Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interactive Mobile Doctor (iMD) edistää tupakoinnin lopettamista syöpäpotilaiden keskuudessa

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco

Ehdotetulla pilottitutkimuksella pyritään kehittämään ja testaamaan potilasvideokoulutustyökalua, interaktiivista Mobile Doctoria (iMD), joka voidaan integroida säteilyonkologiaan ja ottaa tehokkaasti mukaan syöpäpotilaat, jotka saavat hoitoa Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF). tupakoinnin lopettaminen ja tupakoinnin pidättäytyminen sädehoidon yhteydessä.

Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka käsittelee tupakan käyttöä potilaiden keskuudessa, jotka saavat sädehoitoa, joka kohdistuu sekä tupakoinnin lopettamiseen (nykyiset käyttäjät) että raittiuden ylläpitämiseen (äskettäin lopettaneet entiset käyttäjät).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interactive Mobile Doctor (iMD) on interaktiivinen videoopetusohjelma, joka toimittaa räätälöityjä viestejä vastauksena osallistujien panokseen, luo yhteenvetoraportin, joka sisältää tupakankäytön tila- ja vieroitusresursseja, ja herättää osallistujien kiinnostusta saada lähetteitä tai tietoja tupakoinnin vieroitusresursseista.

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida interaktiivisen mobiililääkärin (iMD) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Interaktiivinen potilaskoulutustyökalu käyttää potilaskeskeisiä ja interaktiivisia teknologian lähestymistapoja syöpäpotilaille, jotka ovat ilmoittaneet käyttävänsä tupakkaa viimeisen 12 kuukauden aikana ja aloittavat tai saavat säteilyä. syövän hoitoon.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida iMD:n alustavaa tehoa tupakasta pidättäytymiseen verrattuna kontrolliin (arviointi + vain resurssitiedot).

II. Arvioida iMD:n vaikutuksia viittauspyyntöihin.

Osallistujat satunnaistetaan joko iMD- tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1, jaoteltuna viimeisten 30 päivän aikana tupakoinnin perusteella (nykyiset vs entiset tupakankäyttäjät), iMD-interventioon tai kontrolliryhmään.

iMD-intervention osallistujat: Osallistujat saavat yhteensä enintään 3 iMD-istuntoa ennen sädehoidon (RT) päättymistä. iMD-istunto kestää noin 10-15 minuuttia ja sisältää: 1) tietokoneistetut arvioinnit (tupakan käyttö viimeisten 12 kuukauden aikana ja viimeisten 30 päivän aikana; käytetyt tupakkatyypit, aika ensimmäiseen savukkeen tai tupakan käyttöön, savukkeiden päivittäinen käyttö tyypillinen käyttöpäivä, lopettamisvalmius ja tupakoinnin lopettamiseen liittyvät huolenaiheet), jotka toimitetaan näytölle tekstiviestinä mukana tulevalla äänellä ja osallistujat vastaavat suoraan tabletilla 2) räätälöityjä videoita, jotka välittävät viestejä potilaan vastauksista valittuihin arviointikysymyksiin , mukaan lukien sellaisten väärinkäsitysten käsitteleminen, joiden mukaan tupakoinnin lopettaminen on liian myöhäistä syöpädiagnoosin jälkeen, mikä voi olla este tupakoinnin lopettamiselle, tai tupakkaattomuus ei ole tarpeen RT:n päätyttyä; ja 3) yhteenvetotuloste, kunkin iMD-istunnon lopussa luotu iMD Summary Summary Reported sisältää yhteenvedon osallistujan RT:n suorittamisen tilasta tai odotetusta valmistumispäivämäärästä, tupakankäytön tilasta, lopettamissuunnitelmista tai sitoutumisesta pidättymiseen, osallistujille osoitetuista tärkeimmistä viesteistä. ' katsottujen videoiden huolenaiheet ja yhtenäiset resurssien paikannin (URL-osoitteet), California Smokers' Helplinen verkkosivusto ja puhelinnumerot sekä kiinnostus ottaa yhteyttä tupakanhoitoon erikoistuneeseen asiantuntijaan tai vastaanottaa tupakan käyttöä varten viitataan tupakanhoitoresursseihin.

Kontrolliryhmän osallistujat: Osallistujat käyvät läpi arviointikysymykset. Sen sijaan, että he katsoisivat ja osallistuisivat interaktiiviseen videokasvatukseen tupakoinnin lopettamisesta tai tupakkaattomasta elämästä, he saavat monisteen, joka sisältää tupakoinnin vieroitusresursseja.

Osallistujia seurataan 3 kuukauden ajan ensimmäisestä vierailustaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Janice Tsoh, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai tilaus
  2. Kyky ymmärtää opiskelumenettelyjä ja noudattaa niitä koko opiskelun ajan.
  3. Yksilöllisen tai laillisen huoltajan/edustajan kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja halukkuus allekirjoittaa se.
  4. Aloitti CT-simulaatiomenettelyn (aloittaakseen sädehoidon) tai saa parhaillaan sädehoitoa syöpään Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF) (Mission Bay, Mount Zion, Parnassus jne.).
  5. Ilmoitettu käyttäneen savukkeita, sähkötupakkaa tai mitä tahansa tupakkatuotetta viimeisen 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vasta-aihe tutkimukseen liittyville menettelyille tai arvioinneille.
  2. Osallistui hankkeen potilas-/hoitotiimin neuvottelukunnan toimintaan
  3. Kuulo- ja/tai näkövammaisuus iMD-intervention tai seuranta-arvioinnin, kuten videoiden tai puhelinhaastattelujen, vastaanottamisessa seurannan yhteydessä
  4. Syövänhoitotiimin arvio kognitiivisista tai lääketieteellisistä syistä johtuvasta sopimattomuudesta
  5. Kyvyttömyys ymmärtää suullista ja kirjallista englantia
  6. Syövän sädehoidon päättyminen ilmoittautumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interactive Mobile Doctor (iMD) -interventio
Osallistujat saavat yhteensä enintään 3 iMD-istuntoa ennen sädehoidon päättymistä; jokainen istunto kestää noin 10-15 minuuttia ja sisältää: 1) tietokoneistettuja arviointeja, jotka toimitetaan näytölle tekstinä mukana tulevalla äänellä ja osallistujat vastaavat suoraan tabletilla 2) räätälöityjä videoita, jotka välittävät viestejä potilaan vastauksista valittuun arviointiin. kysymykset ja 3) yhteenvetotuloste
Muut: Interactive Mobile Doctor (iMD)
Video opetustyökalu
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja saavat monisteen, joka sisältää tupakan vieroitusresursseja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soveltuvien henkilöiden osuus, jotka suostuvat ilmoittautumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Ilmoittautumiseen suostuvien osallistujien osuus kaikista kelpoisuusvaatimuksista pyydettyistä osallistujista raportoidaan.
Jopa 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka on määrätty iMD-interventioon vastauksen kanssa lähetekysymykseen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Raportoidaan niiden osallistujien osuus, jotka on määrätty iMD-interventioon ja joilla on tallennettu vastaus kysymykseen tupakoinnin vieroitushoitopalveluun/resurssiin lähettämisestä.
Jopa 3 kuukautta
Kahden tai useamman istunnon suorittaneiden iMD-osallistujien osuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Niiden iMD-ryhmään ilmoittautuneiden osallistujien osuus, jotka suorittavat vähintään kaksi iMD-istuntoa, raportoidaan.
Jopa 3 kuukautta
Mediaanipisteet iMD-ohjelman havaitusta hyödyllisyydestä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
IMD-ohjelman havaittua hyödyllisyyttä mitataan 5-pisteen likert-asteikolla ja vastauksena kysymykseen, joka annetaan osallistujille, jotka on määrätty iMD-haaraan ja joka arvioi toimenpiteen hyödyllisyyden arvolla 1 = "Jonkin verran hyödyllinen" - 5 = "Erittäin avuliasta
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raittiutta ilmoittaneiden osallistujien osuudet
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Osallistujien osuudet, joilla on itseraportointi + biokemiallisesti varmennettu tupakan pidättyminen (syljen kotiniini tai uloshengitys CO)
Jopa 3 kuukautta
Niiden iMD-osallistujien osuus, jotka pyysivät lähetettä tupakoinnin lopettamiseksi
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Tutkijat arvioivat iMD:n vaikutukset tuottopyyntöihin (kun osallistujat vastaavat "Kyllä", jotta heidät ohjataan tupakoinnin lopettamiseen liittyviin palveluihin) iMD-ohjelmaan määrättyjen osallistujien osalta.
Jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Tobacco Related Disease Research Program

Tutkijat

  • Päätutkija: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21727
  • NCI-2021-09058 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa