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Médico móvel interativo (iMD) para promover a cessação do tabagismo entre pacientes com câncer

23 de maio de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco

O estudo piloto proposto visa desenvolver e testar uma ferramenta educacional de vídeo para pacientes, um Mobile Doctor (iMD) interativo, que pode ser integrado no ambiente de oncologia de radiação para envolver efetivamente pacientes com câncer em tratamento na Universidade da Califórnia, San Francisco (UCSF) para facilitar parar de fumar e manter a abstinência tabágica no contexto do seu tratamento de radiação.

Este estudo é o primeiro a abordar o uso de tabaco entre pacientes que recebem radioterapia que visa tanto a cessação do tabagismo (usuários atuais) quanto a manutenção da abstinência (ex-usuários que pararam recentemente).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Mobile Doctor interativo (iMD) é um programa educacional de vídeo interativo que fornece mensagens personalizadas em resposta à entrada dos participantes, gera um relatório resumido fornecendo status de uso de tabaco e recursos para cessação e solicita o interesse dos participantes em receber encaminhamento ou informações para recursos de cessação do tabagismo.

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Avaliar a viabilidade e aceitabilidade do Mobile Doctor interativo (iMD), uma ferramenta interativa de educação do paciente, utilizando abordagens de tecnologia interativa e centrada no paciente para atingir pacientes com câncer que relatam o uso de tabaco nos últimos 12 meses e estão iniciando ou recebendo radiação terapia para câncer.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar a eficácia preliminar do iMD na abstinência do tabaco quando comparado ao controle (avaliação + informações de recursos apenas).

II. Estimar os impactos do iMD nos pedidos de encaminhamento.

Os participantes serão randomizados para o grupo iMD ou controle em uma proporção de 1:1, estratificado pelo status de uso de tabaco nos últimos 30 dias (usuários de tabaco atuais x ex-tabagistas), para a intervenção iMD ou o grupo controle

Participantes da intervenção iMD: Os participantes recebem até um total de 3 sessões iMD antes da conclusão da radioterapia (RT). A sessão iMD levará cerca de 10-15 minutos e incluirá: 1) avaliações computadorizadas (uso de tabaco nos últimos 12 meses e nos últimos 30 dias; tipos de tabaco usados, tempo até o primeiro cigarro ou uso de tabaco, cigarros usados ​​por dia em um dia típico de uso, prontidão para parar e preocupações sobre parar de fumar) que serão exibidos na tela por meio de texto com acompanhamento de áudio e os participantes responderão diretamente no tablet 2) vídeos personalizados que fornecem mensagens específicas para as respostas do paciente a perguntas de avaliação selecionadas , inclusive abordando equívocos de ser tarde demais para parar de fumar após o diagnóstico de câncer, o que pode ser uma barreira para parar de fumar, ou não ser necessário parar de fumar após a conclusão da RT; e 3) uma impressão resumida, o relatório de resumo iMD gerado no final de cada sessão iMD fornecerá um resumo do status de conclusão do RT de um participante ou data de conclusão prevista, status de uso de tabaco, planos para parar ou compromisso com a abstinência, mensagens principais dirigidas aos participantes ' preocupações e localizador uniforme de recursos (URL)s dos vídeos assistidos, site e números de telefone da linha de ajuda para fumantes da Califórnia e interesse em ser contatado por um especialista em tratamento de tabaco ou em receber para o uso de tabaco, referidos a recursos de tratamento de tabaco.

Participantes do Grupo de Controle: Os participantes serão submetidos às perguntas de avaliação. Em vez de assistir e participar da educação interativa em vídeo sobre como parar de fumar ou viver sem fumar, os participantes receberão um folheto contendo recursos para parar de fumar.

Os participantes serão acompanhados por 3 meses após a primeira visita.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 anos ou ordem
  2. Capacidade de entender os procedimentos do estudo e cumpri-los durante toda a duração do estudo.
  3. Capacidade do indivíduo ou tutor/representante legal para entender um documento de consentimento informado por escrito e a vontade de assiná-lo.
  4. Iniciou o procedimento de simulação de TC (prestes a iniciar a terapia de radiação) ou atualmente está recebendo tratamento de radiação para câncer em um local da Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF) (Mission Bay, Mount Zion, Parnassus, etc.).
  5. Relatou uso de cigarros, cigarro eletrônico ou qualquer produto de tabaco nos últimos 12 meses

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicação para qualquer procedimento ou avaliação relacionada ao estudo.
  2. Participou das atividades do Conselho Consultivo de Pacientes/Equipe de Cuidados para o projeto
  3. Deficiências auditivas e/ou visuais ao receber a intervenção iMD ou avaliação de acompanhamento, como vídeos ou entrevistas telefônicas no acompanhamento
  4. Julgamento da equipe de tratamento do câncer de inadequação devido a razões cognitivas ou médicas
  5. Incapacidade de compreender inglês falado e escrito
  6. Conclusão da radioterapia para câncer no momento da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção médica móvel interativa (iMD)
Os participantes receberão até um total de 3 sessões de iMD antes da conclusão da radioterapia; cada sessão levará cerca de 10 a 15 minutos e inclui: 1) avaliações computadorizadas que serão entregues na tela por meio de texto com acompanhamento de áudio e os participantes responderão diretamente no tablet 2) vídeos personalizados que fornecem mensagens específicas para as respostas do paciente à avaliação selecionada perguntas e 3) uma impressão de resumo
Ferramenta educacional de vídeo
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes preencherão questionários e receberão um folheto contendo recursos para parar de fumar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de indivíduos elegíveis que consentem em se inscrever no estudo
Prazo: Até 6 meses
A proporção de participantes que consentem em se inscrever do número total que é abordado para elegibilidade será relatada.
Até 6 meses
Proporção de participantes designados para intervenção iMD com uma resposta à pergunta de encaminhamento
Prazo: Até 3 meses
Será relatada a proporção de participantes designados para intervenção iMD que têm uma resposta gravada à pergunta sobre o encaminhamento para um serviço/recurso de tratamento para parar de fumar.
Até 3 meses
Proporção de participantes iMD que concluíram 2 ou mais sessões
Prazo: Até 3 meses
A proporção de participantes inscritos no braço iMD que completaram pelo menos 2 ou mais das sessões iMD será relatada.
Até 3 meses
Pontuações medianas sobre a utilidade percebida do programa iMD
Prazo: Até 3 meses
A utilidade percebida do programa iMD será medida usando uma escala likert de 5 pontos a uma resposta à pergunta fornecida aos participantes que são designados para o braço iMD, que classifica a utilidade da intervenção como 1 = "Um pouco útil" a 5 = "Muito útil
Até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporções de participantes com abstinência relatada
Prazo: Até 3 meses
Proporções de participantes com autorrelato + abstinência de tabaco verificada bioquimicamente (cotinina salivar ou CO exalado)
Até 3 meses
Proporção de participantes do iMD que indicam pedidos de encaminhamento para cessação do tabagismo
Prazo: Até 9 meses
Os investigadores estimarão os impactos do iMD em pedidos de encaminhamento de rendimento (quando os participantes responderem "Sim" para serem encaminhados para serviços relacionados à cessação do tabagismo) para participantes designados para o programa iMD
Até 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21727
  • NCI-2021-09058 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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