Интерактивный мобильный врач (iMD) для пропаганды отказа от табакокурения среди онкологических больных
Предлагаемое пилотное исследование направлено на разработку и тестирование интерактивного мобильного врача (iMD) для видеообучения пациентов, который можно интегрировать в учреждения радиационной онкологии, чтобы эффективно вовлекать онкологических больных, проходящих лечение в Калифорнийском университете в Сан-Франциско (UCSF), для облегчения прекращение курения и поддержание воздержания от курения в контексте их лучевой терапии.
Это исследование является первым, посвященным употреблению табака среди пациентов, получающих лучевую терапию, направленную как на прекращение употребления табака (нынешние курильщики), так и на поддержание воздержания (бывшие курильщики, которые недавно бросили курить).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интерактивный мобильный врач (iMD) — это интерактивная образовательная видеопрограмма, которая доставляет специализированные сообщения в ответ на комментарии участников, создает сводный отчет, содержащий информацию о статусе употребления табака и ресурсах по прекращению курения, а также выявляет интерес участников к получению направления или информации к ресурсам по прекращению употребления табака.
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить осуществимость и приемлемость интерактивного мобильного врача (iMD), интерактивного инструмента обучения пациентов, использующего подходы, ориентированные на пациента и интерактивные технологии, для целевых пациентов с раком, которые сообщают об употреблении табака в течение последних 12 месяцев и начинают или получают лучевую терапию. терапия рака.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить предварительную эффективность iMD в отношении воздержания от табака по сравнению с контролем (только оценка + информация о ресурсах).
II. Оценить влияние iMD на запросы направления.
Участники будут рандомизированы либо в группу iMD, либо в контрольную группу в соотношении 1:1, стратифицированную по статусу употребления табака в течение последних 30 дней (нынешние или бывшие курильщики), в группу вмешательства iMD или в контрольную группу.
Участники вмешательства iMD: Участники получают до 3 сеансов iMD до завершения лучевой терапии (ЛТ). Сессия iMD займет около 10-15 минут и будет включать: 1) компьютеризированную оценку (употребление табака за последние 12 месяцев и за последние 30 дней; типы употребляемого табака, время до первой сигареты или употребления табака, количество сигарет, выкуриваемых в день в течение типичный день использования, готовность бросить курить и опасения по поводу отказа от курения), которые будут отображаться на экране в виде текста с сопровождающим звуком, и участники будут отвечать непосредственно на планшете 2) адаптированные видеоролики, которые доставляют сообщения, характерные для ответов пациента на выбранные вопросы оценки , включая устранение неверных представлений о том, что бросить курить после диагностики рака уже поздно, что может стать препятствием для отказа от курения, или о том, что отказ от табака не является обязательным после завершения РТ; и 3) сводная распечатка, итоговый отчет iMD, созданный в конце каждого сеанса iMD, будет содержать сводную информацию о статусе завершения RT участника или предполагаемой дате завершения, статусе употребления табака, планах по отказу от курения или приверженности к воздержанию, ключевых сообщениях, адресованных участникам. проблемы и унифицированные указатели ресурсов (URL) просмотренных видеороликов, веб-сайт и номера телефонов службы поддержки курильщиков Калифорнии, а также заинтересованность в том, чтобы с вами связался специалист по лечению табака или в получении за употребление табака, относятся к ресурсам лечения табака.
Участники контрольной группы: Участники будут отвечать на оценочные вопросы. Вместо просмотра и участия в интерактивном обучающем видео о прекращении употребления табака или жизни без табака участники получат раздаточный материал, содержащий ресурсы по прекращению употребления табака.
Участники будут находиться под наблюдением в течение 3 месяцев после их первого визита.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 или порядок
- Способность понимать процедуры исследования и соблюдать их на протяжении всего исследования.
- Способность физического лица или законного опекуна/представителя понять письменный документ информированного согласия и готовность подписать его.
- Начал процедуру симуляции КТ (собирается начать лучевую терапию) или в настоящее время проходит лучевую терапию рака в Калифорнийском университете в Сан-Франциско (UCSF) (Mission Bay, Mount Zion, Parnassus и т. д.).
- Сообщается об употреблении сигарет, электронных сигарет или любых табачных изделий за последние 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Противопоказания к любой процедуре или оценке, связанной с исследованием.
- Участвовал в деятельности Консультативного совета пациентов/команды по уходу за проектом
- Нарушения слуха и/или зрения при вмешательстве iMD или последующей оценке, такой как видео или телефонные интервью при последующем наблюдении.
- Решение онкологической бригады о неприемлемости по когнитивным или медицинским причинам
- Неспособность понимать устный и письменный английский язык
- Завершение лучевой терапии рака на момент зачисления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство интерактивного мобильного врача (iMD)
Участники получат в общей сложности до 3 сеансов iMD до завершения лучевой терапии; каждая сессия будет длиться около 10-15 минут и включает в себя: 1) компьютеризированные оценки, которые будут отображаться на экране в виде текста с сопровождающим звуком, и участники будут отвечать непосредственно на планшете вопросы и 3) сводную распечатку
|
Видео образовательный инструмент
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники заполнят анкеты и получат раздаточный материал, содержащий ресурсы по прекращению употребления табака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля подходящих лиц, давших согласие на участие в исследовании
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Доля участников, которые согласны зарегистрироваться, от общего числа, к которым обращаются за правом на участие, будет сообщена.
|
До 6 месяцев
|
|
Доля участников, назначенных на интервенцию iMD с ответом на вопрос о направлении
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Будет указана доля участников, включенных в интервенцию iMD, у которых есть записанный ответ на вопрос о направлении в службу/ресурс по лечению отказа от курения.
|
До 3 месяцев
|
|
Доля участников iMD, завершивших 2 или более сеансов
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Будет сообщена доля участников, зачисленных в группу iMD, которые завершили как минимум 2 или более сеансов iMD.
|
До 3 месяцев
|
|
Средние баллы воспринимаемой полезности программы iMD
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Воспринимаемая полезность программы iMD будет измеряться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта в ответ на вопрос, заданный участникам группы iMD, которая оценивает полезность вмешательства от 1 = «Несколько полезно» до 5 = "Очень полезно
|
До 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, сообщивших о воздержании
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Доля участников с самоотчетом + биохимически подтвержденное воздержание от табака (котинин в слюне или CO в выдыхаемом воздухе)
|
До 3 месяцев
|
|
Доля участников iMD, которые обращаются с просьбами о направлении для отказа от курения
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Исследователи оценят влияние iMD на получение направлений (когда участники отвечают «Да» для получения услуг, связанных с прекращением курения) для участников, включенных в программу iMD.
|
До 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21727
- NCI-2021-09058 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика