Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactive Mobile Doctor (iMD) om het stoppen met roken bij kankerpatiënten te bevorderen

23 mei 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

De voorgestelde pilootstudie heeft tot doel een video-educatief hulpmiddel voor patiënten te ontwikkelen en te testen, een interactieve Mobile Doctor (iMD), die kan worden geïntegreerd in radiotherapie-oncologie om kankerpatiënten die worden behandeld aan de Universiteit van Californië, San Francisco (UCSF) effectief te betrekken bij het vergemakkelijken van stoppen met roken en stoppen met roken in het kader van hun bestraling.

Deze studie is de eerste die het tabaksgebruik aan de orde stelt onder can-patiënten die bestralingstherapie ondergaan die gericht is op zowel het stoppen met roken (huidige gebruikers) als het volhouden van onthouding (voormalige gebruikers die onlangs zijn gestopt).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interactieve Mobile Doctor (iMD) is een interactief educatief videoprogramma dat op maat gemaakte berichten aflevert als reactie op de input van deelnemers, een samenvattend rapport genereert met de status van tabaksgebruik en hulpbronnen voor stoppen met roken, en de deelnemers opwekt om doorverwijzing of informatie te ontvangen voor hulpbronnen voor stoppen met roken.

HOOFDDOEL:

I. Het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interactieve Mobile Doctor (iMD), een interactief hulpmiddel voor patiënteneducatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van patiëntgerichte en interactieve technologische benaderingen om kankerpatiënten te bereiken die melden dat ze in de afgelopen 12 maanden tabak hebben gebruikt en bestraling ondergaan of ondergaan therapie voor kanker.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de voorlopige werkzaamheid van iMD op tabaksonthouding te beoordelen in vergelijking met de controle (alleen beoordeling + broninformatie).

II. Om de impact van iMD op verwijzingsverzoeken in te schatten.

Deelnemers worden gerandomiseerd naar de iMD- of controlegroep in een verhouding van 1:1, gestratificeerd op basis van tabaksgebruik in de afgelopen 30 dagen (huidige versus voormalige tabaksgebruikers), naar de iMD-interventie- of controlegroep

iMD-interventiedeelnemers: deelnemers ontvangen in totaal maximaal 3 iMD-sessies voorafgaand aan hun voltooiing van radiotherapie (RT). De iMD-sessie duurt ongeveer 10-15 minuten en omvat: 1) computergestuurde beoordelingen (tabaksgebruik in de afgelopen 12 maanden en in de afgelopen 30 dagen; gebruikte tabakssoorten, tijd tot eerste sigaret of tabaksgebruik, sigaretten per dag gebruikt op een typische gebruiksdag, bereidheid om te stoppen en zorgen over stoppen met roken) die via tekst op het scherm worden weergegeven met begeleidende audio en deelnemers reageren rechtstreeks op de tablet 2) op maat gemaakte video's die specifieke berichten leveren voor de antwoorden van de patiënt op geselecteerde beoordelingsvragen , inclusief het aanpakken van misvattingen dat het te laat is om te stoppen met roken na de diagnose van kanker, wat een barrière zou kunnen zijn om te stoppen met roken, of tabaksvrij zijn is niet nodig na voltooiing van RT; en 3) een samenvattende afdruk, de iMD Summary Reported die aan het einde van elke iMD-sessie wordt gegenereerd, geeft een samenvatting van de RT-voltooiingsstatus of verwachte voltooiingsdatum van een deelnemer, de status van tabaksgebruik, plannen om te stoppen of toezegging tot onthouding, kernboodschappen voor deelnemers ' Zorgen en uniforme bronzoekers (URL's) van de bekeken video's, de California Smokers' Helpline-website en telefoonnummers, en interesse om gecontacteerd te worden door een tabaksbehandelingsspecialist of om te ontvangen voor tabaksgebruik, verwezen naar bronnen voor tabaksbehandeling.

Controlegroepdeelnemers: deelnemers ondergaan de beoordelingsvragen. In plaats van het bekijken van en deelnemen aan de interactieve video-educatie over stoppen met roken of rokenvrij leven, ontvangen deelnemers een hand-out met hulpmiddelen om te stoppen met roken.

Deelnemers worden gedurende 3 maanden na hun eerste bezoek gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 of bestellen
  2. De mogelijkheid om studieprocedures te begrijpen en deze gedurende de gehele duur van de studie na te leven.
  3. Vermogen van individuele of wettelijke voogd/vertegenwoordiger om een ​​schriftelijk document met geïnformeerde toestemming te begrijpen, en de bereidheid om het te ondertekenen.
  4. Begon de CT-simulatieprocedure (staat op het punt bestralingstherapie te starten) of ontvangt momenteel bestraling voor kanker op een locatie van de University of California, San Francisco (UCSF) (Mission Bay, Mount Zion, Parnassus, enz.).
  5. Gerapporteerd gebruik van sigaretten, e-sigaretten of tabaksproducten in de afgelopen 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicatie voor een studiegerelateerde procedure of beoordeling.
  2. Deelgenomen aan activiteiten van de adviesraad van het patiënt-/zorgteam voor het project
  3. Gehoor- en/of visuele handicaps bij het ontvangen van de iMD-interventie of vervolgonderzoek zoals video's of telefonische interviews bij vervolgonderzoek
  4. Het oordeel van het kankerzorgteam over ongepastheid vanwege cognitieve of medische redenen
  5. Onvermogen om gesproken en geschreven Engels te begrijpen
  6. Voltooiing van radiotherapie voor kanker op het moment van inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interactieve Mobiele Dokter (iMD) Interventie
Deelnemers ontvangen in totaal maximaal 3 iMD-sessies voorafgaand aan hun voltooiing van de bestralingstherapie; elke sessie duurt ongeveer 10-15 minuten en omvat: 1) geautomatiseerde beoordelingen die op het scherm worden weergegeven via tekst met begeleidende audio en deelnemers reageren rechtstreeks op de tablet 2) op maat gemaakte video's die berichten leveren die specifiek zijn voor de reacties van de patiënt op de geselecteerde beoordeling vragen en 3) een samenvattende afdruk
Ander: Interactieve Mobiele Dokter (iMD)
Video-educatief hulpmiddel
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers vullen vragenlijsten in en ontvangen een hand-out met hulpmiddelen om te stoppen met roken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage in aanmerking komende personen die ermee instemmen zich in te schrijven voor het onderzoek
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het percentage deelnemers dat instemt met inschrijving van het totale aantal dat wordt benaderd om in aanmerking te komen, wordt gerapporteerd.
Tot 6 maanden
Percentage deelnemers toegewezen aan iMD-interventie met een antwoord op een verwijzingsvraag
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Het percentage deelnemers dat is toegewezen aan iMD-interventie en een geregistreerd antwoord heeft op de vraag over doorverwijzing naar een behandelingsdienst/hulpmiddel voor stoppen met roken zal worden gerapporteerd.
Tot 3 maanden
Percentage iMD-deelnemers dat 2 of meer sessies voltooit
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Het aantal deelnemers dat is ingeschreven in de iMD-arm en dat ten minste 2 of meer van de iMD-sessies voltooit, wordt gerapporteerd.
Tot 3 maanden
Mediane scores op de waargenomen behulpzaamheid van het iMD-programma
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De waargenomen behulpzaamheid van het iMD-programma zal worden gemeten met behulp van een 5-punts Likert-schaal als antwoord op de vraag die is gesteld aan de deelnemers die zijn toegewezen aan de iMD-arm, die de behulpzaamheid van de interventie beoordeelt als 1='Enigszins nuttig' tot 5= "Erg behulpzaam
Tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proporties van deelnemers met gerapporteerde onthouding
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Proporties van deelnemers met zelfrapportage + biochemisch geverifieerde onthouding van tabak (speeksel cotinine of uitgeademde CO)
Tot 3 maanden
Percentage iMD-deelnemers dat aangeeft om doorverwezen te worden voor stoppen met roken
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
De onderzoekers zullen de impact van iMD op opbrengstverwijzingsverzoeken schatten (wanneer deelnemers "Ja" antwoorden om te worden doorverwezen voor stoppen met roken-gerelateerde diensten) voor deelnemers die zijn toegewezen aan het iMD-programma
Tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Tobacco Related Disease Research Program

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21727
  • NCI-2021-09058 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren