Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interactive Mobile Doctor (iMD) for å fremme tobakksavvenning blant kreftpasienter

8. februar 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco

Den foreslåtte pilotstudien tar sikte på å utvikle og teste et pedagogisk verktøy for pasientvideo, en interaktiv Mobile Doctor (iMD), som kan integreres i strålingsonkologiske omgivelser for effektivt å engasjere kreftpasienter som mottar behandling ved University of California, San Francisco (UCSF) for å lette røykeslutt og opprettholde røykeavholdenhet i forbindelse med deres strålebehandling.

Denne studien er den første som tar for seg tobakksbruk blant bokspasienter som får strålebehandling som er rettet mot både tobakksavvenning (nåværende brukere) og opprettholdelse av abstinens (tidligere brukere som nylig har sluttet).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Den interaktive Mobile Doctor (iMD) er et interaktivt videopedagogisk program som leverer skreddersydde meldinger som svar på deltakernes innspill, genererer en sammendragsrapport som gir tobakksbrukstatus og ressurser for å slutte og vekker deltakernes interesse for å motta henvisning eller informasjon til tobakksavvenningsressurser.

HOVEDMÅL:

I. For å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til den interaktive Mobile Doctor (iMD), et interaktivt pasientopplæringsverktøy, som bruker pasientsentrerte og interaktive teknologitilnærminger for å målrette mot kreftpasienter som rapporterer å ha brukt tobakk i løpet av de siste 12 månedene og som starter eller mottar stråling terapi for kreft.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å vurdere den foreløpige effekten av iMD på tobakksavholdenhet sammenlignet med kontrollen (kun vurdering + ressursinformasjon).

II. For å estimere virkningen av iMD på henvisningsforespørsler.

Deltakerne vil bli randomisert til enten iMD- eller kontrollgruppen i et 1:1-forhold, stratifisert etter tobakksbruksstatus i løpet av de siste 30 dagene (nåværende kontra tidligere tobakksbrukere), til iMD-intervensjonen eller kontrollgruppen

iMD-intervensjonsdeltakere: Deltakerne mottar opptil totalt 3 iMD-økter før de fullfører strålebehandling (RT). iMD-økten vil ta omtrent 10-15 minutter og vil omfatte: 1) datastyrte vurderinger (tobakksbruk de siste 12 månedene og de siste 30 dagene; typer tobakk brukt, tid til første sigarett eller tobakksbruk, sigaretter brukt per dag på en typisk bruksdag, beredskap for å slutte og bekymringer om å slutte å røyke) som vil bli levert på skjermen via tekst med tilhørende lyd og deltakerne vil svare direkte på nettbrettet 2) skreddersydde videoer som leverer meldinger som er spesifikke for pasientens svar på utvalgte vurderingsspørsmål , inkludert adressering av misoppfatninger om å være for sent til å slutte å røyke etter kreftdiagnose, som kan være en barriere for å slutte å røyke, eller tobakksfri er ikke nødvendig etter fullført RT; og 3) en sammendragsutskrift, iMD-sammendraget rapportert generert ved slutten av hver iMD-økt vil gi et sammendrag av en deltakers RT-fullføringsstatus eller forventede fullføringsdato, tobakksbrukstatus, planer for å slutte eller forpliktelse til avholdenhet, nøkkelmeldinger som adresserer deltakerne ' bekymringer og URL-er (uniform resource locator) for videoene som ble sett, California Smokers' Helpline-nettsted og telefonnumre, og interesse for å bli kontaktet av en tobakksbehandlingsspesialist eller for å motta for tobakksbruk, referert til tobakksbehandlingsressurser.

Kontrollgruppedeltakere: Deltakerne skal gjennomgå vurderingsspørsmålene. I stedet for å se og delta i den interaktive videoopplæringen om tobakksavvenning eller tobakksfri tilværelse, vil deltakerne motta et utdelingsark som inneholder tobakksavvenningsressurser.

Deltakerne vil bli fulgt opp i 3 måneder etter første besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Janice Tsoh, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller bestill
  2. Evne til å forstå studieprosedyrer og følge dem under hele studiets lengde.
  3. Evne til individuell eller juridisk verge/representant til å forstå et skriftlig informert samtykkedokument, og vilje til å signere det.
  4. Startet CT-simuleringsprosedyren (i ferd med å starte strålebehandling) eller mottar for tiden strålebehandling for kreft ved et sted ved University of California, San Francisco (UCSF) (Mission Bay, Mount Zion, Parnassus, etc.).
  5. Rapportert bruk av sigaretter, e-sigarett eller andre tobakksprodukter i løpet av de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjon til enhver studierelatert prosedyre eller vurdering.
  2. Deltok i pasient/omsorgsteam Advisory Board Aktiviteter for prosjektet
  3. Hørsels- og/eller synsforstyrrelser ved mottak av iMD-intervensjon eller oppfølgingsvurdering som videoer eller telefonintervjuer ved oppfølging
  4. Kreftomsorgsteamets vurdering av uhensiktsmessighet på grunn av kognitive eller medisinske årsaker
  5. Manglende evne til å forstå engelsk muntlig og skriftlig
  6. Gjennomføring av strålebehandling for kreft ved påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Interactive Mobile Doctor (iMD) intervensjon
Deltakerne vil motta opptil totalt 3 iMD-økter før de fullfører strålebehandling; hver økt vil ta omtrent 10-15 minutter og inkluderer: 1) datastyrte vurderinger som vil bli levert på skjermen via tekst med tilhørende lyd og deltakerne vil svare direkte på nettbrettet 2) skreddersydde videoer som leverer meldinger som er spesifikke for pasientens svar på valgt vurdering spørsmål og 3) en oppsummeringsutskrift
Video pedagogisk verktøy
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer og motta et utdelingsark som inneholder ressurser for tobakksavvenning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel kvalifiserte personer som samtykker til å melde seg på studien
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Andelen deltakere som samtykker til å melde seg på av det totale antallet som blir kontaktet for kvalifisering vil bli rapportert.
Inntil 6 måneder
Andel deltakere tildelt iMD-intervensjon med svar på henvisningsspørsmål
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Andelen deltakere tildelt iMD-intervensjon som har registrert svar på spørsmålet ved henvisning til en røykesluttbehandlingstjeneste/-ressurs vil bli rapportert.
Inntil 3 måneder
Andel iMD-deltakere som fullfører 2 eller flere økter
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Andelen deltakere som er registrert i iMD-armen som fullfører minst 2 eller flere av iMD-øktene, vil bli rapportert.
Inntil 3 måneder
Median score på den opplevde hjelpsomheten til iMD-programmet
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Den opplevde hjelpsomheten til iMD-programmet vil bli målt ved hjelp av en 5-punkts likert-skala og et svar på spørsmålet gitt til deltakerne som er tildelt iMD-armen som vurderer hjelpsomheten til intervensjonen som 1='Noe nyttig' til 5= "Veldig hjelpsom
Inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med rapportert avholdenhet
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Andel deltakere med selvrapportering + biokjemisk verifisert tobakksavholdenhet (spyttkotinin eller utåndet CO)
Inntil 3 måneder
Andel iMD-deltakere som angir henvisningsanmodninger om røykeslutt
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Etterforskerne vil estimere virkningene av iMD på henvisningsforespørsler (når deltakerne svarer "Ja" for å bli henvist for røykeavvenningsrelaterte tjenester) for deltakere som er tildelt iMD-programmet
Inntil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21727
  • NCI-2021-09058 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere