症患者戒烟

2025年5月23日 更新者:University of California, San Francisco

拟议的试点研究旨在开发和测试一种患者视频教育工具,一种交互式移动医生 (iMD),它可以集成到放射肿瘤学环境中,以有效地吸引在加州大学旧金山分校 (UCSF) 接受治疗的癌症患者,以促进在放射治疗的背景下戒烟和保持戒烟。

这项研究首次解决了接受放射治疗的患者的烟草使用问题,该放射治疗的目标是戒烟(当前使用者)和保持戒烟(最近戒烟的前使用者)。

研究概览

详细说明

交互式移动医生 (iMD) 是一种交互式视频教育程序,可根据参与者的输入提供量身定制的信息,生成提供烟草使用状况和戒烟资源的摘要报告,并征求参与者对接受转介或戒烟资源信息的兴趣。

主要目标:

I. 评估交互式移动医生 (iMD) 的可行性和可接受性,这是一种交互式患者教育工具,利用以患者为中心的交互式技术方法,针对在过去 12 个月内报告使用烟草并开始或接受辐射的癌症患者治疗癌症。

次要目标:

I. 与对照相比,评估 iMD 对戒烟的初步疗效(仅评估 + 资源信息)。

二。 估计 iMD 对推荐请求的影响。

参与者将以 1:1 的比例随机分配到 iMD 或对照组,按过去 30 天内的烟草使用状况(当前与以前的烟草使用者)分层,分配到 iMD 干预组或对照组

iMD 干预参与者:参与者在完成放射治疗 (RT) 之前总共接受最多 3 次 iMD 治疗。 iMD 课程大约需要 10-15 分钟,包括:1) 计算机化评估(过去 12 个月和过去 30 天的烟草使用情况;使用的烟草类型、首次吸烟或首次使用烟草的时间、每天使用的香烟数量典型使用日、戒烟准备情况和对戒烟的担忧)将通过带有音频的文本在屏幕上传递,参与者将直接在平板电脑上做出回应 2) 定制视频,传递特定于患者对选定评估问题的回答的信息,包括解决癌症诊断后戒烟为时已晚的误解,这可能是戒烟的障碍,或者在完成 RT 后不需要戒烟;和 3) 摘要打印输出,每次 iMD 会议结束时生成的 iMD 摘要报告将提供参与者的 RT 完成状态或预期完成日期、烟草使用状态、戒烟计划或承诺戒烟的摘要,以及针对参与者的关键信息' 所观看视频的关注点和统一资源定位符 (URL)、加利福尼亚吸烟者求助热线网站和电话号码,以及烟草治疗专家联系或接受烟草使用的兴趣,均指烟草治疗资源。

对照组参与者:参与者将接受评估问题。 参与者不会观看和参与有关戒烟或无烟生活的互动视频教育,而是会收到一份包含戒烟资源的讲义。

参与者将在首次访问后随访 3 个月。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California, San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 18 岁或以下
  2. 能够理解学习程序并在整个学习期间遵守这些程序。
  3. 个人或法定监护人/代表理解书面知情同意文件的能力,以及签署该文件的意愿。
  4. 已开始 CT 模拟程序(即将开始放射治疗)或目前正在加州大学旧金山分校 (UCSF) 地点(使命湾、锡安山、诗坛等)接受癌症放射治疗。
  5. 据报告在过去 12 个月内使用香烟、电子烟或任何烟草产品

排除标准:

  1. 任何与研究相关的程序或评估的禁忌症。
  2. 参与了该项目的患者/护理团队顾问委员会活动
  3. 接受 iMD 干预或后续评估(如后续视频或电话访谈)的听力和/或视力障碍
  4. 癌症护理团队因认知或医学原因对不当行为的判断
  5. 无法理解口语和书面英语
  6. 入组时完成癌症放射治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:交互式移动医生 (iMD) 干预
在完成放射治疗之前,参与者将接受最多 3 次 iMD 课程;每个会话大约需要 10-15 分钟,包括:1) 计算机化评估将通过带有音频的文本在屏幕上传送,参与者将直接在平板电脑上做出回应 2) 定制视频,根据患者对所选评估的反应传递特定信息问题和 3) 摘要打印输出
视频教育工具
无干预:控制组
参与者将完成问卷调查并收到一份包含戒烟资源的讲义。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
同意参加研究的符合条件的个人比例
大体时间:长达 6 个月
将报告同意参加资格的参与者在接近资格的总人数中所占的比例。
长达 6 个月
分配给 iMD 干预并回答转介问题的参与者比例
大体时间:长达 3 个月
将报告分配给 iMD 干预的参与者的比例,他们对转介到戒烟治疗服务/资源的问题有记录的回答。
长达 3 个月
完成 2 节或更多节课的 iMD 参与者的比例
大体时间:长达 3 个月
将报告参加 iMD 组并完成至少 2 次或更多 iMD 课程的参与者比例。
长达 3 个月
IMD 项目感知有用性的中位数分数
大体时间:长达 3 个月
IMD 计划的感知有用性将使用 5 分李克特量表来衡量,该量表是对提供给分配给 iMD 臂的参与者的问题的回答,它将干预的有用性评为 1=“有点帮助”到 5= “很有帮助
长达 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
据报告戒酒的参与者比例
大体时间:长达 3 个月
自我报告 + 生化验证戒烟(唾液可替宁或呼出的二氧化碳)的参与者比例
长达 3 个月
表示要求转诊戒烟的 iMD 参与者的比例
大体时间:长达 9 个月
调查人员将估计 iMD 对分配给 iMD 计划的参与者的转介请求(当参与者回答“是”以转介戒烟相关服务时)的影响
长达 9 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Janice Tsoh, PhD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月15日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (实际的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月19日

首次发布 (实际的)

2021年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月23日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21727
  • NCI-2021-09058 (注册表标识符:NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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