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암 환자의 금연을 촉진하는 대화형 모바일 닥터(iMD)

2025년 5월 23일 업데이트: University of California, San Francisco

제안된 파일럿 연구는 환자 비디오 교육 도구인 대화형 모바일 닥터(iMD)를 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 도구는 샌프란시스코 캘리포니아 대학(UCSF)에서 치료를 받는 암 환자를 효과적으로 참여시키기 위해 방사선 종양학 설정에 통합할 수 있습니다. 방사선 치료와 관련하여 금연 및 금연 유지.

이 연구는 담배 중단(현재 사용자)과 금욕 유지(최근에 끊은 이전 사용자) 모두를 목표로 하는 방사선 요법을 받는 캔 환자들 사이에서 담배 사용을 다루는 첫 번째 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대화형 모바일 의사(iMD)는 참가자의 입력에 응답하여 맞춤형 메시지를 전달하고, 담배 사용 상태 및 금연 리소스를 제공하는 요약 보고서를 생성하고, 금연 리소스에 대한 소개 또는 정보를 받는 데 참가자의 관심을 유도하는 대화형 비디오 교육 프로그램입니다.

기본 목표:

I. 지난 12개월 이내에 흡연을 보고하고 방사선을 시작하거나 받고 있는 암 환자를 대상으로 환자 중심 및 대화형 기술 접근 ​​방식을 활용하는 대화형 환자 교육 도구인 대화형 모바일 닥터(iMD)의 타당성 및 수용 가능성을 평가합니다. 암 치료.

2차 목표:

I. 대조군과 비교할 때 금연에 대한 iMD의 예비 효능을 평가하기 위해(평가 + 자원 정보만).

II. 추천 요청에 대한 iMD의 영향을 추정합니다.

참가자는 지난 30일 이내의 담배 사용 상태(현재 담배 사용자 대 이전 담배 사용자)에 따라 계층화된 1:1 비율로 iMD 또는 통제 그룹, iMD 개입 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.

iMD 중재 참가자: 참가자는 방사선 요법(RT)을 완료하기 전에 최대 총 3회의 iMD 세션을 받습니다. iMD 세션은 약 10-15분이 소요되며 다음이 포함됩니다. 음성과 함께 텍스트를 통해 화면에 전달되고 참가자는 태블릿에서 직접 응답합니다. 2) 선택된 평가 질문에 대한 환자의 응답에 특정한 메시지를 전달하는 맞춤형 비디오 암 진단 후 금연에 너무 늦어서 금연에 장애가 될 수 있거나 RT 완료 후 금연이 필요하지 않다는 오해를 해결하는 것을 포함합니다. 3) 각 iMD 세션이 끝날 때 생성되는 요약 인쇄물인 iMD 요약 보고서는 참가자의 RT 완료 상태 또는 예상 완료 날짜, 담배 사용 상태, 금연 또는 금욕 계획, 참가자에게 보내는 주요 메시지에 대한 요약을 제공합니다. 시청한 비디오의 우려 사항 및 URL(Uniform Resource Locator), California Smokers' Helpline 웹 사이트 및 전화 번호, 담배 치료 전문가가 연락하거나 담배 사용을 위해 받는 관심은 담배 치료 리소스를 참조했습니다.

대조군 참가자: 참가자는 평가 질문을 받게 됩니다. 금연 또는 금연 생활에 관한 양방향 비디오 교육을 보고 참여하는 대신 참가자는 금연 리소스가 포함된 유인물을 받게 됩니다.

참가자는 첫 방문 후 3개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 연구 절차를 이해하고 전체 연구 기간 동안 준수할 수 있는 능력.
  3. 서면 동의서를 이해할 수 있는 개인 또는 법적 보호자/대리인의 능력과 이에 서명할 의사가 있습니다.
  4. CT 시뮬레이션 절차를 시작했거나(방사선 요법 시작 예정) 현재 샌프란시스코 캘리포니아 대학교(UCSF) 위치(Mission Bay, Mount Zion, Parnassus 등)에서 암에 대한 방사선 치료를 받고 있습니다.
  5. 지난 12개월 동안 담배, 전자담배 또는 기타 담배 제품을 사용한 것으로 보고되었습니다.

제외 기준:

  1. 모든 연구 관련 절차 또는 평가에 대한 금기.
  2. 프로젝트를 위한 Patient/Care Team Advisory Board 활동 참여
  3. iMD 개입 또는 후속 조치 시 비디오 또는 전화 인터뷰와 같은 후속 평가를 받는 청각 및/또는 시각 장애
  4. 인지적 또는 의학적 사유로 인한 암진료팀의 부적절 판단
  5. 영어 구어체와 문어체를 이해하지 못함
  6. 등록 당시 암에 대한 방사선 요법 완료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IMD(Interactive Mobile Doctor) 개입
참가자는 방사선 요법을 완료하기 전에 최대 총 3회의 iMD 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 약 10-15분이 소요되며 다음을 포함합니다. 1) 오디오와 함께 텍스트를 통해 화면에 전달되고 참가자가 태블릿에서 직접 응답하는 컴퓨터화된 평가 2) 선택한 평가에 대한 환자의 반응에 특정한 메시지를 전달하는 맞춤형 비디오 질문 및 3) 요약 인쇄물
다른: 대화형 모바일 닥터(iMD)
비디오 교육 도구
간섭 없음: 대조군
참가자는 설문지를 작성하고 금연 리소스가 포함된 유인물을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 등록에 동의한 적격 개인의 비율
기간: 최대 6개월
적격성에 접근한 총 참가자 수에서 등록에 동의한 참가자의 비율이 보고됩니다.
최대 6개월
추천 질문에 대한 응답으로 iMD 중재에 배정된 참가자의 비율
기간: 최대 3개월
금연 치료 서비스/자원에 대한 의뢰에 대한 질문에 대한 응답이 기록된 iMD 개입에 할당된 참가자의 비율이 보고됩니다.
최대 3개월
2개 이상의 세션을 완료한 iMD 참가자의 비율
기간: 최대 3개월
최소 2개 이상의 iMD 세션을 완료한 iMD 부문에 등록된 참가자의 비율이 보고됩니다.
최대 3개월
IMD 프로그램의 인지된 유용성에 대한 중간 점수
기간: 최대 3개월
IMD 프로그램의 지각된 유용성은 iMD 부문에 할당된 참가자에게 제공된 질문에 대한 응답으로 5점 리커트 척도를 사용하여 측정되며 개입의 유용성을 1='다소 도움이 됨'에서 5=로 평가합니다. "매우 도움이 됨
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보고된 금욕을 한 참가자의 비율
기간: 최대 3개월
자가 보고 + 생화학적으로 확인된 담배 금욕(타액 코티닌 또는 내뿜는 CO)이 있는 참가자의 비율
최대 3개월
금연 의뢰 요청을 표시한 iMD 참가자의 비율
기간: 최대 9개월
조사관은 iMD 프로그램에 할당된 참가자에 대한 추천 요청(참가자가 금연 관련 서비스에 대한 추천에 "예"라고 응답하는 경우)에 대한 iMD의 영향을 추정합니다.
최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Tobacco Related Disease Research Program

수사관

  • 수석 연구원: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21727
  • NCI-2021-09058 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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