Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interactive Mobile Doctor (iMD) w celu promowania zaprzestania palenia tytoniu wśród pacjentów z rakiem

23 maja 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Proponowane badanie pilotażowe ma na celu opracowanie i przetestowanie narzędzia edukacyjnego wideo dla pacjentów, interaktywnego mobilnego lekarza (iMD), które można zintegrować z radioterapią onkologiczną, aby skutecznie zaangażować pacjentów onkologicznych leczonych na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco (UCSF) w celu ułatwienia zaprzestania palenia i utrzymywania abstynencji od palenia w kontekście ich radioterapii.

To badanie jest pierwszym, które dotyczy używania tytoniu wśród pacjentów poddawanych radioterapii, która ma na celu zarówno zaprzestanie palenia tytoniu (obecni użytkownicy), jak i utrzymanie abstynencji (byli użytkownicy, którzy niedawno rzucili palenie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interaktywny Mobile Doctor (iMD) to interaktywny edukacyjny program wideo, który dostarcza dostosowane komunikaty w odpowiedzi na wkład uczestników, generuje raport podsumowujący przedstawiający stan używania tytoniu i zasoby dotyczące rzucania palenia oraz zabiega o zainteresowanie uczestników otrzymaniem skierowania lub informacji do zasobów dotyczących zaprzestania palenia tytoniu.

PODSTAWOWY CEL:

I. Aby ocenić wykonalność i akceptowalność interaktywnego Mobile Doctor (iMD), interaktywnego narzędzia edukacyjnego dla pacjentów, wykorzystującego skoncentrowane na pacjencie i interaktywne podejście technologiczne, ukierunkowane na pacjentów z rakiem, którzy zgłaszają używanie tytoniu w ciągu ostatnich 12 miesięcy i inicjują lub otrzymują promieniowanie terapia na raka.

CELE DODATKOWE:

I. Aby ocenić wstępną skuteczność iMD w abstynencji tytoniowej w porównaniu z kontrolą (ocena + tylko informacje o zasobach).

II. Aby oszacować wpływ iMD na prośby o skierowanie.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy iMD lub grupy kontrolnej w stosunku 1:1, stratyfikowani według statusu używania tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni (obecni vs byli użytkownicy tytoniu), do interwencji iMD lub grupy kontrolnej

Uczestnicy interwencji iMD: Uczestnicy otrzymują maksymalnie 3 sesje iMD przed zakończeniem radioterapii (RT). Sesja iMD potrwa około 10-15 minut i będzie obejmowała: 1) skomputeryzowaną ocenę (palenie tytoniu w ciągu ostatnich 12 miesięcy i ostatnich 30 dni; rodzaje używanego tytoniu, czas do pierwszego papierosa lub pierwszego użycia tytoniu, papierosy wypalane dziennie na typowy dzień używania, gotowość do rzucenia palenia i obawy związane z rzuceniem palenia), które będą wyświetlane na ekranie za pomocą tekstu z towarzyszącym dźwiękiem, a uczestnicy będą odpowiadać bezpośrednio na tablecie 2) dostosowane filmy, które dostarczają komunikaty specyficzne dla odpowiedzi pacjenta na wybrane pytania oceniające , w tym odniesienie się do błędnych przekonań, że rzucenie palenia jest zbyt późne po rozpoznaniu raka, co może stanowić barierę w rzuceniu palenia, lub rzucenie palenia nie jest konieczne po zakończeniu RT; oraz 3) wydruk zbiorczy, raport podsumowujący iMD generowany na koniec każdej sesji iMD będzie zawierał podsumowanie statusu ukończenia RT lub przewidywanej daty ukończenia przez uczestnika, statusu używania tytoniu, planów rzucenia palenia lub zaangażowania w abstynencję, kluczowych wiadomości skierowanych do uczestników obawy i jednolity lokalizator zasobów (URL) oglądanych filmów, witryna California Smokers' Helpline i numery telefonów oraz zainteresowanie, z którym może skontaktować się specjalista ds.

Uczestnicy grupy kontrolnej: Uczestnicy przejdą pytania oceniające. Zamiast oglądania i uczestniczenia w interaktywnym filmie edukacyjnym na temat rzucania palenia tytoniu lub życia bez tytoniu, uczestnicy otrzymają materiały informacyjne zawierające zasoby dotyczące rzucania palenia tytoniu.

Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące po pierwszej wizycie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub zamów
  2. Zdolność zrozumienia procedur badawczych i przestrzegania ich przez cały czas trwania studiów.
  3. Zdolność osoby fizycznej lub opiekuna prawnego/przedstawiciela do zrozumienia pisemnego dokumentu świadomej zgody oraz chęć jego podpisania.
  4. Rozpoczął procedurę symulacji tomografii komputerowej (w celu rozpoczęcia radioterapii) lub obecnie przechodzi radioterapię raka na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco (UCSF) (Mission Bay, Mount Zion, Parnassus itp.).
  5. Zgłoszone używanie papierosów, e-papierosów lub jakichkolwiek wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazanie do jakiejkolwiek procedury lub oceny związanej z badaniem.
  2. Uczestniczył w działaniach Rady Doradczej Zespołu Opieki nad Pacjentami w ramach projektu
  3. Niepełnosprawność słuchu i/lub wzroku podczas interwencji iMD lub oceny uzupełniającej, takiej jak nagrania wideo lub wywiady telefoniczne podczas wizyty kontrolnej
  4. Orzeczenie zespołu opieki onkologicznej o niewłaściwości ze względów poznawczych lub medycznych
  5. Niezdolność do rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie
  6. Zakończenie radioterapii raka w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interaktywna interwencja mobilnego lekarza (iMD).
Uczestnicy otrzymają maksymalnie 3 sesje iMD przed zakończeniem radioterapii; każda sesja zajmie około 10-15 minut i obejmuje: 1) skomputeryzowaną ocenę, która zostanie wyświetlona na ekranie za pomocą tekstu z towarzyszącym dźwiękiem, a uczestnicy będą odpowiadać bezpośrednio na tablecie 2) dostosowane filmy wideo, które dostarczają komunikatów specyficznych dla odpowiedzi pacjenta na wybraną ocenę pytania oraz 3) wydruk zbiorczy
Inny: Interaktywny mobilny lekarz (iMD)
Narzędzie edukacyjne wideo
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze i otrzymają materiały informacyjne zawierające zasoby dotyczące zaprzestania palenia tytoniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kwalifikujących się osób, które wyrażają zgodę na udział w badaniu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, którzy wyrażą zgodę na rejestrację w stosunku do całkowitej liczby osób, do których zwrócono się o kwalifikowalność.
Do 6 miesięcy
Odsetek uczestników przypisanych do interwencji iMD z odpowiedzią na pytanie skierowania
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników przydzielonych do interwencji iMD, którzy mają zarejestrowaną odpowiedź na pytanie dotyczące skierowania do usługi/zasobu leczenia rzucania palenia.
Do 3 miesięcy
Odsetek uczestników iMD, którzy ukończyli 2 lub więcej sesji
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników zapisanych do grupy iMD, którzy ukończyli co najmniej 2 sesje iMD.
Do 3 miesięcy
Mediana ocen postrzeganej przydatności programu iMD
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Postrzegana przydatność programu iMD będzie mierzona za pomocą 5-punktowej skali Likerta jako odpowiedź na pytanie zadane uczestnikom, którzy są przydzieleni do ramienia iMD, w którym ocenia się przydatność interwencji od 1 = „Nieco pomocna” do 5 = "Bardzo pomocne
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcje uczestników ze zgłoszoną abstynencją
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Proporcje uczestników z samoopisem + potwierdzoną biochemicznie abstynencją tytoniową (kotynina w ślinie lub wydychany CO)
Do 3 miesięcy
Odsetek uczestników iMD, którzy zgłaszają prośby o skierowanie na rzucenie palenia
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Badacze oszacują wpływ iMD na prośby o skierowanie do wydajności (kiedy uczestnicy odpowiedzą „Tak”, aby zostać skierowani na usługi związane z rzucaniem palenia) dla uczestników przypisanych do programu iMD
Do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Tobacco Related Disease Research Program

Śledczy

  • Główny śledczy: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21727
  • NCI-2021-09058 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj